Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilisering i samband med träning hos deltagare med en historia av kronisk fotledsinstabilitet

16 april 2018 uppdaterad av: Cameron Bolton, Shenandoah University

Effekt av ett sexveckors rehabiliteringsprogram i samband med stötmobilisering på nedre extremitetsfunktion hos personer som rapporterar kronisk fotledsinstabilitet

Vårt syfte är att undersöka de kombinerade effekterna av tryckmobilisering av fotleden i samband med ett sexveckors rehabiliteringsprogram på funktionell prestation hos patienter som rapporterar kronisk fotledsinstabilitet (CAI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ledmobiliseringar rapporteras öka rörelseomfånget (ROM), postural kontroll och proprioception och minska smärta hos individer med CAI. Det finns dock ingen forskning som stöder de kombinerade effekterna av kraftmobilisering och träning på funktion i denna population.

Inklusions- och uteslutningskriterium har fastställts med hjälp av International Ankle Consortiums riktlinjer. Med hjälp av ett bekvämlighetsurval kommer deltagarna att randomiseras till enbart övningen eller mobilisering (experimentell) och övningsgrupp. Båda grupperna kommer att genomgå 12 övervakade träningspass under en sexveckorsperiod. Mobiliseringsgruppen (experimentell) kommer också att få höghastighets-låg-amplitud (HVLA) dragkraftsmobiliseringar vid de talokrurala, proximala och distala tibiofibulära lederna före de tre första behandlingstillfällena.

En examinator, som är blind för inblandad lem och grupptilldelning, kommer att utföra en baslinje och sex veckors uppföljningsundersökning av ledrörlighet, rörelseomfång och funktionell prestation. Deltagarna kommer att genomföra subjektiva resultatmått vid baslinjen, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor inklusive Foot and Ankel Ability Measurement (FAAM), FAAM-Sport, Ankel Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) och Cumberland Ankel Instability Tool ( CAIT). Deltagarna kommer också att slutföra baslinje- och sex veckors uppföljningsbedömningar av humletestet på 8, sidohopptestet och tre riktningar av Star Excursion Balance-testet (SEBT).

Träningsprotokollet är en modifierad version av balansträningsprogrammet som beskrivs av McKeon et al. Deltagarna kommer att slutföra detta protokoll två gånger i veckan i sex veckor. Behandlingssessionerna tar cirka 30 minuter. Deltagarna kommer individuellt att gå vidare på särskilda övningar om noll fel observeras. Dessutom kommer alla deltagare att få ett hemträningsprogram (HEP) att genomföra alla dagar i veckan exklusive behandlingsdagar.

Mobiliseringsgruppen (experimentell) kommer att få HVLA-stötmobiliseringar vid de tre lederna som anges ovan under de första tre sessionerna innan träningsprotokollet slutförs. Varje mobilisering kommer att utföras en gång vid varje led. Ordningen för gemensamma mobiliseringar kommer att randomiseras före administrering.

Dataanalys kommer att utföras med hjälp av International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Alfanivån ställs in på p<0,05. Förväntar sig att använda separata 2 x 2 upprepade mätningar variansanalys (ANOVA) för att bedöma förändringar i FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, figur-av-8 humletest, sidhopptest och tre riktningar av SEBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28311
        • Rekrytering
        • Methodist University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Underutredare:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Underutredare:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Underutredare:
          • Jenna Henry, SPT
        • Underutredare:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Rekrytering
        • Shenandoah University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Underutredare:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Underutredare:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Underutredare:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Underutredare:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Underutredare:
          • Meredith Bland, SPT
        • Underutredare:
          • Lily Nealon, SPT
        • Underutredare:
          • Hailey Goleta, SPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Som anpassat från ställningstagandet från det internationella ankelkonsortiet.

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • En historia av minst 1 betydande vristvrickning (den initiala stukningen måste ha inträffat minst 12 månader före studieregistreringen, associerad med inflammatoriska symtom (smärta, svullnad, etc), skapade minst 1 avbruten dag av önskad fysisk aktivitet)
  • Den senaste skadan ska ha inträffat mer än 3 månader före studieinskrivning.
  • En historia av att den tidigare skadade fotleden "gav sig" och/eller återkommande stukningar och/eller "känsla av instabilitet."
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)42: ADL-skala < 90 %, Sport-skala < 80 %

Exklusions kriterier:

  • En historia av tidigare operationer av muskuloskeletala strukturer (dvs skelett, ledstrukturer, nerver) i endera extremitetens extremitet.
  • En historia av en fraktur i endera delen av den nedre extremiteten som kräver omställning
  • Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra leder i nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna, vilket påverkade ledintegriteten och funktionen (dvs stukningar, frakturer) vilket resulterade i minst 1 avbruten dag av önskad fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilisering
Mobiliseringsgrupp med hög hastighet med låg amplitud. De tre lederna som kommer att manipuleras inkluderar proximala tibiofibulära, distala tibiofibulära och talocrurala leder och kommer att mobiliseras de tre första sessionerna innan deltagarna utför träningsprotokollet.
Övrig: Mobilisering med hög hastighet med låg amplitud
Mobiliseringar kommer att utföras en gång i varje led, innan träningsprotokollet slutförs under de tre första behandlingstillfällena.
Andra namn:
  • HVLA
  • kraftmobilisering
Övrig: Träningsprotokoll
Denna träningsregim är en modifierad version av balansträningsprogrammet som beskrivs av McKeon et al.
Aktiv komparator: Övningsprotokoll
Denna träningsregim är en modifierad version av balansträningsprogrammet som beskrivs av McKeon et al.
Övrig: Träningsprotokoll
Denna träningsregim är en modifierad version av balansträningsprogrammet som beskrivs av McKeon et al.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjen Figur-of-8 humletest vid 6 veckor.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Deltagaren börjar testet på vardera sidan av en avgränsad 5-meters distans. När deltagaren står på den inblandade fotleden instrueras deltagaren att "hoppa på en fot, så fort du kan," två gånger runt siffran 8. Två försök kommer att utföras med den snabbaste tiden registrerad.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i baslinjetestet med sidhopp efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Deltagaren står på den inblandade delen på vardera sidan av två linjer som är 30 cm från varandra. De instrueras sedan att "hoppa på en fot, så fort du kan," i sidled och sedan tillbaka till startpositionen. Detta räknas som två repetitioner och 10 repetitioner utförs. Om deltagaren landar på eller mellan raderna, räknas inte denna repetition och de fortsätter tills 10 bra repetitioner är avklarade. Deltagarna utför två försök och den snabbaste tiden registreras.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Varje deltagare uppmanas att behålla sin enbensställning, med händerna på höfterna, samtidigt som de sträcker sig i främre, posteromediala och posterolaterala riktningar.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i baslinjemätning av fot- och fotledsförmåga (FAAM) - Activities of Daily Living (ADL) Subscale vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
FAAM-ADL är ett verktyg med 21 artiklar som är utformat för att bedöma funktionella begränsningar relaterade till fot- och fotledsförhållanden. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala; 0 (kan inte göra) till 4 (inga svårigheter) och har totalt poängvärde på 84 poäng, rapporterat som ett procentvärde.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Sport subscale vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
FAAM-Sport är ett verktyg med 7 artiklar som är en underskala till FAAM. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala; 0 (kan inte göra) till 4 (inga svårigheter) med ett totalt poängvärde på 28 poäng, rapporterat som ett procentvärde.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i baslinjen Ankel Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
12-postverktyg som betygsätter deltagarens övergripande upplevda funktionsnivå. Varje föremål tilldelas ett poängvärde från 0 (mycket mindre än andra fotleder) till 4 (mycket mer än andra fotleder) med ett möjligt totalt värde på 48 poäng.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i baslinjen Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) vid 6 veckor.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Frågeformulär med 9 punkter som hjälper till att urskilja och mäta svårighetsgraden av funktionell fotledsinstabilitet.
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenandoah University

Samarbetspartners

Methodist University, North Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Huvudutredare: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 511 (Istanbul Science University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobilisering med hög hastighet med låg amplitud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera