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ACS患者の中性脂肪とHDL-Cのレベル

2019年5月9日 更新者:Michael Abdo、Assiut University

急性冠症候群および正常な LDL-C レベルの患者におけるトリグリセリドおよび HDL-C レベルの評価

背景 高密度リポタンパク質のコレステロールおよびトリグリセリドのレベルの変化は、残存する心血管リスクと関連付けられていますが、非高密度リポタンパク質のレベルは、低密度リポタンパク質のコレステロール レベルよりも心血管リスクを予測することが示されています。 私たちは、低密度リポタンパク質レベルが目標値を達成している場合の、高密度リポタンパク質、トリグリセリド、および非高密度リポタンパク質レベルが急性冠症候群のリスクに及ぼす影響を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

脂質異常症: リポタンパク質の過剰産生または欠乏を含む、リポタンパク質代謝の障害。 脂質異常症は、血中の総コレステロール、「悪玉」低密度リポタンパク質(LDL)コレステロール、トリグリセリド濃度の上昇、および血中の「善玉」高密度リポタンパク質(HDL)コレステロール濃度の低下によって現れることがあります。 LDLコレステロールは「悪玉」タイプのコレステロールと考えられています。 それは、動脈壁に蓄積して塊やプラークを形成する可能性があるためです。 心臓の動脈内にプラークが多すぎると、心臓発作を引き起こす可能性があります。 HDL は血液から LDL を除去するのに役立つため、「善玉」コレステロールです。

HDL は、複数の抗アテローム生成作用 (単球接着の阻害、LDL コレステロール酸化および MCP-1 発現の阻害) および抗血栓作用 (血小板凝集性の低下) を発揮します。これらは合わせて、病的な心血管イベントのリスクの顕著な減少と一致します。 。

中性脂肪は、摂取したカロリーから生成されますが、すぐには燃焼しません。脂肪細胞に蓄えられ、必要なときにエネルギーとして放出されます。中性脂肪の上昇は、炎症性(炎症誘発性遺伝子(例、インターロイキン-6、細胞間接着分子)の発現を増加させます)を持ちます。 1、血管細胞接着分子-1、および単球走化性タンパク質-1)、アテローム生成性(マクロファージおよび内皮細胞におけるアテローム生成促進反応を促進し、アテローム生成に寄与する可能性のある独特の成分を有しており、その副産物(すなわち、RLP)は泡を引き起こす可能性があります)それらは、細胞形成)および血栓性(凝固因子または白血球接着分子の発現の増加)を阻害するだけでなく、培養内皮細胞の炎症反応を抑制する HDL の能力や、単球または単球からのステロール流出を促進するアポ AI または HDL の能力も妨げる可能性があります。マクロファージ。

アテローム性脂質異常症と心血管リスクとの関係は何十年も前から知られています。しかし、これまでの治療アプローチは、主に apoB 含有低密度リポタンパク質 (LDL) 粒子を低下させることに焦点を当ててきました。 スタチン療法は心血管リスクの軽減とアテローム性動脈硬化の進行に効果があることが証明されています。 治療ガイドラインは、高リスク患者グループにおいて非常に低い LDL-C レベルに到達することを目標としています。しかし、いくつかの研究では、スタチン療法で目標の LDL-C レベルに達した患者には、さらなる心血管イベントの残留リスクが示されています。

治療中の LDL-C が低いにもかかわらず、CHD イベントのさらなる減少を制限する潜在的な障害の 1 つは、血清トリグリセリド (TG) レベルの残留上昇です。 歴史的に、TG の上昇は単変量解析で CHD イベントを予測してきましたが、血漿グルコースや高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) などの他の共変量を調整すると弱くなるだけで、これらの共変量と強く逆相関します。 HDL-C、集団ベースの前向き研究の詳細な評価により、CHD イベントに対する TG の独立した効果が明らかになりました。 高脂血症(つまり、LDL-C と TG の上昇)の組み合わせは、LDL-C または TG が単独で高い場合に比べて、CHD を大幅に促進するという知識と組み合わせることができます。

前向きコホート研究および抗脂質異常症治療のランダム化対照試験は、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)が上昇、正常、または低値である患者における循環 HDL-C レベルと冠動脈リスクとの間に強力な逆相関があることを裏付けています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut university hospital
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag Cardiac and Digestive System Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初またはその後のACS患者は、アシュート大学病院およびソハグ心臓・消化器系センターのCCUに入院している患者が本研究に登録され、さらに多くの患者はLDL-Cレベルが130mg/dl未満であり、脂質サンプルが採取される必要がある。入院後4日以内。 また、ACS ガイドラインに従って治療を受ける必要があります。

患者と対照群のデータは 1 年間収集されます。

患者は以下の対象となります。

- 胸痛または呼吸困難の病歴 腎臓または肝臓疾患の病歴 薬物乱用の病歴 糖尿病および高血圧の病歴 心血管疾患および脂質異常症の家族歴 危険因子の評価: 喫煙、アルコール摂取、運動不足、質の悪い食事。

患者の検査:

以下を含む完全な一般および心臓検査:

黄色腫 体格指数 腹囲

説明

包含基準:

  • ACS
  • 正常なLDL-C
  • スタチン療法を受けていない

除外基準:

  • 肝疾患
  • 薬物乱用
  • 末期腎臓病
  • ネフローゼ症候群
  • 薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
ACS リポグラム
リポグラムサンプル
コントロール
正常なLDL-Cレベルのリポグラム
リポグラムサンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACS イベントの減少
時間枠:1年
ACSと脂質異常症
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月9日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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