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动员结合运动对有慢性踝关节不稳病史的参与者的影响

2018年4月16日 更新者：Cameron Bolton、Shenandoah University

为期六周的康复计划结合推力动员对报告慢性踝关节不稳受试者下肢功能的影响

我们的目的是检查踝关节推力动员结合六周康复计划对报告慢性踝关节不稳 (CAI) 的受试者的功能表现的综合影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

据报道，关节松动可增加运动范围 (ROM)、姿势控制和本体感觉，并减轻 CAI 患者的疼痛。 然而，没有研究支持推力动员和锻炼对这一人群功能的综合影响。

纳入和排除标准已利用国际踝关节协会指南建立。 使用便利抽样，参与者将被随机分配到仅运动或动员（实验）和运动组。 两组都将在六周内接受 12 次监督培训课程。 在前三个治疗疗程之前，动员（实验）组还将在距小腿、近端和远端胫腓关节处接受高速低振幅 (HVLA) 推力动员。

对所涉及的肢体和组分配不知情的检查员将对关节活动度、运动范围和功能表现进行基线和六周随访检查。 参与者将在基线、2 周、4 周和 6 周完成主观结果测量，包括足部和踝关节能力测量 (FAAM)、FAAM-Sport、踝关节功能评估工具 (AJFAT) 和坎伯兰踝关节不稳定工具 ( CAIT）。 参与者还将完成 8 字形跳跃测试、侧跳测试和星际偏移平衡测试 (SEBT) 三个方向的基线和六周跟进评估。

锻炼协议是 McKeon 等人描述的平衡训练计划的修改版本。 参与者将每周两次完成此协议，持续六周。 治疗过程将持续约 30 分钟。 如果观察到零错误，参与者将在特定练习中单独取得进步。 此外，所有参与者都将获得家庭锻炼计划 (HEP)，以在一周中的每一天完成，不包括治疗日。

动员（实验）组将在完成演习协议之前的前三个阶段在上述三个关节处接受 HVLA 推力动员。 每次动员将在每个关节处进行一次。 联合动员的顺序将在给药前随机化。

将使用国际商业机器社会科学统计软件包 (SPSS) 进行数据分析。 Alpha 水平将设置为 p<0.05。 期望利用单独的 2 x 2 重复测量方差分析 (ANOVA) 来评估 FAAM、FAAM-Sport、AJFAT、CAIT、8 字形跳测试、侧跳测试和 SEBT 的三个方向的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28311
        • 招聘中
        • Methodist University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • 副研究员：
          • Lindsay Edge, SPT
        • 副研究员：
          • Jessica Campbell, SPT
        • 副研究员：
          • Jenna Henry, SPT
        • 副研究员：
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • 招聘中
        • Shenandoah University
        • 接触：
          • Sheri, PhD, PT
          • 电话号码：5405457240
          • 邮箱：shale2@su.edu
        • 副研究员：
          • Megan Flaherty, SPT
        • 副研究员：
          • Gabriele Moreno, SPT
        • 副研究员：
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • 副研究员：
          • Lauren Haffner, SPT
        • 副研究员：
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • 副研究员：
          • Meredith Bland, SPT
        • 副研究员：
          • Lily Nealon, SPT
        • 副研究员：
          • Hailey Goleta, SPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

改编自国际脚踝联盟的立场声明。

纳入标准：

  • 18-35岁
  • 至少有 1 次明显的脚踝扭伤病史（最初的扭伤必须至少在参加研究之前 12 个月发生，并伴有炎症症状（疼痛、肿胀等），造成至少 1 天所需的身体活动中断）
  • 最近一次受伤必须发生在参加研究之前 3 个月以上。
  • 先前受伤的踝关节“屈服”和/或反复扭伤和/或“不稳定感”的病史。
  • 坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT) < 24
  • 脚踝能力测量 (FAAM)42：ADL 量表 < 90%，运动量表 < 80%

排除标准：

  • 下肢任一肢的肌肉骨骼结构（即骨骼、关节结构、神经）既往手术史。
  • 需要重新调整的下肢任一肢体骨折史
  • 在过去 3 个月内，下肢其他关节的肌肉骨骼结构发生急性损伤，影响了关节的完整性和功能（即扭伤、骨折），导致至少 1 天的所需身体活动中断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：动员
高速低振幅动员组。 将要操纵的三个关节包括近端胫腓关节、远端胫腓关节和距小腿关节，并且将在参与者执行锻炼协议之前的前三个疗程中动员起来。
其他：高速低振幅动员
在前三个治疗期间完成锻炼方案之前，将在每个关节进行一次动员。
其他名称：
  • HVLA
  • 推力动员
其他：运动协议
该锻炼方案是 McKeon 等人描述的平衡训练计划的修改版本。
有源比较器：运动协议
该锻炼方案是 McKeon 等人描述的平衡训练计划的修改版本。
其他：运动协议
该锻炼方案是 McKeon 等人描述的平衡训练计划的修改版本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时基线 8 字跳测试的变化。
大体时间：基线和 6 周
参与者在划定的 5 米距离的任一侧开始测试。 站在受影响的脚踝上时，指示参与者“用一只脚尽可能快地跳”两次，围绕数字 8 进行两次。将进行两次试验，记录最快的时间。
基线和 6 周
6 周时基线侧跳测试的变化
大体时间：基线和 6 周
参与者站在相距 30 厘米的两条线两侧的相关肢体上。 然后指示他们“尽可能快地用一只脚跳”，然后回到起始位置。 这计为两次重复，并执行 10 次重复。 如果参与者落在线条上或线条之间，则此重复不算数，他们会继续，直到完成 10 次良好的重复。 参与者进行两次试验并记录最快的时间。
基线和 6 周
6 周时 Star Excursion Balance Test (SEBT) 的基线变化
大体时间：基线和 6 周
每个参与者都被要求保持单肢姿势，双手放在臀部，同时向前、后内侧和后外侧方向伸展。
基线和 6 周
基线脚踝能力测量 (FAAM) 的变化 - 6 周时的日常生活活动 (ADL) 子量表
大体时间：基线和 6 周
FAAM-ADL 是一个包含 21 项的工具，旨在评估与足部和脚踝状况相关的功能限制。 每个项目都按照李克特量表进行评分； 0（无法做到）到 4（没有困难）并且总分值为 84 分，以百分比值报告。
基线和 6 周
基线脚踝能力测量 (FAAM) 的变化 - 6 周时的运动分量表
大体时间：基线和 6 周
FAAM-Sport 是一个 7 项工具，是 FAAM 的子量表。 每个项目都按照李克特量表进行评分； 0（做不到）到 4（没有困难），总分值为 28 分，以百分比值报告。
基线和 6 周
6 周时基线踝关节功能评估工具 (AJFAT) 的变化
大体时间：基线和 6 周
评估参与者整体感知功能水平的 12 项工具。 每个项目都分配了一个从 0（比其他脚踝少得多）到 4（比其他脚踝多得多）的分值，可能的总值为 48 分。
基线和 6 周
6 周时基线坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT) 的变化。
大体时间：基线和 6 周
帮助区分和测量功能性踝关节不稳严重程度的 9 项问卷。
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shenandoah University

合作者

Methodist University, North Carolina

调查人员

  • 首席研究员：Cameron J Bolton, DPT、Shenandoah University
  • 首席研究员：Sheri Hale, PhD, PT、Shenandoah University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月14日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 511 (Istanbul Science University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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