Efeito da mobilização em conjunto com o exercício em participantes com histórico de instabilidade crônica do tornozelo
Efeito de um programa de reabilitação de seis semanas em conjunto com a mobilização de impulso na função da extremidade inferior em indivíduos que relatam instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mobilizações articulares são relatadas para aumentar a amplitude de movimento (ADM), controle postural e propriocepção e diminuir a dor em indivíduos com CAI. No entanto, não há pesquisas que apoiem os efeitos combinados da mobilização de impulso e do exercício na função nessa população.
Os critérios de inclusão e exclusão foram estabelecidos utilizando as diretrizes do International Ankle Consortium. Usando uma amostragem de conveniência, os participantes serão randomizados para o grupo de exercício ou mobilização (experimental) e exercício. Ambos os grupos passarão por 12 sessões de treinamento supervisionado em um período de seis semanas. O grupo de mobilização (experimental) também receberá mobilizações de impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) nas articulações tibiofibulares talocrural, proximal e distal antes das três primeiras sessões de tratamento.
Um examinador, cego para o membro envolvido e a alocação do grupo, realizará um exame inicial e de seis semanas de acompanhamento da mobilidade articular, amplitude de movimento e desempenho funcional. Os participantes completarão medidas de resultados subjetivos na linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas, incluindo a Medição de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM), FAAM-Sport, Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT) e a Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland ( CAI). Os participantes também completarão as avaliações de linha de base e de acompanhamento de seis semanas do teste de salto em forma de 8, teste de salto lateral e três direções do teste Star Excursion Balance (SEBT).
O protocolo de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al. Os participantes completarão este protocolo duas vezes por semana durante seis semanas. As sessões de tratamento duram aproximadamente 30 minutos. Os participantes progredirão individualmente em exercícios específicos se nenhum erro for observado. Além disso, todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa (HEP) para completar todos os dias da semana, excluindo os dias de tratamento.
O grupo de mobilização (experimental) receberá mobilizações de impulso HVLA nas três articulações indicadas acima nas três primeiras sessões antes de concluir o protocolo de exercícios. Cada mobilização será realizada uma vez em cada articulação. A ordem das mobilizações articulares será randomizada antes da administração.
A análise dos dados será realizada por meio do pacote estatístico International Business Machines for the Social Sciences (SPSS). O nível alfa será definido p<0,05. Esperando utilizar análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas 2 x 2 separadas para avaliar mudanças no FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, teste de salto em 8, teste de salto lateral e três direções do SEBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cameron J Bolton, DPT
- Número de telefone: 5405426540
- E-mail: cbolton16@su.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Recrutamento
- Methodist University
-
Contato:
- Todd Telemeco, DPT, PhD
- Número de telefone: 910-630-7216
- E-mail: ttelemeco@methodist.edu
-
Investigador principal:
- Todd A Telemeco, DPT, PhD
-
Subinvestigador:
- Lindsay Edge, SPT
-
Subinvestigador:
- Jessica Campbell, SPT
-
Subinvestigador:
- Jenna Henry, SPT
-
Subinvestigador:
- Emilie Samp, SPT
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Recrutamento
- Shenandoah University
-
Contato:
- Sheri, PhD, PT
- Número de telefone: 5405457240
- E-mail: shale2@su.edu
-
Subinvestigador:
- Megan Flaherty, SPT
-
Subinvestigador:
- Gabriele Moreno, SPT
-
Subinvestigador:
- Lyndsey McIntyre, SPT
-
Subinvestigador:
- Lauren Haffner, SPT
-
Subinvestigador:
- Jeffrey Wakefield, SPT
-
Subinvestigador:
- Meredith Bland, SPT
-
Subinvestigador:
- Lily Nealon, SPT
-
Subinvestigador:
- Hailey Goleta, SPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Adaptado da declaração de posição do consórcio internacional de tornozelo.
Critério de inclusão:
- 18-35 anos de idade
- Uma história de pelo menos 1 entorse de tornozelo significativa (a entorse inicial deve ter ocorrido pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo, associada a sintomas inflamatórios (dor, inchaço, etc.), criou pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada)
- A lesão mais recente deve ter ocorrido mais de 3 meses antes da inscrição no estudo.
- Uma história da articulação do tornozelo lesionada anteriormente "cedendo" e/ou entorse recorrente e/ou "sensação de instabilidade".
- Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT) < 24
- Medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM) 42: escala ADL < 90%, escala esportiva < 80%
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgias anteriores nas estruturas musculoesqueléticas (ou seja, ossos, estruturas articulares, nervos) em qualquer membro da extremidade inferior.
- Uma história de fratura em qualquer membro da extremidade inferior que exija realinhamento
- Lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos últimos 3 meses, que afetou a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas), resultando em pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização
Grupo de mobilização High Velocity Low Amplitude.
As três articulações que serão manipuladas incluem tibiofibular proximal, tibiofibular distal e talocrural e serão mobilizadas nas três primeiras sessões antes dos participantes realizarem o protocolo de exercícios.
|
As mobilizações serão realizadas uma vez em cada articulação, antes de completar o protocolo de exercícios durante as três primeiras sessões de tratamento.
Outros nomes:
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
|
|
Comparador Ativo: Protocolo de exercícios
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
|
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste de salto em figura de 8 da linha de base em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
O participante inicia o teste de cada lado de uma distância demarcada de 5 metros.
Em pé sobre o tornozelo envolvido, o participante é instruído a "pular em um pé, o mais rápido que puder", duas vezes ao redor da figura 8. Duas tentativas serão realizadas com o tempo mais rápido sendo registrado.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança na linha de base do teste de salto lateral em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
O participante fica de pé no membro envolvido em cada lado de duas linhas que estão separadas por 30 cm.
Eles são então instruídos a "pular em um pé, o mais rápido que puder", lateralmente e depois voltar à posição inicial.
Isso é contado como duas repetições e 10 repetições são realizadas.
Se o participante cair sobre ou entre as linhas, essa repetição não conta e eles continuam até completar 10 boas repetições.
Os participantes realizam duas tentativas e o tempo mais rápido é registrado.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração na linha de base do Star Excursion Balance Test (SEBT) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Cada participante é solicitado a manter a postura unipodal, com as mãos nos quadris, enquanto alcança as direções anterior, posteromedial e posterolateral.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança na linha de base Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) - Subescala de Atividades da Vida Diária (ADL) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
A FAAM-ADL é uma ferramenta de 21 itens projetada para avaliar as limitações funcionais relacionadas às condições do pé e tornozelo.
Cada item é pontuado em uma escala Likert; 0 (incapaz de fazer) a 4 (sem dificuldade) e tem um valor total de 84 pontos, relatado como um valor percentual.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança na linha de base Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) - subescala de esporte em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
A FAAM-Sport é uma ferramenta de 7 itens que é uma subescala da FAAM.
Cada item é pontuado em uma escala Likert; 0 (incapaz de fazer) a 4 (sem dificuldade) com um valor total de 28 pontos, relatado como um valor percentual.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança na linha de base da Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Ferramenta de 12 itens que classifica o nível geral de função percebido pelo participante.
A cada item é atribuído um valor de pontuação de 0 (muito menos que o outro tornozelo) a 4 (muito mais que o outro tornozelo), com um valor total possível de 48 pontos.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração na linha de base Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Questionário de 9 itens que ajuda a discriminar e medir a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo.
|
Linha de base e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
- Investigador principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Beazell JR, Grindstaff TL, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Effects of a proximal or distal tibiofibular joint manipulation on ankle range of motion and functional outcomes in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):125-34. doi: 10.2519/jospt.2012.3729. Epub 2012 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 511 (Istanbul Science University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mobilização de alta velocidade e baixa amplitude
-
Pepperdine UniversityRecrutamentoAlta Dose de Nitrato | Dose Moderada de Nitrato | Baixa Dose de Nitrato | Dose depletada de nitratoEstados Unidos
-
Quadram Institute BioscienceThe Danish Council for Strategic ResearchConcluídoMicrobiota intestinal humanaReino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer | Câncer colorretal | Cancer de colo | Câncer de retoEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ainda não está recrutandoTranstorno do uso de nicotina
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Recrutamento
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationConcluído
-
GNT PharmaDesconhecidoAVC IsquêmicoRepublica da Coréia