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만성 발목 불안정 병력이 있는 참가자의 운동과 병행한 동원의 효과

2018년 4월 16일 업데이트: Cameron Bolton, Shenandoah University

만성 발목 불안정성을 보고한 대상자의 하지 기능에 대한 추력 동원과 함께 6주 재활 프로그램의 효과

우리의 목적은 만성 발목 불안정성(CAI)을 보고하는 피험자의 기능 수행에 대한 6주 재활 프로그램과 함께 발목 관절의 추력 동원의 복합 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절 동원은 운동 범위(ROM), 자세 제어 및 고유 감각을 증가시키고 CAI를 가진 개인의 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 추력 동원과 운동이 이 집단의 기능에 미치는 영향을 뒷받침하는 연구는 없습니다.

포함 및 제외 기준은 International Ankle Consortium 지침을 활용하여 설정되었습니다. 편의 샘플링을 사용하여 참가자는 운동만 또는 동원(실험) 및 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 6주 동안 12번의 감독 교육 세션을 받게 됩니다. 동원(실험) 그룹은 또한 처음 세 번의 치료 세션 전에 거골관절, 근위 및 원위 경골비골 관절에서 고속-저진폭(HVLA) 추력 동원을 받게 됩니다.

관련 사지 및 그룹 할당에 대해 눈이 먼 검사관은 관절 이동성, 운동 범위 및 기능 수행에 대한 기본 및 6주 후속 검사를 수행합니다. 참가자는 발 및 발목 능력 측정(FAAM), FAAM-Sport, 발목 관절 기능 평가 도구(AJFAT) 및 Cumberland 발목 불안정성 도구( CAIT). 참가자는 또한 8자형 홉 테스트, 사이드 홉 테스트 및 SEBT(Star Excursion Balance Test)의 세 방향에 대한 기준선 및 6주 후속 평가를 완료합니다.

운동 프로토콜은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다. 참가자는 6주 동안 일주일에 두 번 이 프로토콜을 완료합니다. 치료 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 오류가 전혀 없는 경우 참가자는 특정 운동을 개별적으로 진행합니다. 또한 모든 참여자에게 가정운동프로그램(HEP)을 제공하여 치료일을 제외한 모든 요일을 완수하도록 한다.

동원(실험) 그룹은 운동 프로토콜을 완료하기 전에 처음 세 세션 동안 위에서 언급한 세 관절에서 HVLA 추력 동원을 받게 됩니다. 각 동원은 각 관절에서 한 번 수행됩니다. 공동 동원의 순서는 투여 전에 무작위화될 것이다.

데이터 분석은 SPSS(International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 수행됩니다. 알파 레벨은 p<0.05로 설정됩니다. FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, 8자형 홉 테스트, 사이드 홉 테스트 및 SEBT의 세 방향의 변화를 평가하기 위해 별도의 2 x 2 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 활용할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28311
        • 모병
        • Methodist University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • 부수사관:
          • Lindsay Edge, SPT
        • 부수사관:
          • Jessica Campbell, SPT
        • 부수사관:
          • Jenna Henry, SPT
        • 부수사관:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • 모병
        • Shenandoah University
        • 연락하다:
          • Sheri, PhD, PT
          • 전화번호: 5405457240
          • 이메일: shale2@su.edu
        • 부수사관:
          • Megan Flaherty, SPT
        • 부수사관:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • 부수사관:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • 부수사관:
          • Lauren Haffner, SPT
        • 부수사관:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • 부수사관:
          • Meredith Bland, SPT
        • 부수사관:
          • Lily Nealon, SPT
        • 부수사관:
          • Hailey Goleta, SPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

국제 발목 컨소시엄의 입장 성명에서 채택됨.

포함 기준:

  • 18-35세
  • 적어도 1번의 상당한 발목 염좌의 병력(초기 염좌는 연구 등록 최소 12개월 전에 발생했으며, 염증 증상(통증, 부기 등)과 관련되어 원하는 신체 활동을 최소 1일 중단해야 함)
  • 가장 최근의 부상은 연구 등록 3개월 이전에 발생했어야 합니다.
  • 이전에 다쳤던 발목 관절의 "허용" 및/또는 재발성 염좌 및/또는 "불안정감"의 병력.
  • Cumberland 발목 불안정성 도구(CAIT) < 24
  • 발 및 발목 능력 측정(FAAM)42: ADL 척도 < 90%, 스포츠 척도 < 80%

제외 기준:

  • 다리 양쪽 사지의 근골격 구조(즉, 뼈, 관절 구조, 신경)에 대한 이전 수술 이력.
  • 재정렬이 필요한 하지의 한쪽 사지 골절 병력
  • 이전 3개월 동안 하지의 다른 관절의 근골격 구조에 대한 급성 손상으로 관절의 온전성과 기능(예: 염좌, 골절)에 영향을 미쳐 원하는 신체 활동이 최소 1일 중단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동원
고속 저진폭 동원군. 조작될 3개의 관절에는 근위 경골 비골, 원위 경골 비골 및 거골 관절이 포함되며 참가자가 운동 프로토콜을 수행하기 전에 처음 세 세션에서 동원됩니다.
다른: 고속 저진폭 동원
모빌라이제이션은 처음 세 번의 치료 세션 동안 운동 프로토콜을 완료하기 전에 각 관절에서 한 번 수행됩니다.
다른 이름들:
  • HVLA
  • 추력 동원
다른: 운동 프로토콜
이 운동 요법은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다.
활성 비교기: 운동 프로토콜
이 운동 요법은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다.
다른: 운동 프로토콜
이 운동 요법은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 기준선 8자형 홉 테스트의 변화.
기간: 기준선 및 6주
참가자는 경계가 지정된 5m 거리의 ​​양쪽에서 테스트를 시작합니다. 관련된 발목에 서 있는 동안 참가자는 그림 8 주위를 두 번 "가능한 한 빨리 한 발로 뛰도록" 지시받습니다. 가장 빠른 시간이 기록되는 두 번의 시도가 수행됩니다.
기준선 및 6주
6주차 기준 사이드 홉 테스트의 변화
기간: 기준선 및 6주
참가자는 30cm 떨어진 두 줄의 양쪽에 있는 관련 사지에 서 있습니다. 그런 다음 옆으로 "최대한 빨리 한 발로 뛰기"를 지시한 다음 다시 시작 위치로 돌아갑니다. 이것은 2회 반복으로 계산되며 10회 반복이 수행됩니다. 참가자가 줄 위 또는 사이에 착지하면 이 반복은 계산되지 않으며 10회 반복이 완료될 때까지 계속됩니다. 참가자는 두 번의 시도를 수행하고 가장 빠른 시간을 기록합니다.
기준선 및 6주
6주에 기준선 별 유람 균형 테스트(SEBT)의 변화
기간: 기준선 및 6주
각 참가자는 전방, 후방 내측 및 후방 외측 방향으로 손을 뻗는 동안 엉덩이에 손을 얹은 상태에서 단일 사지 자세를 유지하도록 요청받습니다.
기준선 및 6주
기준선 발 및 발목 능력 측정(FAAM)의 변화 - 6주에서의 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도
기간: 기준선 및 6주
FAAM-ADL은 발 및 발목 상태와 관련된 기능 제한을 평가하도록 설계된 21개 항목 도구입니다. 각 항목은 리커트 척도로 채점됩니다. 0(할 수 없음)에서 4(어려움 없음)까지이며 총점 값은 84점이며 백분율 값으로 보고됩니다.
기준선 및 6주
기준선 발 및 발목 능력 측정(FAAM)의 변화 - 6주차 스포츠 하위 척도
기간: 기준선 및 6주
FAAM-Sport는 FAAM의 하위 척도인 7개 항목 도구입니다. 각 항목은 리커트 척도로 채점됩니다. 0(할 수 없음)에서 4(어려움 없음)까지 총점 값은 28점이며 백분율 값으로 보고됩니다.
기준선 및 6주
기준선 발목 관절 기능 평가 도구(AJFAT)의 6주 변화
기간: 기준선 및 6주
참가자의 전반적인 인지 기능 수준을 평가하는 12개 항목 도구. 각 항목에는 0(다른 발목보다 훨씬 적음)에서 4(다른 발목보다 훨씬 많음)까지의 점수 값이 지정되며 가능한 총 값은 48점입니다.
기준선 및 6주
6주째 기준선 Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)의 변화.
기간: 기준선 및 6주
기능적 발목 불안정성의 정도를 식별하고 측정하는 데 도움이 되는 9개 항목 설문지.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenandoah University

협력자

Methodist University, North Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • 수석 연구원: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 14일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 511 (Istanbul Science University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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