一项比较食管癌患者手术有效性和安全性的观察性研究
2018年5月18日 更新者：Yang Liu、Chinese PLA General Hospital
比较 Ivor-Lewis 和 Mckeown 微创手术治疗中国 IA-IIIB 食管癌患者有效性和安全性的多中心真实世界非干预观察研究
该研究旨在比较 Ivor-Lewis 和 Mckeown 手术治疗食管癌患者的有效性和安全性
研究概览
详细说明
该试验是一项多中心的真实世界非干预性观察研究。
本研究旨在基于患者人口统计学/肿瘤生物学特征和临床治疗的研究数据，通过回顾性研究方法比较 Ivor-Lewis 和 Mckeown 微创手术治疗中国 IA-IIIB 期食管癌患者的有效性和安全性.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1862
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Ivor-Lewis 和 Mckeown 手术的病理诊断为 IA-IIIB 期食管癌患者
描述
纳入标准：
- 手术后经病理诊断为中下胸段IA-IIIB期食管癌；
- 接受 Ivor-Lewis 和 Mckeown 微创根治性清扫术的患者；
- 接受管状胃食管重建的患者；
排除标准：
- 术前并发心律失常或心、肺、肝、肾等严重功能障碍者；
- 第二原发肿瘤患者；
- 接受过腹部或胸部手术的患者；
- 手术前接受过胃造口术或巢腔造口术的患者；
- 疑似颈部淋巴转移的患者（接受Mckeown手术的患者亚组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 Ivor-Lewis 手术的患者
经Ivor-Lewis微创手术病理诊断为IA-IIIB期食管癌患者
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Ivor-Lewis 和 Mckeown 的微创手术
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接受Mckeown手术的患者
经Mckeown微创手术病理诊断为IA-IIIB期食管癌患者
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Ivor-Lewis 和 Mckeown 的微创手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受手术的食管癌患者的总生存期
大体时间：2010 - 2017
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按肿瘤生物学特征分类接受手术的食管癌患者的总生存期
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2010 - 2017
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 30 天内的死亡率
大体时间：2010 - 2017
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按肿瘤生物学特征分类的术后30天内死亡率
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2010 - 2017
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后并发症的发生率
大体时间：2010 - 2017
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按肿瘤生物学特征分类的术后并发症发生率
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2010 - 2017
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切口 R0 率
大体时间：2010 - 2017
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按肿瘤生物学特征分类的切口R0率
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2010 - 2017
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接受淋巴结清扫术的患者百分比
大体时间：2010 - 2017
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按肿瘤生物学特征分类的接受淋巴结清扫术的患者百分比
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2010 - 2017
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淋巴转移的范围
大体时间：2010 - 2017
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按肿瘤生物学特征分类的淋巴转移范围
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2010 - 2017
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Liu, PhD、Chinese PLA General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.