Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект мобилизации в сочетании с упражнениями у участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава в анамнезе

16 апреля 2018 г. обновлено: Cameron Bolton, Shenandoah University

Влияние шестинедельной программы реабилитации в сочетании с мобилизацией тяги на функцию нижних конечностей у субъектов, сообщающих о хронической нестабильности голеностопного сустава

Наша цель состоит в том, чтобы изучить комбинированное влияние опорной мобилизации голеностопных суставов в сочетании с шестинедельной программой реабилитации на функциональные показатели у субъектов, сообщающих о хронической нестабильности голеностопного сустава (ХАН).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщается, что совместная мобилизация увеличивает диапазон движений (ROM), постуральный контроль и проприоцепцию, а также уменьшает боль у людей с CAI. Тем не менее, нет исследований, подтверждающих комбинированное влияние двигательной активности и упражнений на функцию в этой популяции.

Критерии включения и исключения были установлены с использованием рекомендаций Международного консорциума голеностопного сустава. Используя удобную выборку, участники будут случайным образом разделены на группу только для учений или мобилизационную (экспериментальную) и группу упражнений. Обе группы пройдут 12 контролируемых тренировок в течение шести недель. Группа мобилизации (экспериментальная) также получит высокоскоростную низкоамплитудную (HVLA) толчковую мобилизацию голеностопного, проксимального и дистального большеберцово-малоберцового суставов перед первыми тремя лечебными сеансами.

Экзаменатор, который не знает, как распределять вовлеченные конечности и группы, проведет исходное и шестинедельное последующее исследование подвижности суставов, диапазона движений и функциональных показателей. Участники выполнят субъективные измерения результатов на исходном уровне, через 2 недели, 4 недели и 6 недель, включая измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM), FAAM-Sport, инструмент функциональной оценки голеностопного сустава (AJFAT) и инструмент нестабильности голеностопного сустава Камберленда ( КАИТ). Участники также выполнят базовые и шестинедельные последующие оценки теста прыжков в виде восьмерки, теста бокового прыжка и трех направлений теста Star Excursion Balance (SEBT).

Протокол упражнений представляет собой модифицированную версию программы тренировки равновесия, описанную McKeon et al. Участники будут выполнять этот протокол два раза в неделю в течение шести недель. Сеансы лечения будут длиться около 30 минут. Участники будут индивидуально прогрессировать в конкретных упражнениях, если не будет замечено ни одной ошибки. Кроме того, всем участникам будет предоставлена ​​программа домашних упражнений (HEP) для выполнения каждый день недели, за исключением дней лечения.

Группа мобилизации (экспериментальная) получит толчковую мобилизацию HVLA в трех суставах, указанных выше, в течение первых трех сеансов до завершения протокола упражнений. Каждая мобилизация будет выполняться один раз в каждом суставе. Порядок совместной мобилизации будет рандомизирован перед введением.

Анализ данных будет проводиться с использованием статистического пакета International Business Machines для социальных наук (SPSS). Альфа-уровень будет установлен p<0,05. Ожидается использование отдельного дисперсионного анализа 2 x 2 с повторными измерениями (ANOVA) для оценки изменений в FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, тесте восьмерки, тесте бокового прыжка и трех направлениях SEBT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28311
        • Рекрутинг
        • Methodist University
        • Контакт:
          • Todd Telemeco, DPT, PhD
          • Номер телефона: 910-630-7216
          • Электронная почта: ttelemeco@methodist.edu
        • Главный следователь:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Младший исследователь:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Младший исследователь:
          • Jenna Henry, SPT
        • Младший исследователь:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Рекрутинг
        • Shenandoah University
        • Контакт:
          • Sheri, PhD, PT
          • Номер телефона: 5405457240
          • Электронная почта: shale2@su.edu
        • Младший исследователь:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Младший исследователь:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Младший исследователь:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Младший исследователь:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Младший исследователь:
          • Meredith Bland, SPT
        • Младший исследователь:
          • Lily Nealon, SPT
        • Младший исследователь:
          • Hailey Goleta, SPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Адаптировано из заявления о позиции международного консорциума по голеностопному суставу.

Критерии включения:

  • 18-35 лет
  • Наличие в анамнезе не менее 1 значительного растяжения связок голеностопного сустава (первоначальное растяжение должно произойти не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование, связано с воспалительными симптомами (боль, отек и т. д.), спровоцировать как минимум 1 день прерванной желаемой физической активности)
  • Самая последняя травма должна быть получена более чем за 3 месяца до включения в исследование.
  • История ранее травмированного голеностопного сустава, «уступающего» и/или рецидивирующего растяжения связок и/или «ощущения нестабильности».
  • Инструмент Cumberland для определения нестабильности голеностопного сустава (CAIT) < 24
  • Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)42: шкала ADL <90%, спортивная шкала <80%

Критерий исключения:

  • История предыдущих операций на скелетно-мышечных структурах (например, костях, суставных структурах, нервах) в любой конечности нижней конечности.
  • В анамнезе перелом любой конечности нижней конечности, требующий перестройки.
  • Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижней конечности в предшествующие 3 месяца, которая повлияла на целостность и функцию сустава (т.е. растяжения, переломы), в результате чего желаемая физическая активность была прервана как минимум на 1 день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация
Высокоскоростная низкоамплитудная мобилизационная группа. Три сустава, которыми будут манипулировать, включают проксимальный большеберцово-малоберцовый, дистальный большеберцово-малоберцовый и голеностопный суставы, и они будут мобилизованы за первые три сеанса до того, как участники выполнят протокол упражнений.
Другой: Высокоскоростная низкоамплитудная мобилизация
Мобилизация будет выполняться по одному разу в каждом суставе перед выполнением протокола упражнений в течение первых трех сеансов лечения.
Другие имена:
  • HVLA
  • мобилизация тяги
Другой: Протокол упражнений
Этот режим упражнений является модифицированной версией программы тренировки равновесия, описанной McKeon et al.
Активный компаратор: Протокол упражнений
Этот режим упражнений является модифицированной версией программы тренировки равновесия, описанной McKeon et al.
Другой: Протокол упражнений
Этот режим упражнений является модифицированной версией программы тренировки равновесия, описанной McKeon et al.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного теста прыжков в виде восьмерки через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Участник начинает тест по обе стороны от разграниченной 5-метровой дистанции. Стоя на задействованной лодыжке, участнику предлагается «прыгнуть на одной ноге так быстро, как только сможете», дважды вокруг цифры 8. Будут выполнены два испытания с записью самого быстрого времени.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение исходного теста бокового прыжка через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Участник встает на пораженную конечность по обе стороны от двух линий, отстоящих друг от друга на 30 см. Затем им предлагается «прыгнуть на одной ноге так быстро, как только сможете», вбок, а затем вернуться в исходное положение. Это засчитывается как два повторения и выполняется 10 повторений. Если участник приземляется на линии или между ними, это повторение не засчитывается, и они продолжаются до тех пор, пока не будут выполнены 10 хороших повторений. Участники выполняют два испытания, и фиксируется самое быстрое время.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение исходного теста равновесия Star Excursion (SEBT) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Каждому участнику предлагается сохранить стойку на одной конечности, с руками на бедрах, вытягиваясь в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение в исходном показателе способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) - Подшкала повседневной жизни (ADL) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
FAAM-ADL — это инструмент из 21 пункта, предназначенный для оценки функциональных ограничений, связанных с состоянием стопы и голеностопного сустава. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта; от 0 (не могу) до 4 (нет трудностей) и имеет общее значение 84 балла, выраженное в процентах.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение исходного показателя способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) — подшкала «Спорт» через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
FAAM-Sport — это инструмент из 7 пунктов, который является подшкалой FAAM. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта; от 0 (не могу) до 4 (нет затруднений) с общей суммой баллов 28 баллов, выраженной в процентах.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение исходного инструмента функциональной оценки голеностопного сустава (AJFAT) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Инструмент из 12 пунктов, который оценивает общий воспринимаемый уровень функционирования участника. Каждому пункту присваивается балльная оценка от 0 (намного меньше, чем у другой лодыжки) до 4 (намного больше, чем у другой лодыжки) с возможным общим значением 48 баллов.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение исходного Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Опросник из 9 пунктов, который помогает различать и измерять тяжесть функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenandoah University

Соавторы

Methodist University, North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Главный следователь: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 511 (Istanbul Science University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокоскоростная низкоамплитудная мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться