Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mobilisatie in combinatie met lichaamsbeweging bij deelnemers met een voorgeschiedenis van chronische enkelinstabiliteit

16 april 2018 bijgewerkt door: Cameron Bolton, Shenandoah University

Effect van een revalidatieprogramma van zes weken in combinatie met stuwkrachtmobilisatie op de functie van de onderste ledematen bij proefpersonen die chronische enkelinstabiliteit melden

Ons doel is om de gecombineerde effecten van stuwkrachtmobilisatie van de enkelgewrichten in combinatie met een zes weken durend revalidatieprogramma op functionele prestaties te onderzoeken bij proefpersonen die chronische enkelinstabiliteit (CAI) melden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van gewrichtsmobilisaties is gemeld dat ze het bewegingsbereik (ROM), houdingscontrole en proprioceptie vergroten en pijn verminderen bij personen met CAI. Er is echter geen onderzoek dat de gecombineerde effecten van stuwkrachtmobilisatie en oefening op het functioneren bij deze populatie ondersteunt.

In- en uitsluitingscriteria zijn vastgesteld met behulp van de richtlijnen van het International Ankle Consortium. Met behulp van een gemakssteekproef worden de deelnemers gerandomiseerd in alleen de oefengroep of de mobilisatiegroep (experimenteel) en de oefengroep. Beide groepen volgen 12 begeleide trainingssessies gedurende een periode van zes weken. De mobilisatiegroep (experimenteel) zal voorafgaand aan de eerste drie behandelsessies ook mobilisaties met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) van de talocrurale, proximale en distale tibiofibulaire gewrichten ondergaan.

Een onderzoeker, die blind is voor de toewijzing van betrokken ledematen en groepen, zal een baseline- en zes weken durende follow-uponderzoek uitvoeren van de gewrichtsmobiliteit, het bewegingsbereik en de functionele prestaties. De deelnemers zullen subjectieve uitkomstmaten invullen bij baseline, 2 weken, 4 weken en 6 weken, inclusief de Foot and Ankle Ability Measurement (FAAM), FAAM-Sport, Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) en de Cumberland Ankle Instability Tool ( KAIT). Deelnemers zullen ook basislijn- en zes weken durende follow-upbeoordelingen van de achtsprong-test, zijsprongtest en drie richtingen van de Star Excursion Balance-test (SEBT) voltooien.

Het oefenprotocol is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al. Deelnemers zullen dit protocol zes weken lang twee keer per week invullen. De behandelsessies duren ongeveer 30 minuten. Deelnemers zullen individueel vooruitgang boeken bij bepaalde oefeningen als er geen fouten worden waargenomen. Bovendien krijgen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis (HEP) dat ze elke dag van de week moeten voltooien, met uitzondering van de behandelingsdagen.

De mobilisatiegroep (experimenteel) zal gedurende de eerste drie sessies voorafgaand aan het voltooien van het oefenprotocol HVLA-stuwkrachtmobilisaties ontvangen in de drie hierboven genoemde gewrichten. Elke mobilisatie wordt bij elk gewricht één keer uitgevoerd. De volgorde van gezamenlijke mobilisaties zal voorafgaand aan toediening willekeurig zijn.

Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Het alfaniveau wordt ingesteld op p<0,05. Verwacht afzonderlijke 2 x 2 herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) te gebruiken om veranderingen in de FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, 8-hoptest, side-hoptest en drie richtingen van de SEBT te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28311
        • Werving
        • Methodist University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Jenna Henry, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Werving
        • Shenandoah University
        • Contact:
          • Sheri, PhD, PT
          • Telefoonnummer: 5405457240
          • E-mail: shale2@su.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Meredith Bland, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Lily Nealon, SPT
        • Onderonderzoeker:
          • Hailey Goleta, SPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Zoals aangepast van de positieverklaring van het internationale enkelconsortium.

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar
  • Een voorgeschiedenis van ten minste 1 significante verstuiking van de enkel (de eerste verstuiking moet ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving hebben plaatsgevonden, gepaard gaand met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling, enz.), veroorzaakt door ten minste 1 onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit)
  • Het meest recente letsel moet meer dan 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie zijn opgetreden.
  • Een voorgeschiedenis van het "bezwijken" van het eerder geblesseerde enkelgewricht en/of terugkerende verstuiking en/of "gevoelens van instabiliteit".
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)42: ADL-schaal < 90%, Sportschaal < 80%

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van eerdere operaties aan de musculoskeletale structuren (dwz botten, gewrichtsstructuren, zenuwen) in beide ledematen van de onderste ledematen.
  • Een voorgeschiedenis van een fractuur in een van de ledematen van de onderste extremiteit die opnieuw moet worden uitgelijnd
  • Acuut letsel aan musculoskeletale structuren van andere gewrichten van de onderste extremiteit in de voorgaande 3 maanden, met een impact op de integriteit en functie van de gewrichten (d.w.z. verstuikingen, breuken), resulterend in ten minste 1 onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie
Mobilisatiegroep met hoge snelheid en lage amplitude. De drie gewrichten die zullen worden gemanipuleerd omvatten proximale tibiofibulaire, de distale tibiofibulaire en talocrurale gewrichten en zullen worden gemobiliseerd in de eerste drie sessies voordat de deelnemers het oefenprotocol uitvoeren.
Ander: Mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude
Mobilisaties worden één keer uitgevoerd bij elk gewricht, voorafgaand aan het voltooien van het oefenprotocol tijdens de eerste drie behandelingssessies.
Andere namen:
  • HVLA
  • stuwkracht mobilisatie
Ander: Oefen protocol
Dit oefenregime is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al.
Actieve vergelijker: Oefenprotocol
Dit oefenregime is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al.
Ander: Oefen protocol
Dit oefenregime is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn 8-sprongtest na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De deelnemer begint de test aan weerszijden van een afgebakende afstand van 5 meter. Terwijl hij op de aangedane enkel staat, krijgt de deelnemer de instructie om "op één voet te springen, zo snel als je kunt", tweemaal rond het cijfer 8. Er worden twee proeven uitgevoerd waarbij de snelste tijd wordt geregistreerd.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Side-hop-test na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De deelnemer staat op het aangedane ledemaat aan weerszijden van twee lijnen die 30 cm uit elkaar liggen. Ze krijgen dan de opdracht om "zo snel als je kunt op één voet te springen", lateraal en dan terug naar de startpositie. Dit wordt geteld als twee herhalingen en er worden 10 herhalingen uitgevoerd. Landt de deelnemer op of tussen de lijnen, dan telt deze herhaling niet en gaat men door tot er 10 goede herhalingen zijn afgerond. Deelnemers voeren twee proeven uit en de snelste tijd wordt geregistreerd.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Elke deelnemer wordt gevraagd om een ​​houding met één ledemaat aan te houden, met de handen op de heupen, terwijl ze reiken in anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) - Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) subschaal na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De FAAM-ADL is een instrument met 21 items dat is ontworpen om functionele beperkingen met betrekking tot voet- en enkelaandoeningen te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal; 0 (niet in staat) tot 4 (geen moeite) en heeft een totale puntenwaarde van 84 punten, gerapporteerd als een procentuele waarde.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) - Sport-subschaal na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De FAAM-Sport is een tool met 7 items die een subschaal is van de FAAM. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal; 0 (niet in staat) tot 4 (geen moeite) met een totale puntenwaarde van 28 punten, gerapporteerd als een procentuele waarde.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Tool met 12 items die het algehele waargenomen niveau van functioneren van de deelnemer beoordeelt. Elk item krijgt een puntwaarde toegewezen van 0 (veel minder dan andere enkel) tot 4 (veel meer dan andere enkel) met een mogelijke totale waarde van 48 punten.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Vragenlijst met 9 items die helpt bij het onderscheiden en meten van de ernst van functionele enkelinstabiliteit.
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenandoah University

Medewerkers

Methodist University, North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Hoofdonderzoeker: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 511 (Istanbul Science University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren