Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace ve spojení s cvičením u účastníků s anamnézou chronické nestability kotníku

16. dubna 2018 aktualizováno: Cameron Bolton, Shenandoah University

Vliv šestitýdenního rehabilitačního programu ve spojení s tahovou mobilizací na funkci dolních končetin u subjektů hlásících chronickou nestabilitu kotníku

Naším cílem je prozkoumat kombinované účinky tahové mobilizace hlezenních kloubů ve spojení s šestitýdenním rehabilitačním programem na funkční výkonnost u subjektů vykazujících chronickou nestabilitu kotníku (CAI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uvádí se, že mobilizace kloubů zvyšuje rozsah pohybu (ROM), posturální kontrolu a propriocepci a snižuje bolest u jedinců s CAI. Neexistuje však žádný výzkum podporující kombinované účinky mobilizace tahu a cvičení na funkci v této populaci.

Kritérium pro zařazení a vyloučení bylo stanoveno s využitím pokynů International Ankle Consortium. Pomocí náhodného výběru budou účastníci náhodně rozděleni do pouze cvičení nebo mobilizační (experimentální) a cvičební skupiny. Obě skupiny absolvují 12 řízených tréninků v průběhu šesti týdnů. Mobilizační (experimentální) skupina také dostane před prvními třemi léčebnými sezeními tahové mobilizace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA) v talokrurálních, proximálních a distálních tibiofibulárních kloubech.

Vyšetřující, který je zaslepený k alokaci postižených končetin a skupin, provede základní a šestitýdenní kontrolní vyšetření kloubní pohyblivosti, rozsahu pohybu a funkční výkonnosti. Účastníci dokončí měření subjektivních výsledků na začátku, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů, včetně měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM), FAAM-Sport, nástroje pro funkční hodnocení kotníkového kloubu (AJFAT) a nástroje Cumberland Ankle Instability Tool ( CAIT). Účastníci také absolvují základní a šestitýdenní následné hodnocení chmelového testu s číslicí 8, bočního hop testu a tří směrů testu Star Excursion Balance (SEBT).

Cvičební protokol je upravenou verzí balančního tréninkového programu popsaného McKeonem et al. Účastníci budou tento protokol absolvovat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Ošetření bude trvat přibližně 30 minut. Účastníci budou samostatně postupovat v jednotlivých cvičeních, pokud nebudou pozorovány žádné chyby. Kromě toho všichni účastníci dostanou domácí cvičební program (HEP), který absolvují každý den v týdnu kromě dnů léčby.

Mobilizační (experimentální) skupina dostane HVLA tahové mobilizace ve třech výše uvedených kloubech během prvních tří sezení před dokončením cvičebního protokolu. Každá mobilizace bude provedena jednou v každém kloubu. Pořadí kloubních mobilizací bude randomizováno před podáním.

Analýza dat bude provedena pomocí statistického balíčku International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Úroveň alfa bude nastavena na p<0,05. Očekává se použití samostatné analýzy rozptylu 2 x 2 opakovaných měření (ANOVA) k posouzení změn v FAAM, FAAM-Sport, AJFAT, CAIT, 8-ti skokovém testu, bočním skokovém testu a třech směrech SEBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28311
        • Nábor
        • Methodist University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd A Telemeco, DPT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lindsay Edge, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica Campbell, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jenna Henry, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emilie Samp, SPT
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Nábor
        • Shenandoah University
        • Kontakt:
          • Sheri, PhD, PT
          • Telefonní číslo: 5405457240
          • E-mail: shale2@su.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Megan Flaherty, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriele Moreno, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lyndsey McIntyre, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lauren Haffner, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Wakefield, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Meredith Bland, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lily Nealon, SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hailey Goleta, SPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Převzato z prohlášení o poloze mezinárodního konsorcia pro kotníky.

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let věku
  • Anamnéza alespoň 1 významného podvrtnutí kotníku (Počáteční podvrtnutí se muselo objevit alespoň 12 měsíců před zařazením do studie, spojené se zánětlivými příznaky (bolest, otok atd.), které způsobilo alespoň 1 přerušený den požadované fyzické aktivity)
  • K poslednímu zranění muselo dojít více než 3 měsíce před zápisem do studia.
  • Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“.
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)42: stupnice ADL < 90 %, sportovní stupnice < 80 %

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozích operací pohybového aparátu (tj. kostí, kloubních struktur, nervů) na kterékoli končetině dolní končetiny.
  • Anamnéza zlomeniny na kterékoli končetině dolní končetiny vyžadující přerovnání
  • Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek minimálně 1 den přerušení požadované fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace
Mobilizační skupina s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou. Tři klouby, které budou manipulovány, zahrnují proximální tibiofibulární, distální tibiofibulární a talokrurální klouby a budou mobilizovány první tři sezení před tím, než účastníci provedou cvičební protokol.
Jiný: High Velocity Nízká amplituda mobilizace
Mobilizace budou provedeny jednou v každém kloubu, před dokončením cvičebního protokolu během prvních tří léčebných sezení.
Ostatní jména:
  • HVLA
  • tah mobilizace
Jiný: Cvičební protokol
Tento cvičební režim je upravenou verzí balančního tréninkového programu popsaného McKeonem et al.
Aktivní komparátor: Protokol cvičení
Tento cvičební režim je upravenou verzí balančního tréninkového programu popsaného McKeonem et al.
Jiný: Cvičební protokol
Tento cvičební režim je upravenou verzí balančního tréninkového programu popsaného McKeonem et al.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní linie testu chmelového čísla 8 po 6 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Účastník začíná test na obou stranách vymezené vzdálenosti 5 metrů. Ve stoje na postiženém kotníku je účastník instruován, aby „skočil na jednu nohu, tak rychle, jak jen dokážete“, dvakrát kolem čísla 8. Budou provedeny dva pokusy se zaznamenaným nejrychlejším časem.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v základním testu Side hop po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Účastník stojí na zapojené končetině po obou stranách dvou linií, které jsou od sebe vzdálené 30 cm. Poté jsou instruováni, aby „naskočili na jednu nohu, tak rychle, jak jen můžete“, do strany a pak zpět do výchozí pozice. To se počítá jako dvě opakování a provede se 10 opakování. Pokud účastník přistane na nebo mezi řádky, toto opakování se nepočítá a pokračuje se, dokud není dokončeno 10 dobrých opakování. Účastníci provedou dva pokusy a zaznamená se nejrychlejší čas.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna základní linie Star Excursion Balance Test (SEBT) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Každý účastník je požádán, aby udržoval postoj jedné končetiny s rukama v bok, přičemž dosáhl v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna základní hodnoty měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) – Subškála aktivit každodenního života (ADL) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
FAAM-ADL je nástroj s 21 položkami, který je určen k posouzení funkčních omezení souvisejících s onemocněním nohy a kotníku. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici; 0 (nedokáže) až 4 (žádná obtížnost) a má celkovou bodovou hodnotu 84 bodů, uváděnou jako procentuální hodnotu.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v základní linii měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) – sportovní subškála po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
FAAM-Sport je 7-položkový nástroj, který je dílčí škálou FAAM. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici; 0 (nedokáže) až 4 (žádná obtížnost) s celkovou bodovou hodnotou 28 bodů, uváděnou jako procentuální hodnota.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna výchozího nástroje pro hodnocení funkce kotníkového kloubu (AJFAT) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
12položkový nástroj, který hodnotí celkovou vnímanou úroveň funkce účastníka. Každé položce je přiřazena bodová hodnota od 0 (mnohem méně než jiný kotník) do 4 (mnohem více než jiný kotník) s možnou celkovou hodnotou 48 bodů.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna výchozí hodnoty Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) po 6 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
9položkový dotazník, který pomáhá rozlišovat a měřit závažnost funkční nestability kotníku.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenandoah University

Spolupracovníci

Methodist University, North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cameron J Bolton, DPT, Shenandoah University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 511 (Istanbul Science University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High Velocity Nízká amplituda mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit