Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgással együtt végzett mobilizáció hatása azoknál a résztvevőknél, akiknek a kórtörténetében krónikus bokainstabilitás szerepel

2018. április 16. frissítette: Cameron Bolton, Shenandoah University

A hathetes rehabilitációs program tolóerő-mobilizációval együtt az alsó végtagok működésére gyakorolt ​​hatása a krónikus bokainstabilitásról számolt személyeknél

Célunk, hogy megvizsgáljuk a bokaízületek tolóerő-mobilizációjának és a hathetes rehabilitációs programmal együtt járó együttes hatását a krónikus bokainstabilitásról (CAI) számolt személyek funkcionális teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelentések szerint az ízületi mobilizációk növelik a mozgástartományt (ROM), a testtartás szabályozását és a propriocepciót, valamint csökkentik a fájdalmat a CAI-ban szenvedő betegeknél. Nincs azonban olyan kutatás, amely alátámasztaná a tolóerő mozgósításának és a gyakorlatnak a funkcióra gyakorolt ​​együttes hatását ebben a populációban.

A befogadási és kizárási kritériumokat a Nemzetközi Bokakonzorcium irányelvei alapján határozták meg. Kényelmi mintavételezéssel a résztvevőket véletlenszerűen csak a gyakorlatba vagy a mobilizációs (kísérleti) és gyakorlati csoportba sorolják. Mindkét csoport 12 felügyelt edzésen vesz részt hathetes időszak alatt. A mobilizációs (kísérleti) csoport nagy sebességű-alacsony amplitúdójú (HVLA) tolóerő-mobilizációt is kap a talocruralis, proximális és disztális tibiofibularis ízületekben az első három kezelési alkalom előtt.

Az érintett végtagok és csoportok elosztására vak vizsgálatot végző vizsgáló elvégzi az ízületi mobilitás, a mozgástartomány és a funkcionális teljesítmény alapvonali és hathetes nyomon követési vizsgálatát. A résztvevők szubjektív kimenetel méréseket végeznek a kiinduláskor, 2 hét, 4 hét és 6 hét múlva, beleértve a láb és boka képesség mérését (FAAM), a FAAM-Sportot, a boka ízületi funkcionális értékelő eszközt (AJFAT) és a cumberlandi boka instabilitási eszközt ( CAIT). A résztvevők elvégzik a 8-as ugrás teszt, az oldalugrás teszt és a Star Excursion Balance teszt (SEBT) három irányvonalának kiindulási és hathetes nyomon követési értékelését is.

Az edzési protokoll a McKeon és munkatársai által leírt egyensúlyi edzésprogram módosított változata. A résztvevők ezt a protokollt hetente kétszer töltik ki hat héten keresztül. A kezelések körülbelül 30 percig tartanak. A résztvevők egyénileg haladnak előre bizonyos gyakorlatokon, ha nulla hibát észlelnek. Ezen kívül minden résztvevő kap egy otthoni edzésprogramot (HEP), amelyet a hét minden napján el kell végezni, kivéve a kezelési napokat.

A mobilizációs (kísérleti) csoport HVLA tolóerő-mobilizációt kap a fent említett három ízületnél az első három ülés során, mielőtt befejezné a gyakorlati protokollt. Minden mobilizálást egyszer hajtanak végre minden ízületnél. Az ízületi mobilizációk sorrendjét a beadás előtt randomizálják.

Az adatelemzés az International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) segítségével történik. Az alfa szint p<0,05 lesz. Külön 2 x 2 ismételt mérésű varianciaanalízis (ANOVA) alkalmazására számítanak a FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, 8-as ugrás teszt, oldalugrás teszt és a SEBT három irányában bekövetkezett változások értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28311
        • Toborzás
        • Methodist University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Alkutató:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Alkutató:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Alkutató:
          • Jenna Henry, SPT
        • Alkutató:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Toborzás
        • Shenandoah University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Alkutató:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Alkutató:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Alkutató:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Alkutató:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Alkutató:
          • Meredith Bland, SPT
        • Alkutató:
          • Lily Nealon, SPT
        • Alkutató:
          • Hailey Goleta, SPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A nemzetközi bokakonzorcium álláspontjának átdolgozása szerint.

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Az anamnézisben legalább 1 jelentős bokaficam (a kezdeti ficamnak legalább 12 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt kellett bekövetkeznie, és gyulladásos tünetekkel (fájdalom, duzzanat stb.) társult, és legalább 1 nap megszakítása szükséges a kívánt fizikai aktivitáshoz.
  • A legutóbbi sérülésnek több mint 3 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt kellett bekövetkeznie.
  • A korábban sérült bokaízület „megengedése” és/vagy visszatérő ficam és/vagy „instabilitás érzése” anamnézisében.
  • Cumberland bokainstabilitási eszköz (CAIT) < 24
  • Láb és boka képességmérő (FAAM)42: ADL skála < 90%, Sport skála < 80%

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok egyik végtagjának mozgásszervi struktúráiban (pl. csontokban, ízületi struktúrákban, idegekben) végzett korábbi műtétek anamnézisében.
  • Az anamnézisben előfordult törés az alsó végtag bármelyik végtagjában, amely átállítást igényel
  • Az alsó végtag egyéb ízületeinek mozgásszervi struktúráinak akut sérülése az elmúlt 3 hónapban, amely befolyásolta az ízületek integritását és működését (pl. ficamok, törések), ami a kívánt fizikai aktivitás legalább 1 napos megszakítását eredményezte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mozgósítás
Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú mobilizációs csoport. A három manipulálandó ízület közé tartozik a proximális tibiofibularis, a distalis tibiofibularis és a talocruralis ízületek, és az első három ülésben mobilizálják, mielőtt a résztvevők végrehajtanák a gyakorlati protokollt.
Egyéb: Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú mobilizáció
A mobilizálást minden ízületnél egyszer kell végrehajtani, az edzési protokoll befejezése előtt az első három kezelési alkalom során.
Más nevek:
  • HVLA
  • tolóerő mozgósítás
Egyéb: Gyakorlati protokoll
Ez az edzésprogram a McKeon és munkatársai által leírt egyensúlyi edzésprogram módosított változata.
Aktív összehasonlító: Gyakorlati protokoll
Ez az edzésprogram a McKeon és munkatársai által leírt egyensúlyi edzésprogram módosított változata.
Egyéb: Gyakorlati protokoll
Ez az edzésprogram a McKeon és munkatársai által leírt egyensúlyi edzésprogram módosított változata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapállapotban A 8. ugrásos teszt 6. héten.
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A résztvevő a tesztet egy kijelölt 5 méteres távolság mindkét oldalán kezdi. Miközben az érintett bokán áll, a résztvevőt arra utasítják, hogy „ugráljon egy lábon, amilyen gyorsan csak tud”, kétszer a 8. ábra körül. Két próbát hajtanak végre a leggyorsabb idő rögzítésével.
Alapállapot és 6 hét
Változás a kiindulási oldalsó ugrás tesztben a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A résztvevő az érintett végtagon áll két, egymástól 30 cm-re lévő vonal két oldalán. Ezután azt az utasítást kapják, hogy "ugorjanak fel egy lábra, amilyen gyorsan csak tud", oldalirányban, majd vissza a kiindulási helyzetbe. Ez két ismétlésnek számít, és 10 ismétlést hajtanak végre. Ha a résztvevő a sorokon vagy a sorok között landol, ez az ismétlés nem számít, és addig folytatják, amíg 10 jó ismétlést el nem végeznek. A résztvevők két próbát hajtanak végre, és a leggyorsabb időt rögzítik.
Alapállapot és 6 hét
Változás a Star Excursion Balance Test (SEBT) kiindulási értékében a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Minden résztvevőt arra kérnek, hogy tartsa egy végtag testhelyzetét, kezét csípőre helyezve, miközben elülső, posteromedialis és posterolaterális irányba nyúl.
Alapállapot és 6 hét
Változás a láb és boka képesség mérésének kiindulási értékében (FAAM) – A napi életvitel (ADL) alskálája 6 hetes korban
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A FAAM-ADL egy 21 elemből álló eszköz, amely a láb és a boka állapotával kapcsolatos funkcionális korlátok felmérésére szolgál. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek; 0 (nem tudja megtenni) 4-ig (nincs nehézség), és a teljes pontértéke 84 pont, százalékos értékként jelentve.
Alapállapot és 6 hét
Változás a láb és boka képesség mérésének kiindulási értékében (FAAM) – Sport alskála a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A FAAM-Sport egy 7 elemből álló eszköz, amely a FAAM alskálája. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek; 0-tól 4-ig (nincs nehézség) 28 pont összpontszámmal, százalékos értékként jelentve.
Alapállapot és 6 hét
Változás a kiindulási Boka ízületi funkcionális értékelő eszközben (AJFAT) a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
12 elemből álló eszköz, amely értékeli a résztvevő általános észlelt funkcióinak szintjét. Minden elemhez 0-tól (sokkal kevesebb, mint a többi boka) 4-ig (sokkal több, mint a többi boka) pontértéket rendelnek, és a lehetséges összérték 48 lehet.
Alapállapot és 6 hét
Változás a Cumberland Boka Instabilitási Eszköz (CAIT) kiindulási értékében a 6. héten.
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
9 tételes kérdőív, amely segít megkülönböztetni és mérni a funkcionális bokainstabilitás súlyosságát.
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenandoah University

Együttműködők

Methodist University, North Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Kutatásvezető: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 511 (Istanbul Science University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú mobilizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel