- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429517
ACS 환자의 트리글리세리드 및 HDL-C 수준
급성관상동맥증후군 및 LDL-C 정상인 환자의 중성지방 및 HDL-C 평가
연구 개요
상세 설명
이상지질혈증: 지단백질 과잉 생산 또는 결핍을 포함하는 지단백질 대사 장애. 이상지질혈증은 혈액 내 총 콜레스테롤, "나쁜" 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 농도의 상승 및 "좋은" 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 농도의 감소로 나타날 수 있습니다. LDL 콜레스테롤은 "나쁜" 유형의 콜레스테롤로 간주됩니다. 그것은 동맥 벽에 축적되어 덩어리나 플라크를 형성할 수 있기 때문입니다. 심장 동맥에 플라크가 너무 많으면 심장마비를 일으킬 수 있습니다. HDL은 혈액에서 LDL을 제거하는 데 도움이 되기 때문에 "좋은" 콜레스테롤입니다.
HDL은 여러 가지 항동맥경화(단핵구 부착 억제, LDL-콜레스테롤 산화 및 MCP-1 발현 억제) 및 항혈전 효과(혈소판 응집력 감소)를 발휘하여 병적 심혈관 사건의 위험을 현저하게 감소시킵니다. .
트리글리세리드는 섭취하는 칼로리에서 나오지만 즉시 연소되지 않고 지방 세포에 저장되었다가 필요할 때 에너지로 방출됩니다. 1, 혈관 세포 부착 분자-1 및 단핵구 화학주성 단백질-1), 죽종형성(대식세포 및 내피 세포에서 proatherogenic 반응 촉진, 죽종형성에 기여할 수 있는 고유한 구성 요소를 보유하고 이들의 부산물(즉, RLP)은 거품을 유발할 수 있음 세포 형성) 및 혈전성(응고 인자 또는 백혈구 부착 분자의 발현 증가), 그들은 또한 배양된 내피 세포에서 염증 반응을 억제하는 HDL의 능력과 단핵구 또는 단핵구로부터 스테롤 유출을 촉진하는 apo AI 또는 HDL의 능력을 방해할 수 있습니다. 대식세포.
죽상경화성 이상지질혈증과 심혈관 위험 사이의 관계는 수십 년 동안 알려져 왔습니다. 그러나 지금까지 치료적 접근법은 주로 apoB 함유 저밀도 지단백(LDL) 입자를 낮추는 데 초점을 맞추었습니다. 스타틴 요법은 심혈관 위험 감소와 죽상동맥경화증 진행에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 치료 지침은 고위험 환자 그룹에서 매우 낮은 LDL-C 수준에 도달하는 것을 목표로 합니다. 그러나 일부 연구에서는 스타틴 요법으로 목표 LDL-C 수치를 달성한 환자에서 추가 심혈관 사건에 대한 잔여 위험이 있음을 나타냈습니다.
낮은 치료 중 LDL-C에도 불구하고 CHD 사건의 추가적인 감소를 제한하는 한 가지 잠재적 장애물은 혈청 트리글리세라이드(TG) 수치의 잔류 상승입니다. 역사적으로 상승된 TG는 단변량 분석에서 CHD 사건을 예측했으며 혈장 포도당 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 포함한 다른 공변량에 대한 조정 후에만 약해졌습니다. 인구 기반 전향적 연구의 상세한 평가인 HDL-C는 CHD 사건에 대한 TG의 독립적인 효과를 공개했습니다. 결합된 고지혈증(즉, 상승된 LDL-C 및 TG)이 높은 LDL-C 또는 TG 단독보다 CHD를 훨씬 더 크게 촉진한다는 지식과 함께.
전향적 코호트 연구와 항이상지질혈증 치료제의 무작위 통제 시험은 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤)가 높거나 정상이거나 낮거나 높은 환자의 순환 HDL-C 수치와 관상 동맥 위험 사이의 강력한 역상관관계를 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University hospital
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag Cardiac and Digestive System Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Assiut 대학 병원 및 Sohag 심장 및 소화 시스템 센터의 CCU에 입원 한 첫 번째 또는 후속 ACS 환자가 본 연구에 등록되며, 그 이상 환자는 LDL-C 수치가 130mg/dl 미만이고 지질 샘플을 채취해야 합니다. 입학 후 4일 이내. 또한 ACS 지침에 따라 치료를 받아야 합니다.
환자 및 대조군 데이터는 1년 동안 수집됩니다.
환자는 다음을 받게 됩니다.
- 전체 병력 복용: 흉통 또는 불쾌감 병력 신장 또는 간 질환 병력 약물 남용 병력 당뇨병 및 고혈압 가족력 심혈관 질환 및 이상지질혈증 위험 요인 평가: 흡연, 음주, 신체 활동 부족 및 열악한 식단 .
환자 검사 :
다음을 포함한 전체 일반 및 심장 검사:
Xanthelasma 체질량 지수 허리 둘레
설명
포함 기준:
- ACS
- 정상 LDL-C
- 스타틴 요법을 받지 않음
제외 기준:
- 간 질환
- 약물 남용
- 말기 신장 질환
- 신증후군
- 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
ACS 리포그램
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리포그램 샘플
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통제 수단
정상 LDL-C 수준 리포그램
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리포그램 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACS 이벤트 감소
기간: 일년
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ACS 및 이상지질혈증
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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