Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobilisaation vaikutus harjoituksen yhteydessä osallistujilla, joilla on ollut krooninen nilkan epävakaus

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cameron Bolton, Shenandoah University

Kuuden viikon kuntoutusohjelman vaikutus työntövoiman mobilisoinnin yhteydessä alaraajojen toimintaan potilailla, jotka raportoivat kroonisesta nilkan epävakaudesta

Tarkoituksenamme on tutkia nilkan nivelten työntövoiman mobilisoinnin yhdistettyjä vaikutuksia kuuden viikon kuntoutusohjelman kanssa toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, jotka raportoivat kroonisesta nilkan epävakaudesta (CAI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelmobilisaatioiden on raportoitu lisäävän liikelaajuutta (ROM), asennon hallintaa ja proprioseptiota sekä vähentävän kipua CAI-potilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tukisi työntövoiman mobilisoinnin ja harjoituksen yhteisvaikutuksia tämän väestön toimintaan.

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit on laadittu kansainvälisen nilkkakonsortion ohjeiden mukaisesti. Mukavuusnäytteen avulla osallistujat satunnaistetaan vain harjoitukseen tai mobilisaatio- (kokeellinen) ja harjoitusryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi 12 ohjattua koulutusta kuuden viikon aikana. Mobilisaatioryhmä (kokeellinen) saa myös korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA) työntövoimamobilisaatioita talokruuaalisiin, proksimaalisiin ja distaalisiin sääri-fibulaarisiin niveliin ennen kolmea ensimmäistä hoitokertaa.

Tutkija, joka on sokea osallistuvien raajojen ja ryhmien jakamiseen, suorittaa perustilan ja kuuden viikon seurantatutkimuksen nivelten liikkuvuudesta, liikerajasta ja toiminnallisesta suorituskyvystä. Osallistujat suorittavat subjektiivisia tulosmittauksia lähtötilanteessa, 2 viikon, 4 viikon ja 6 viikon kuluttua, mukaan lukien jalka- ja nilkkakyvyn mittaus (FAAM), FAAM-Sport, nilkkanivelten toiminnallinen arviointityökalu (AJFAT) ja Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu ( CAIT). Osallistujat suorittavat myös perustilanteen ja kuuden viikon seuranta-arvioinnit 8-hyppytestistä, sivuhyppytestistä ja Star Excursion Balance -testin (SEBT) kolmesta suunnasta.

Harjoitusprotokolla on muunneltu versio tasapainoharjoitteluohjelmasta, jonka ovat kuvanneet McKeon et al. Osallistujat täyttävät tämän pöytäkirjan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Hoitojaksot kestävät noin 30 minuuttia. Osallistujat etenevät yksittäisissä harjoituksissa, jos virheitä ei havaita. Lisäksi kaikille osallistujille annetaan kotiharjoitusohjelma (HEP), joka suoritetaan jokaisena viikonpäivänä hoitopäiviä lukuun ottamatta.

Mobilisaatioryhmä (kokeellinen) saa HVLA-työntövoimamobilisaatioita kolmessa yllä mainitussa nivelessä kolmen ensimmäisen istunnon aikana ennen harjoitusprotokollan suorittamista. Jokainen mobilisaatio suoritetaan kerran jokaisessa nivelessä. Nivelmobilisaatioiden järjestys satunnaistetaan ennen antoa.

Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -pakettia. Alfa-tasoksi asetetaan p<0,05. Odotetaan käyttävänsä erillistä 2 x 2 toistuvan mittauksen varianssianalyysiä (ANOVA) FAAM:n, FAAM-Sportin, AJFAT:n, CAITin, 8 hyppytestin, sivuhyppytestin ja SEBT:n kolmen suunnan muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28311
        • Rekrytointi
        • Methodist University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Alatutkija:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Alatutkija:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Alatutkija:
          • Jenna Henry, SPT
        • Alatutkija:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Rekrytointi
        • Shenandoah University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheri, PhD, PT
          • Puhelinnumero: 5405457240
          • Sähköposti: shale2@su.edu
        • Alatutkija:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Alatutkija:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Alatutkija:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Alatutkija:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Alatutkija:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Alatutkija:
          • Meredith Bland, SPT
        • Alatutkija:
          • Lily Nealon, SPT
        • Alatutkija:
          • Hailey Goleta, SPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Mukautettu kansainvälisen nilkkakonsortion kannanotosta.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuoden iässä
  • Anamneesissa vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys (alkuperäisen nyrjähdyksen on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja siihen on liittynyt tulehdusoireita (kipu, turvotus jne.)
  • Viimeisimmän vamman on täytynyt tapahtua yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aiemmin vammautuneen nilkkanivelen "väistäminen" ja/tai toistuva nyrjähdys ja/tai "epävakauden tunne".
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)42: ADL-asteikko < 90 %, urheiluasteikko < 80 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat leikkaukset tuki- ja liikuntaelimiin (eli luut, nivelrakenteet, hermot) kummassakin alaraajan raajassa.
  • Aiempi murtuma alaraajan jommassakummassa raajassa, joka vaatii uudelleensuuntaamista
  • Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma viimeisten 3 kuukauden aikana, joka vaikutti nivelen eheyteen ja toimintaan (eli nyrjähdykset, murtumat), mikä johti vähintään yhdeksi katkokseen halutun fyysisen toiminnan päiväksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobilisointi
High Velocity Low Amplitude -mobilisaatioryhmä. Kolmea manipuloitavaa niveltä ovat proksimaaliset tibiofibulaariset, distaaliset tibiofibulaariset ja talokruuaaliset nivelet, ja ne mobilisoidaan kolmella ensimmäisellä kerralla ennen kuin osallistujat suorittavat harjoitusprotokollan.
Muut: High Velocity Matalan amplitudin mobilisaatio
Mobilisaatiot suoritetaan kerran jokaisessa nivelessä ennen harjoitusprotokollan suorittamista kolmen ensimmäisen hoitokerran aikana.
Muut nimet:
  • HVLA
  • työntövoiman mobilisaatio
Muut: Harjoitusprotokolla
Tämä harjoitusohjelma on muunneltu versio tasapainoharjoitteluohjelmasta, jonka ovat kuvanneet McKeon et al.
Active Comparator: Harjoitusprotokolla
Tämä harjoitusohjelma on muunneltu versio tasapainoharjoitteluohjelmasta, jonka ovat kuvanneet McKeon et al.
Muut: Harjoitusprotokolla
Tämä harjoitusohjelma on muunneltu versio tasapainoharjoitteluohjelmasta, jonka ovat kuvanneet McKeon et al.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa Kuva-8 hyppytestissä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Osallistuja aloittaa testin rajatun 5 metrin etäisyyden molemmin puolin. Osallistujaa kehotetaan "hyppäämään yhdellä jalalla niin nopeasti kuin pystyt" kahdesti kuvan 8 ympärillä seisoessaan nilkan päällä. Suoritetaan kaksi koetta, joista nopein aika kirjataan.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa Sivuhyppytestissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Osallistuja seisoo osallistuvalla raajalla kahden viivan molemmin puolin, jotka ovat 30 cm:n etäisyydellä toisistaan. Sitten heitä kehotetaan "hyppäämään yhdellä jalalla niin nopeasti kuin pystyt" sivusuunnassa ja sitten takaisin lähtöasentoon. Tämä lasketaan kahdeksi toistoksi ja suoritetaan 10 toistoa. Jos osallistuja laskeutuu rivien päälle tai niiden väliin, tätä toistoa ei lasketa ja ne jatkuvat, kunnes 10 hyvää toistoa on suoritettu. Osallistujat suorittavat kaksi koetta ja nopein aika kirjataan.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa Star Excursion Balance Test (SEBT) -testissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Jokaista osallistujaa pyydetään säilyttämään yhden raajan asento kädet lantiolla samalla, kun hän kurottautuu etu-, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen suuntaan.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM) – päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) alaasteikko 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
FAAM-ADL on 21-osainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan jalka- ja nilkkasairauksiin liittyviä toimintarajoituksia. Jokainen esine pisteytetään Likert-asteikolla; 0 (ei voi tehdä) - 4 (ei vaikeuksia) ja sen kokonaispistearvo on 84 pistettä, ilmoitettuna prosenttiarvona.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM) - Urheilu-alaasteikko 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
FAAM-Sport on 7-osainen työkalu, joka on FAAM:n alaasteikko. Jokainen esine pisteytetään Likert-asteikolla; 0 (ei voi tehdä) - 4 (ei vaikeuksia) kokonaispistearvon ollessa 28 pistettä, ilmoitettu prosenttiarvona.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) -työkalussa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
12 kohdan työkalu, joka arvioi osallistujan yleisen kokeman toimintatason. Jokaiselle esineelle on annettu pistearvo 0 (paljon vähemmän kuin muu nilkka) 4 (paljon enemmän kuin muu nilkka) ja mahdollinen kokonaisarvo on 48 pistettä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -työkalussa 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
9 kohdan kyselylomake, joka auttaa erottamaan ja mittaamaan nilkan toiminnallisen epävakauden vakavuutta.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenandoah University

Yhteistyökumppanit

Methodist University, North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Päätutkija: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 511 (Istanbul Science University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Velocity Matalan amplitudin mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa