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Effet de la mobilisation en conjonction avec l'exercice chez les participants ayant des antécédents d'instabilité chronique de la cheville

16 avril 2018 mis à jour par: Cameron Bolton, Shenandoah University

Effet d'un programme de rééducation de six semaines en conjonction avec la mobilisation de poussée sur la fonction des membres inférieurs chez les sujets signalant une instabilité chronique de la cheville

Notre objectif est d'examiner les effets combinés de la mobilisation de poussée des articulations de la cheville en conjonction avec un programme de rééducation de six semaines sur la performance fonctionnelle chez des sujets signalant une instabilité chronique de la cheville (CAI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On rapporte que les mobilisations articulaires augmentent l'amplitude des mouvements (ROM), le contrôle postural et la proprioception, et diminuent la douleur chez les personnes atteintes de CAI. Cependant, aucune recherche ne soutient les effets combinés de la mobilisation de la poussée et de l'exercice sur la fonction dans cette population.

Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été établis en utilisant les directives de l'International Ankle Consortium. À l'aide d'un échantillonnage de commodité, les participants seront randomisés dans le groupe d'exercices uniquement ou dans le groupe de mobilisation (expérimental) et d'exercices. Les deux groupes suivront 12 sessions de formation supervisées sur une période de six semaines. Le groupe de mobilisation (expérimental) recevra également des mobilisations de poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au niveau des articulations tibiofibulaires talocrurales, proximales et distales avant les trois premières séances de traitement.

Un examinateur, qui ne connaît pas l'affectation des membres et des groupes concernés, effectuera un examen de base et un examen de suivi de six semaines sur la mobilité articulaire, l'amplitude des mouvements et les performances fonctionnelles. Les participants rempliront des mesures de résultats subjectifs au départ, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines, y compris la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM), FAAM-Sport, l'outil d'évaluation fonctionnelle de l'articulation de la cheville (AJFAT) et l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland ( CAIT). Les participants effectueront également des évaluations de base et de suivi de six semaines du test de saut en 8, du test de saut latéral et des trois directions du test Star Excursion Balance (SEBT).

Le protocole d'exercice est une version modifiée du programme d'entraînement à l'équilibre décrit par McKeon et al. Les participants suivront ce protocole deux fois par semaine pendant six semaines. Les séances de traitement dureront environ 30 minutes. Les participants progresseront individuellement sur des exercices particuliers si aucune erreur n'est observée. De plus, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile (HEP) à compléter tous les jours de la semaine, à l'exception des jours de traitement.

Le groupe de mobilisation (expérimental) recevra des mobilisations de poussée HVLA au niveau des trois articulations indiquées ci-dessus pour les trois premières séances avant de terminer le protocole d'exercice. Chaque mobilisation sera effectuée une fois à chaque articulation. L'ordre des mobilisations articulaires sera randomisé avant l'administration.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel statistique International Business Machines pour les sciences sociales (SPSS). Le niveau alpha sera fixé à p<0,05. S'attend à utiliser une analyse de variance (ANOVA) à mesures répétées 2 x 2 séparée pour évaluer les changements dans le FAAM, le FAAM-Sport, l'AJFAT, le CAIT, le test de saut en 8, le test de saut latéral et les trois directions du SEBT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28311
        • Recrutement
        • Methodist University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Jenna Henry, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Recrutement
        • Shenandoah University
        • Contact:
          • Sheri, PhD, PT
          • Numéro de téléphone: 5405457240
          • E-mail: shale2@su.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Meredith Bland, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Lily Nealon, SPT
        • Sous-enquêteur:
          • Hailey Goleta, SPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Adapté de l'énoncé de position du consortium international de la cheville.

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • Antécédents d'au moins 1 entorse significative de la cheville (l'entorse initiale doit avoir eu lieu au moins 12 mois avant l'inscription à l'étude, associée à des symptômes inflammatoires (douleur, gonflement, etc.), ayant créé au moins 1 jour interrompu d'activité physique souhaitée)
  • La blessure la plus récente doit avoir eu lieu plus de 3 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Une histoire de l'articulation de la cheville précédemment blessée "cédant" et/ou une entorse récurrente et/ou des "sensations d'instabilité".
  • Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) < 24
  • Mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)42 : Échelle AVQ < 90 %, Échelle sportive < 80 %

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgies antérieures des structures musculo-squelettiques (c.-à-d. Os, structures articulaires, nerfs) dans l'un ou l'autre membre du membre inférieur.
  • Une histoire d'une fracture dans l'un ou l'autre des membres du membre inférieur nécessitant un réalignement
  • Blessure aiguë aux structures musculo-squelettiques d'autres articulations des membres inférieurs au cours des 3 mois précédents, qui a eu un impact sur l'intégrité et la fonction des articulations (c'est-à-dire, entorses, fractures) entraînant au moins 1 jour d'interruption d'activité physique souhaitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La mobilisation
Groupe de mobilisation Haute Vitesse Basse Amplitude. Les trois articulations qui seront manipulées comprennent les articulations tibiofibulaire proximale, tibiofibulaire distale et talocrurale et seront mobilisées les trois premières séances avant que les participants n'exécutent le protocole d'exercice.
Autre: Mobilisation à haute vitesse et faible amplitude
Les mobilisations seront effectuées une fois à chaque articulation, avant de terminer le protocole d'exercices au cours des trois premières séances de traitement.
Autres noms:
  • HVLA
  • mobilisation de poussée
Autre: Protocole d'exercice
Ce programme d'exercices est une version modifiée du programme d'entraînement à l'équilibre décrit par McKeon et al.
Comparateur actif: Protocole d'exercice
Ce programme d'exercices est une version modifiée du programme d'entraînement à l'équilibre décrit par McKeon et al.
Autre: Protocole d'exercice
Ce programme d'exercices est une version modifiée du programme d'entraînement à l'équilibre décrit par McKeon et al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de saut Figure-of-8 de base à 6 semaines.
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le participant commence le test de part et d'autre d'une distance délimitée de 5 mètres. En se tenant debout sur la cheville concernée, le participant est invité à "sauter sur un pied, aussi vite que possible", deux fois autour de la figure 8. Deux essais seront effectués, le temps le plus rapide étant enregistré.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la ligne de base Test de saut latéral à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le participant se tient debout sur le membre concerné de part et d'autre de deux lignes distantes de 30 cm. On leur demande ensuite de "sauter sur un pied, aussi vite que possible", latéralement, puis de revenir à la position de départ. Ceci est compté comme deux répétitions et 10 répétitions sont effectuées. Si le participant atterrit sur ou entre les lignes, cette répétition ne compte pas et ils continuent jusqu'à ce que 10 bonnes répétitions soient complétées. Les participants effectuent deux essais et le temps le plus rapide est enregistré.
Base de référence et 6 semaines
Changement du Star Excursion Balance Test (SEBT) de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Chaque participant est invité à maintenir la position d'un seul membre, les mains sur les hanches, tout en atteignant les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la mesure de base de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) - Sous-échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le FAAM-ADL est un outil de 21 items conçu pour évaluer les limitations fonctionnelles liées aux affections du pied et de la cheville. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert ; 0 (incapable de faire) à 4 (pas de difficulté) et a une valeur totale de 84 points, exprimée en pourcentage.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la mesure de base de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) - Sous-échelle du sport à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le FAAM-Sport est un outil en 7 items qui est une sous-échelle du FAAM. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert ; 0 (incapable de faire) à 4 (pas de difficulté) avec une valeur totale de 28 points, rapportée en pourcentage.
Base de référence et 6 semaines
Modification de l'outil d'évaluation fonctionnelle de l'articulation de la cheville (AJFAT) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Outil en 12 items qui évalue le niveau global de fonctionnement perçu par le participant. Chaque élément se voit attribuer une valeur en points allant de 0 (beaucoup moins que l'autre cheville) à 4 (beaucoup plus que l'autre cheville) avec une valeur totale possible de 48 points.
Base de référence et 6 semaines
Modification de l'outil de référence pour l'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) à 6 semaines.
Délai: Base de référence et 6 semaines
Questionnaire en 9 items permettant de discriminer et de mesurer la sévérité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenandoah University

Collaborateurs

Methodist University, North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Chercheur principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 511 (Istanbul Science University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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