Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobilisering i forbindelse med træning hos deltagere med en historie med kronisk ankelinstabilitet

16. april 2018 opdateret af: Cameron Bolton, Shenandoah University

Effekt af et seks-ugers genoptræningsprogram i forbindelse med stødmobilisering på underekstremitetsfunktion hos forsøgspersoner, der rapporterer kronisk ankelinstabilitet

Vores formål er at undersøge de kombinerede effekter af stødmobilisering af ankelleddene i forbindelse med et seks ugers genoptræningsprogram på funktionel ydeevne hos forsøgspersoner, der rapporterer kronisk ankelinstabilitet (CAI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ledmobiliseringer er rapporteret at øge bevægelsesområdet (ROM), postural kontrol og proprioception og mindske smerter hos personer med CAI. Der er dog ingen forskning, der understøtter de kombinerede effekter af stødmobilisering og træning på funktion i denne population.

Inklusions- og eksklusionskriterier er blevet etableret ved at bruge retningslinjerne fra International Ankel Consortium. Ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve vil deltagerne blive randomiseret til kun øvelsen eller mobiliserings- (eksperimentel) og øvelsesgruppe. Begge grupper vil gennemgå 12 superviserede træningssessioner over en seks-ugers periode. Mobiliseringsgruppen (eksperimentel) vil også modtage højhastigheds-lav-amplitude (HVLA) trykmobiliseringer ved de talocrurale, proksimale og distale tibiofibulære led forud for de første tre behandlingssessioner.

En eksaminator, som er blindet for involveret lem- og gruppeallokering, vil udføre en baseline og seks ugers opfølgningsundersøgelse af ledmobilitet, bevægelighed og funktionel ydeevne. Deltagerne vil gennemføre subjektive udfaldsmål ved baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger, inklusive fod- og ankelevnemåling (FAAM), FAAM-Sport, ankelledsfunktionsvurderingsværktøj (AJFAT) og Cumberland ankelinstabilitetsværktøj ( CAIT). Deltagerne vil også gennemføre baseline- og seks ugers opfølgningsvurderinger af 8-tal-humletesten, sidehoptesten og tre retninger af Star Excursion Balance-testen (SEBT).

Træningsprotokollen er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al. Deltagerne udfylder denne protokol to gange om ugen i seks uger. Behandlingssessionerne varer cirka 30 minutter. Deltagerne vil individuelt komme videre på bestemte øvelser, hvis der ikke observeres nogen fejl. Derudover vil alle deltagere få et hjemmetræningsprogram (HEP) til at gennemføre hver dag i ugen undtagen behandlingsdage.

Mobiliseringsgruppen (eksperimentel) vil modtage HVLA-stødmobiliseringer ved de tre led nævnt ovenfor i de første tre sessioner, før træningsprotokollen udfyldes. Hver mobilisering vil blive udført en gang ved hvert led. Rækkefølgen af ​​fælles mobiliseringer vil blive randomiseret før administration.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Alfa-niveauet vil blive sat til p<0,05. Forventer at bruge separat 2 x 2 gentagne mål variansanalyse (ANOVA) til at vurdere ændringer i FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, figur-af-8 humletest, sidehoptest og tre retninger af SEBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28311
        • Rekruttering
        • Methodist University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Underforsker:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Underforsker:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Underforsker:
          • Jenna Henry, SPT
        • Underforsker:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Rekruttering
        • Shenandoah University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Underforsker:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Underforsker:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Underforsker:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Underforsker:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Underforsker:
          • Meredith Bland, SPT
        • Underforsker:
          • Lily Nealon, SPT
        • Underforsker:
          • Hailey Goleta, SPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Som tilpasset fra holdningserklæringen fra det internationale ankelkonsortium.

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • En historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning (den indledende forstuvning skal være sket mindst 12 måneder før studietilmeldingen, forbundet med inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse osv.), skabt mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet)
  • Den seneste skade skal være sket mere end 3 måneder før studieoptagelse.
  • En historie med det tidligere skadede ankelled, der "giver efter" og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller "ustabilitetsfølelse."
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Fod- og ankelevnemål (FAAM)42: ADL-skala < 90 %, sportsskala < 80 %

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere operationer af muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer, nerver) i begge lemmer af underekstremiteten.
  • En historie med et brud i begge lemmer af underekstremiteten, der kræver omstilling
  • Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, som påvirkede leddets integritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilisering
Mobiliseringsgruppe med høj hastighed og lav amplitude. De tre led, der vil blive manipuleret, omfatter proksimale tibiofibulære, distale tibiofibulære og talocrurale led og vil blive mobiliseret de første tre sessioner, før deltagerne udfører træningsprotokollen.
Andet: Mobilisering med høj hastighed og lav amplitude
Mobiliseringer vil blive udført én gang ved hvert led, før træningsprotokollen udfyldes under de første tre behandlingssessioner.
Andre navne:
  • HVLA
  • fremstødsmobilisering
Andet: Træningsprotokol
Dette træningsprogram er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al.
Aktiv komparator: Øvelsesprotokol
Dette træningsprogram er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al.
Andet: Træningsprotokol
Dette træningsprogram er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline Figur-af-8 humletest efter 6 uger.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Deltageren begynder testen på hver side af en afgrænset 5-meters distance. Mens deltageren står på den involverede ankel, bliver deltageren instrueret i at "hoppe på én fod, så hurtigt som du kan," to gange omkring tallet 8. To forsøg vil blive udført, hvor den hurtigste tid registreres.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Side hop test ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Deltageren står på det involverede lem på hver side af to linjer, der er 30 cm fra hinanden. De bliver derefter instrueret i at "hoppe på én fod, så hurtigt du kan," sideværts og derefter tilbage til startpositionen. Dette tælles som to gentagelser, og der udføres 10 gentagelser. Hvis deltageren lander på eller mellem linjerne, tæller denne gentagelse ikke og de fortsætter indtil 10 gode gentagelser er gennemført. Deltagerne udfører to forsøg, og den hurtigste tid registreres.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Hver deltager bliver bedt om at opretholde en-lem-stilling med hænderne på deres hofter, mens de rækker i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Activities of Daily Living (ADL) Subscale ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
FAAM-ADL er et værktøj med 21 elementer, der er designet til at vurdere funktionelle begrænsninger relateret til fod- og ankeltilstande. Hvert emne bedømmes på en Likert-skala; 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskelighed) og har en samlet pointværdi på 84 point, rapporteret som en procentværdi.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Sport subscale ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
FAAM-Sport er et værktøj med 7 elementer, der er en underskala af FAAM. Hvert emne bedømmes på en Likert-skala; 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskelighed) med en samlet pointværdi på 28 point, rapporteret som en procentværdi.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline ankelleddets funktionelle vurderingsværktøj (AJFAT) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
12-elements værktøj, der vurderer deltagerens samlede oplevede funktionsniveau. Hver genstand tildeles en pointværdi fra 0 (meget mindre end anden ankel) til 4 (meget mere end anden ankel) med en mulig samlet værdi på 48 point.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) efter 6 uger.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Spørgeskema med 9 punkter, der hjælper med at skelne og måle sværhedsgraden af ​​funktionel ankelustabilitet.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenandoah University

Samarbejdspartnere

Methodist University, North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Ledende efterforsker: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 511 (Istanbul Science University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilisering med høj hastighed og lav amplitude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner