Efecto de la movilización junto con el ejercicio en participantes con antecedentes de inestabilidad crónica del tobillo
Efecto de un programa de rehabilitación de seis semanas junto con movilización de empuje sobre la función de las extremidades inferiores en sujetos que informaron inestabilidad crónica del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que las movilizaciones articulares aumentan el rango de movimiento (ROM), el control postural y la propiocepción, y disminuyen el dolor en personas con CAI. Sin embargo, no hay investigaciones que respalden los efectos combinados de la movilización de empuje y el ejercicio sobre la función en esta población.
Los criterios de inclusión y exclusión se han establecido utilizando las pautas del Consorcio Internacional del Tobillo. Usando un muestreo de conveniencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de solo ejercicio o movilización (experimental) y grupo de ejercicio. Ambos grupos se someterán a 12 sesiones de entrenamiento supervisadas durante un período de seis semanas. El grupo de movilización (experimental) también recibirá movilizaciones de empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) en las articulaciones talocrural, tibiofibular proximal y distal antes de las primeras tres sesiones de tratamiento.
Un examinador, que está cegado a la asignación de miembros y grupos involucrados, realizará un examen inicial y de seguimiento de seis semanas de la movilidad articular, el rango de movimiento y el rendimiento funcional. Los participantes completarán medidas de resultado subjetivas al inicio, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas, incluida la Medición de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM), FAAM-Sport, la Herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo (AJFAT) y la Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland ( CAIT). Los participantes también completarán evaluaciones de referencia y de seguimiento de seis semanas de la prueba de salto en forma de 8, la prueba de salto lateral y las tres direcciones de la prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT).
El protocolo de ejercicio es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al. Los participantes completarán este protocolo dos veces por semana durante seis semanas. Las sesiones de tratamiento tendrán una duración aproximada de 30 minutos. Los participantes progresarán individualmente en ejercicios particulares si se observan cero errores. Además, todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar (HEP) para completar todos los días de la semana, excepto los días de tratamiento.
El grupo de movilización (experimental) recibirá movilizaciones de empuje HVLA en las tres articulaciones mencionadas anteriormente durante las primeras tres sesiones antes de completar el protocolo de ejercicio. Cada movilización se realizará una vez en cada articulación. El orden de las movilizaciones conjuntas se aleatorizará antes de la administración.
El análisis de datos se realizará utilizando el paquete estadístico International Business Machines for the Social Sciences (SPSS). El nivel alfa se establecerá en p<0,05. Se espera utilizar un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas separadas de 2 x 2 para evaluar los cambios en FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, la prueba de salto en forma de 8, la prueba de salto lateral y las tres direcciones del SEBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Reclutamiento
- Methodist University
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Contacto:
- Todd Telemeco, DPT, PhD
- Número de teléfono: 910-630-7216
- Correo electrónico: ttelemeco@methodist.edu
-
Investigador principal:
- Todd A Telemeco, DPT, PhD
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Sub-Investigador:
- Lindsay Edge, SPT
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Sub-Investigador:
- Jessica Campbell, SPT
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Sub-Investigador:
- Jenna Henry, SPT
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Sub-Investigador:
- Emilie Samp, SPT
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Reclutamiento
- Shenandoah University
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Contacto:
- Sheri, PhD, PT
- Número de teléfono: 5405457240
- Correo electrónico: shale2@su.edu
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Sub-Investigador:
- Megan Flaherty, SPT
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Sub-Investigador:
- Gabriele Moreno, SPT
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Sub-Investigador:
- Lyndsey McIntyre, SPT
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Sub-Investigador:
- Lauren Haffner, SPT
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Sub-Investigador:
- Jeffrey Wakefield, SPT
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Sub-Investigador:
- Meredith Bland, SPT
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Sub-Investigador:
- Lily Nealon, SPT
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Sub-Investigador:
- Hailey Goleta, SPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Adaptado de la declaración de posición del consorcio internacional del tobillo.
Criterios de inclusión:
- 18-35 años de edad
- Antecedentes de al menos 1 esguince de tobillo significativo (el esguince inicial debe haber ocurrido al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio, asociado con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón, etc.), creado al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada)
- La lesión más reciente debe haber ocurrido más de 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Antecedentes de la articulación del tobillo previamente lesionada que "cede" y/o esguinces recurrentes y/o "sensaciones de inestabilidad".
- Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) < 24
- Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)42: escala ADL < 90 %, escala deportiva < 80 %
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugías previas en las estructuras musculoesqueléticas (es decir, huesos, estructuras articulares, nervios) en cualquiera de las extremidades inferiores.
- Antecedentes de una fractura en cualquier miembro de la extremidad inferior que requiera realineación.
- Lesión aguda a las estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de la extremidad inferior en los 3 meses anteriores, que afectó la integridad y función de la articulación (es decir, esguinces, fracturas) que resultó en al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización
Grupo de movilización de Alta Velocidad y Baja Amplitud.
Las tres articulaciones que se manipularán incluyen las articulaciones tibioperonea proximal, tibioperonea distal y talocrural, y se movilizarán las primeras tres sesiones antes de que los participantes realicen el protocolo de ejercicio.
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Las movilizaciones se realizarán una vez en cada articulación, antes de completar el protocolo de ejercicio durante las tres primeras sesiones de tratamiento.
Otros nombres:
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
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Comparador activo: Protocolo de ejercicio
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
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Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de lúpulo de figura de 8 inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El participante comienza la prueba a cada lado de una distancia delimitada de 5 metros.
Mientras está de pie sobre el tobillo afectado, se le indica al participante que "salte sobre un pie, lo más rápido que pueda", dos veces alrededor de la figura 8. Se realizarán dos intentos y se registrará el tiempo más rápido.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la línea de base Prueba de salto lateral a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El participante se para sobre la extremidad afectada a cada lado de dos líneas separadas 30 cm.
Luego se les indica que "salten sobre un pie, lo más rápido que puedan", lateralmente y luego regresen a la posición inicial.
Esto se cuenta como dos repeticiones y se realizan 10 repeticiones.
Si el participante cae sobre o entre las líneas, esta repetición no cuenta y continúa hasta completar 10 buenas repeticiones.
Los participantes realizan dos intentos y se registra el tiempo más rápido.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el Star Excursion Balance Test (SEBT) inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Se le pide a cada participante que mantenga una postura de una sola extremidad, con las manos en las caderas, mientras alcanza las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) de referencia - Subescala de actividades de la vida diaria (ADL) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El FAAM-ADL es una herramienta de 21 ítems que está diseñada para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con las condiciones del pie y el tobillo.
Cada ítem se puntúa en una escala de Likert; 0 (incapaz de hacerlo) a 4 (sin dificultad) y tiene un valor total de puntos de 84 puntos, informado como un valor porcentual.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) de referencia: subescala deportiva a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La FAAM- Sport es una herramienta de 7 ítems que es una subescala de la FAAM.
Cada ítem se puntúa en una escala de Likert; 0 (incapaz de hacerlo) a 4 (sin dificultad) con un valor total de puntos de 28 puntos, informado como un valor porcentual.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la Herramienta de Evaluación Funcional de la Articulación del Tobillo (AJFAT) inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Herramienta de 12 ítems que califica el nivel general percibido de función del participante.
A cada elemento se le asigna un valor en puntos de 0 (mucho menos que el otro tobillo) a 4 (mucho más que el otro tobillo) con un valor total posible de 48 puntos.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cuestionario de 9 ítems que ayuda a discriminar y medir la gravedad de la inestabilidad funcional del tobillo.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
- Investigador principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Beazell JR, Grindstaff TL, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Effects of a proximal or distal tibiofibular joint manipulation on ankle range of motion and functional outcomes in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):125-34. doi: 10.2519/jospt.2012.3729. Epub 2012 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 511 (Istanbul Science University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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