Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mobilisering i forbindelse med trening hos deltakere med en historie med kronisk ankelinstabilitet

16. april 2018 oppdatert av: Cameron Bolton, Shenandoah University

Effekt av et seks-ukers rehabiliteringsprogram i forbindelse med skyvemobilisering på nedre ekstremitetsfunksjon hos personer som rapporterer kronisk ankelinstabilitet

Vårt formål er å undersøke de kombinerte effektene av skyvemobilisering av ankelleddene i forbindelse med et seks ukers rehabiliteringsprogram på funksjonell ytelse hos personer som rapporterer kronisk ankelinstabilitet (CAI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leddmobiliseringer er rapportert å øke bevegelsesområdet (ROM), postural kontroll og propriosepsjon, og redusere smerte hos personer med CAI. Imidlertid er det ingen forskning som støtter de kombinerte effektene av skyvemobilisering og trening på funksjon i denne populasjonen.

Inkluderings- og eksklusjonskriterium er etablert ved bruk av International Ankel Consortiums retningslinjer. Ved hjelp av en bekvemmelighetsprøve vil deltakerne bli randomisert til kun øvelsen eller mobilisering (eksperimentell) og treningsgruppe. Begge gruppene vil gjennomgå 12 veiledede treningsøkter over en seksukers periode. Mobiliseringsgruppen (eksperimentell) vil også motta høyhastighets-lav-amplitude (HVLA) skyvemobiliseringer ved de talokrurale, proksimale og distale tibiofibulære leddene før de tre første behandlingsøktene.

En undersøker, som er blindet for involvert lem- og gruppetildeling, vil utføre en baseline og seks ukers oppfølgingsundersøkelse av leddmobilitet, bevegelsesområde og funksjonell ytelse. Deltakerne vil fullføre subjektive utfallsmål ved baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker, inkludert Foot and Ankel Ability Measurement (FAAM), FAAM-Sport, Ankel Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) og Cumberland Ankel Instability Tool ( CAIT). Deltakerne vil også fullføre baseline og seks ukers oppfølgingsvurderinger av figur-av-8 hop-testen, side hop-testen og tre retninger av Star Excursion Balance-testen (SEBT).

Treningsprotokollen er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al. Deltakerne vil fullføre denne protokollen to ganger i uken i seks uker. Behandlingsøktene vil vare ca. 30 minutter. Deltakerne vil individuelt gå videre på bestemte øvelser hvis null feil observeres. I tillegg vil alle deltakerne få et hjemmetreningsprogram (HEP) som skal gjennomføres hver dag i uken unntatt behandlingsdager.

Mobiliseringsgruppen (eksperimentell) vil motta HVLA-støtmobiliseringer ved de tre leddene som er angitt ovenfor for de tre første øktene før treningsprotokollen fullføres. Hver mobilisering vil bli utført en gang ved hvert ledd. Rekkefølgen på felles mobiliseringer vil bli randomisert før administrering.

Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Alfanivået vil bli satt til p<0,05. Forventer å bruke separate 2 x 2 gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) for å vurdere endringer i FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, figur-av-8-hopptest, sidehopptest og tre retninger av SEBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28311
        • Rekruttering
        • Methodist University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Underetterforsker:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Underetterforsker:
          • Jenna Henry, SPT
        • Underetterforsker:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Rekruttering
        • Shenandoah University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Underetterforsker:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Underetterforsker:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Underetterforsker:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Underetterforsker:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Underetterforsker:
          • Meredith Bland, SPT
        • Underetterforsker:
          • Lily Nealon, SPT
        • Underetterforsker:
          • Hailey Goleta, SPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Som tilpasset fra posisjonserklæringen fra det internasjonale ankelkonsortiet.

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år
  • En historie med minst 1 betydelig ankelforstuing (den første forstuingen må ha skjedd minst 12 måneder før studieregistrering, assosiert med betennelsessymptomer (smerte, hevelse osv.), skapte minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet)
  • Den siste skaden må ha skjedd mer enn 3 måneder før studieopptaket.
  • En historie med at det tidligere skadde ankelleddet "gir etter" og/eller tilbakevendende forstuing og/eller "følelse av ustabilitet."
  • Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) < 24
  • Fot- og ankelevnemål (FAAM)42: ADL-skala < 90 %, sportsskala < 80 %

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere operasjoner av muskel- og skjelettstrukturer (dvs. bein, leddstrukturer, nerver) i begge lemmer av underekstremiteten.
  • En historie med et brudd i begge lemmer av underekstremiteten som krever omstilling
  • Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremiteten de siste 3 månedene, som påvirket leddintegriteten og funksjonen (dvs. forstuinger, brudd) som resulterte i minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilisering
Mobiliseringsgruppe med høy hastighet og lav amplitude. De tre leddene som vil bli manipulert inkluderer proksimale tibiofibulære, distale tibiofibulære og talocrurale ledd og vil bli mobilisert de tre første øktene før deltakerne utfører treningsprotokollen.
Annen: Mobilisering med høy hastighet og lav amplitude
Mobiliseringer vil bli utført én gang ved hvert ledd, før treningsprotokollen fullføres i løpet av de tre første behandlingsøktene.
Andre navn:
  • HVLA
  • skyvemobilisering
Annen: Treningsprotokoll
Dette treningsregimet er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al.
Aktiv komparator: Treningsprotokoll
Dette treningsregimet er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al.
Annen: Treningsprotokoll
Dette treningsregimet er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline Figur-of-8 humletest ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Deltakeren begynner testen på hver side av en avgrenset 5-meters distanse. Mens du står på den involverte ankelen, blir deltakeren bedt om å "hoppe på en fot, så fort du kan," to ganger rundt tallet 8. To forsøk vil bli utført med den raskeste tiden registrert.
Baseline og 6 uker
Endring i baseline Side hop test ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Deltakeren står på det involverte lem på hver side av to linjer som er 30 cm fra hverandre. De blir deretter bedt om å "hoppe på en fot, så fort du kan," sideveis og deretter tilbake til startposisjonen. Dette regnes som to repetisjoner og det utføres 10 repetisjoner. Hvis deltakeren lander på eller mellom linjene, teller ikke denne repetisjonen og de fortsetter til 10 gode repetisjoner er gjennomført. Deltakerne utfører to forsøk og den raskeste tiden registreres.
Baseline og 6 uker
Endring i baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Hver deltaker blir bedt om å opprettholde en-lem-stilling, med hendene på hoftene, mens de strekker seg i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger.
Baseline og 6 uker
Endring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Activities of Daily Living (ADL) Subscale ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
FAAM-ADL er et verktøy med 21 elementer som er utviklet for å vurdere funksjonelle begrensninger knyttet til fot- og ankeltilstander. Hvert element scores på en Likert-skala; 0 (kan ikke gjøre) til 4 (ingen problemer) og har en total poengverdi på 84 poeng, rapportert som en prosentverdi.
Baseline og 6 uker
Endring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Sport subscale ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
FAAM-Sport er et 7-elements verktøy som er en underskala av FAAM. Hvert element scores på en Likert-skala; 0 (kan ikke gjøre) til 4 (ingen problemer) med en total poengverdi på 28 poeng, rapportert som en prosentverdi.
Baseline og 6 uker
Endring i baseline Ankelleddets funksjonelle vurderingsverktøy (AJFAT) ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
12-elements verktøy som vurderer deltakerens samlede opplevde funksjonsnivå. Hvert element er tildelt en poengverdi fra 0 (mye mindre enn annen ankel) til 4 (mye mer enn annen ankel) med en mulig totalverdi på 48 poeng.
Baseline og 6 uker
Endring i baseline Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
9-elements spørreskjema som hjelper med å skille og måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankelustabilitet.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenandoah University

Samarbeidspartnere

Methodist University, North Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Hovedetterforsker: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 511 (Istanbul Science University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobilisering med høy hastighet og lav amplitude

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere