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慢性足関節不安定症の病歴を持つ参加者における運動と併せたモビリゼーションの効果

2018年4月16日 更新者：Cameron Bolton、Shenandoah University

慢性的な足首の不安定性を報告している被験者の下肢機能に対するスラスト モビライゼーションと組み合わせた 6 週間のリハビリテーション プログラムの効果

私たちの目的は、慢性足首不安定性 (CAI) を報告している被験者の機能的パフォーマンスに対する 6 週間のリハビリテーション プログラムと併せて、足首関節の推力動員の複合効果を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

関節モビライゼーションは、可動域 (ROM)、姿勢制御および固有受容を増加させ、CAI 患者の痛みを軽減すると報告されています。 ただし、この集団の機能に対する推力動員と運動の複合効果を裏付ける研究はありません。

包含および除外基準は、国際足首コンソーシアムのガイドラインを利用して確立されています。 便利なサンプリングを使用して、参加者は運動のみまたはモビライゼーション（実験的）および運動グループに無作為に割り付けられます。 どちらのグループも、6 週間にわたって 12 回の監督下トレーニング セッションを受けます。 モビライゼーション (実験) グループは、最初の 3 回の治療セッションの前に、距骨、近位、および遠位の脛腓関節で高速低振幅 (HVLA) スラスト モビライゼーションも受けます。

関連する四肢とグループの割り当てを知らされていない検査官は、関節の可動性、可動域、および機能的パフォーマンスのベースラインおよび6週間のフォローアップ検査を行います。 参加者は、ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間で、足と足首の能力測定 (FAAM)、FAAM-Sport、足首関節機能評価ツール (AJFAT)、およびカンバーランド足首不安定性ツール ( CAIT）。 参加者は、8 の字ホップ テスト、サイド ホップ テスト、およびスター エクスカーション バランス テスト (SEBT) の 3 つの方向のベースラインおよび 6 週間のフォロー アップ評価も完了します。

エクササイズ プロトコルは、McKeon らによって記述されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。 参加者は、このプロトコルを週に 2 回、6 週間完了します。 治療セッションは約30分間続きます。 エラーがゼロである場合、参加者は特定の演習で個別に進行します。 さらに、すべての参加者には、治療日を除く毎日を完了するためのホームエクササイズプログラム (HEP) が与えられます。

モビライゼーション (実験) グループは、運動プロトコルを完了する前に、最初の 3 つのセッションで上記の 3 つの関節で HVLA スラスト モビライゼーションを受けます。 各モビライゼーションは、各関節で 1 回実行されます。 関節可動化の順序は、投与前に無作為化されます。

データ分析は、International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) を使用して実行されます。 アルファ レベルは p<0.05 に設定されます。 個別の 2 x 2 反復測定分散分析 (ANOVA) を利用して、FAAM、FAAM-Sport、AJFAT、CAIT、8 の字ホップ テスト、サイド ホップ テスト、および SEBT の 3 つの方向の変化を評価することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28311
        • 募集
        • Methodist University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • 副調査官：
          • Lindsay Edge, SPT
        • 副調査官：
          • Jessica Campbell, SPT
        • 副調査官：
          • Jenna Henry, SPT
        • 副調査官：
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • 募集
        • Shenandoah University
        • コンタクト：
          • Sheri, PhD, PT
          • 電話番号：5405457240
          • メール：shale2@su.edu
        • 副調査官：
          • Megan Flaherty, SPT
        • 副調査官：
          • Gabriele Moreno, SPT
        • 副調査官：
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • 副調査官：
          • Lauren Haffner, SPT
        • 副調査官：
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • 副調査官：
          • Meredith Bland, SPT
        • 副調査官：
          • Lily Nealon, SPT
        • 副調査官：
          • Hailey Goleta, SPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

国際足首コンソーシアムからの立場声明から適応。

包含基準:

  • 18～35歳
  • -少なくとも1回の重大な足首捻挫の病歴（最初の捻挫は、研究登録の少なくとも12か月前に発生している必要があり、炎症症状（痛み、腫れなど）に関連し、少なくとも1日間の中断が必要な身体活動を作成しました）
  • -最近の怪我は、研究登録の3か月以上前に発生している必要があります。
  • 以前に負傷した足首関節の「譲歩」および/または再発性捻挫および/または「不安定感」の病歴。
  • カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) < 24
  • 足と足首の能力測定 (FAAM)42: ADL スケール < 90%、スポーツ スケール < 80%

除外基準:

  • -下肢のいずれかの肢の筋骨格構造（すなわち、骨、関節構造、神経）に対する以前の手術歴。
  • 再調整を必要とする下肢のいずれかの肢の骨折の病歴
  • -過去3か月間の下肢の他の関節の筋骨格構造への急性損傷で、関節の完全性と機能に影響を与えた（すなわち、捻挫、骨折）結果として、望ましい身体活動の少なくとも1日が中断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動員
High Velocity Low Amplitude 動員グループ。 操作される 3 つの関節には、近位脛腓関節、遠位脛腓関節、距腿関節が含まれ、参加者が運動プロトコルを実行する前の最初の 3 つのセッションで動員されます。
他の：高速低振幅動員
モビライゼーションは、最初の 3 回の治療セッション中に運動プロトコルを完了する前に、各関節で 1 回実行されます。
他の名前：
  • HVLA
  • 推力動員
他の：運動プロトコル
この運動療法は、McKeon らによって記述されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。
アクティブコンパレータ：運動プロトコル
この運動療法は、McKeon らによって記述されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。
他の：運動プロトコル
この運動療法は、McKeon らによって記述されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週間でのベースラインの 8 の字ホップ テストの変化。
時間枠：ベースラインと 6 週間
参加者は、境界が定められた 5 メートルの距離の両側でテストを開始します。 関与する足首の上に立って、参加者は「片足でできるだけ速くホップする」ように指示され、8の字を2回回ります.2回の試行が行われ、最速の時間が記録されます.
ベースラインと 6 週間
ベースラインの変化 6週間でのサイドホップテスト
時間枠：ベースラインと 6 週間
参加者は、30 cm 離れた 2 本の線の両側にある患肢の上に立ちます。 次に、「片足でできるだけ速くジャンプする」ように指示され、横方向に飛び、開始位置に戻ります。 これを 2 回としてカウントし、10 回繰り返します。 参加者が線の上または線の間に着地した場合、この繰り返しはカウントされず、10 回の適切な繰り返しが完了するまで続きます。 参加者は 2 回の試行を実行し、最速の時間を記録します。
ベースラインと 6 週間
6 週間でのベースライン スター エクスカーション バランス テスト (SEBT) の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
各参加者は、前部、後内側、および後外側方向に手を伸ばしながら、腰に手を置いて片足の姿勢を維持するように求められます。
ベースラインと 6 週間
ベースラインの足と足首の能力測定 (FAAM) の変化 - 日常生活動作 (ADL) 6 週間でのサブスケール
時間枠：ベースラインと 6 週間
FAAM-ADL は、足と足首の状態に関連する機能制限を評価するために設計された 21 項目のツールです。 各項目はリッカート尺度で採点されます。 0 (できない) から 4 (問題なし) で、合計点数は 84 点で、パーセント値として報告されます。
ベースラインと 6 週間
ベースラインの足と足首の能力測定 (FAAM) の変化 - 6 週間でのスポーツ サブスケール
時間枠：ベースラインと 6 週間
FAAM-Sport は、FAAM のサブスケールである 7 アイテムのツールです。 各項目はリッカート尺度で採点されます。 0 (できない) から 4 (問題なし) までの合計点数 28 点で、パーセント値として報告されます。
ベースラインと 6 週間
ベースライン足関節機能評価ツール (AJFAT) の 6 週間での変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
参加者の全体的な知覚レベルの機能を評価する 12 項目のツール。 各アイテムには、0 (他の足首よりもはるかに少ない) から 4 (他の足首よりもはるかに多い) までのポイント値が割り当てられ、合計値は 48 ポイントになる可能性があります。
ベースラインと 6 週間
ベースラインのカンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) の 6 週間での変化。
時間枠：ベースラインと 6 週間
足首機能不安定性の識別と重症度の測定に役立つ 9 項目のアンケート。
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shenandoah University

協力者

Methodist University, North Carolina

捜査官

  • 主任研究者：Cameron J Bolton, DPT、Shenandoah University
  • 主任研究者：Sheri Hale, PhD, PT、Shenandoah University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月14日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 511 (Istanbul Science University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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