Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji w połączeniu z ćwiczeniami u uczestników z historią przewlekłej niestabilności stawu skokowego

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cameron Bolton, Shenandoah University

Wpływ sześciotygodniowego programu rehabilitacji w połączeniu z mobilizacją pchnięć na funkcje kończyn dolnych u osób zgłaszających przewlekłą niestabilność stawu skokowego

Naszym celem jest zbadanie połączonego wpływu mobilizacji stawu skokowego w połączeniu z sześciotygodniowym programem rehabilitacji na sprawność funkcjonalną osób zgłaszających przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłasza się, że mobilizacje stawów zwiększają zakres ruchu (ROM), kontrolę postawy i propriocepcję oraz zmniejszają ból u osób z CAI. Jednak nie ma badań potwierdzających łączny wpływ mobilizacji pchnięcia i ćwiczeń na funkcjonowanie w tej populacji.

Kryteria włączenia i wyłączenia zostały ustalone na podstawie wytycznych International Ankle Consortium. Korzystając z doboru próby dla wygody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy tylko do ćwiczeń lub do grupy mobilizacyjnej (eksperymentalnej) i ćwiczeń. Obie grupy przejdą 12 nadzorowanych sesji szkoleniowych w okresie sześciu tygodni. Grupa mobilizacyjna (eksperymentalna) otrzyma również mobilizacje ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) w stawach skokowo-goleniowych, bliższych i dalszych stawach piszczelowo-strzałkowych przed pierwszymi trzema sesjami terapeutycznymi.

Egzaminator, który nie jest świadomy przydziału kończyny i grupy, przeprowadzi podstawowe i sześciotygodniowe badanie kontrolne ruchomości stawów, zakresu ruchu i sprawności funkcjonalnej. Uczestnicy wykonają subiektywne pomiary wyników na początku, 2, 4 i 6 tygodni, w tym pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM), FAAM-Sport, narzędzie do oceny funkcjonalnej stawu skokowego (AJFAT) oraz narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool ( CAIT). Uczestnicy przejdą również podstawowe i sześciotygodniowe oceny testu przeskoku figury ósemki, testu przeskoku bocznego i trzech kierunków testu Star Excursion Balance (SEBT).

Protokół ćwiczeń jest zmodyfikowaną wersją programu treningu równowagi opisanego przez McKeona i in. Uczestnicy będą wypełniać ten protokół dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Sesje terapeutyczne będą trwały około 30 minut. Uczestnicy będą indywidualnie robić postępy w poszczególnych ćwiczeniach, jeśli nie zauważy się żadnych błędów. Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu (HEP), który należy wykonywać każdego dnia tygodnia, z wyjątkiem dni leczenia.

Grupa mobilizacyjna (eksperymentalna) otrzyma mobilizacje HVLA w trzech wyżej wymienionych stawach przez pierwsze trzy sesje przed zakończeniem protokołu ćwiczenia. Każda mobilizacja będzie wykonywana jeden raz w każdym stawie. Kolejność mobilizacji stawów zostanie wybrana losowo przed podaniem.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Poziom alfa zostanie ustawiony na p<0,05. Oczekuje wykorzystania oddzielnej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami 2 x 2 (ANOVA) do oceny zmian w FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, teście przeskoku figury 8, teście przeskoku bocznego i trzech kierunkach SEBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28311
        • Rekrutacyjny
        • Methodist University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Jenna Henry, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Rekrutacyjny
        • Shenandoah University
        • Kontakt:
          • Sheri, PhD, PT
          • Numer telefonu: 5405457240
          • E-mail: shale2@su.edu
        • Pod-śledczy:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Meredith Bland, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Lily Nealon, SPT
        • Pod-śledczy:
          • Hailey Goleta, SPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zgodnie z oświadczeniem o stanowisku międzynarodowego konsorcjum zajmującego się kostką.

Kryteria przyjęcia:

  • 18-35 lat
  • Historia co najmniej 1 znaczącego skręcenia stawu skokowego (początkowe skręcenie musi wystąpić co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania, związane z objawami zapalnymi (ból, obrzęk itp.), co spowodowało co najmniej 1 przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej)
  • Ostatni uraz musiał mieć miejsce ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Historia wcześniej uszkodzonego stawu skokowego „ustępującego” i / lub nawracającego skręcenia i / lub „uczucia niestabilności”.
  • Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM)42: Skala ADL < 90%, Skala Sport < 80%

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych operacji struktur mięśniowo-szkieletowych (tj. kości, struktur stawowych, nerwów) w dowolnej kończynie kończyny dolnej.
  • Historia złamania w którejkolwiek kończynie kończyny dolnej wymagającej ponownego ustawienia
  • Ostry uraz struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który wpłynął na integralność i funkcję stawów (tj.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja
Grupa mobilizacyjna o dużej prędkości i niskiej amplitudzie. Trzy stawy, które będą manipulowane, obejmują bliższe stawy piszczelowo-strzałkowe, dystalne stawy piszczelowo-strzałkowe i skokowo-goleniowe i zostaną zmobilizowane podczas pierwszych trzech sesji przed wykonaniem przez uczestników protokołu ćwiczeń.
Inny: Mobilizacja z dużą prędkością i niską amplitudą
Mobilizacje będą wykonywane jeden raz na każdy staw, przed zakończeniem protokołu ćwiczeń podczas pierwszych trzech sesji zabiegowych.
Inne nazwy:
  • HVLA
  • mobilizacja pchnięć
Inny: Protokół ćwiczeń
Ten schemat ćwiczeń jest zmodyfikowaną wersją programu treningu równowagi opisanego przez McKeona i in.
Aktywny komparator: Protokół ćwiczeń
Ten schemat ćwiczeń jest zmodyfikowaną wersją programu treningu równowagi opisanego przez McKeona i in.
Inny: Protokół ćwiczeń
Ten schemat ćwiczeń jest zmodyfikowaną wersją programu treningu równowagi opisanego przez McKeona i in.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyjściowym teście przeskoku figury ósemki po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Uczestnik rozpoczyna test po obu stronach wyznaczonego 5-metrowego dystansu. Stojąc na zajętej kostce, uczestnik otrzymuje polecenie „podskoczenia na jednej nodze tak szybko, jak to możliwe” dwa razy wokół figury 8. Zostaną wykonane dwie próby z najszybszą rejestracją czasu.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w linii podstawowej Test skoku bocznego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Uczestnik stoi na zajętej kończynie po obu stronach dwóch linii oddalonych od siebie o 30 cm. Następnie instruuje się ich, aby „skoczyli na jednej nodze, tak szybko, jak to możliwe”, w bok, a następnie z powrotem do pozycji wyjściowej. Jest to liczone jako dwa powtórzenia i wykonuje się 10 powtórzeń. Jeśli uczestnik wyląduje na liniach lub między nimi, to powtórzenie się nie liczy i kontynuuje, dopóki nie wykona 10 dobrych powtórzeń. Uczestnicy wykonują dwie próby i rejestrowany jest najszybszy czas.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w wyjściowym teście Star Excursion Balance Test (SEBT) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Każdy uczestnik jest proszony o utrzymanie postawy jednej kończyny, z rękami na biodrach, jednocześnie sięgając w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyjściowej miary zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) — podskala czynności życia codziennego (ADL) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
FAAM-ADL to 21-itemowe narzędzie przeznaczone do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych ze stanem stopy i stawu skokowego. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta; od 0 (nie można tego zrobić) do 4 (brak trudności) i ma łączną wartość punktową 84 punktów, podaną jako wartość procentową.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w wyjściowym pomiarze zdolności stopy i kostki (FAAM) — podskala Sport po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
FAAM-Sport to 7-itemowe narzędzie, które jest podskalą FAAM. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta; Od 0 (nie można tego zrobić) do 4 (brak trudności) z łączną wartością punktową 28 punktów, podawaną jako wartość procentowa.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana podstawowego narzędzia do oceny funkcjonalności stawu skokowego (AJFAT) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
12-itemowe narzędzie, które ocenia ogólny postrzegany poziom funkcjonowania uczestnika. Każdemu elementowi przypisuje się wartość punktową od 0 (znacznie mniej niż inna kostka) do 4 (znacznie więcej niż inna kostka) z możliwą łączną wartością 48 punktów.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyjściowego narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
9-punktowy kwestionariusz, który pomaga rozróżnić i zmierzyć nasilenie funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenandoah University

Współpracownicy

Methodist University, North Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Główny śledczy: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 511 (Istanbul Science University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja z dużą prędkością i niską amplitudą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj