운동 참여 후 건강 결과(HOPE) (HOPE)
2021년 10월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
비만 노인의 의도적 체중감소가 장기적으로 기능과 건강에 미치는 영향
노화는 근육량, 근력 및 신체적 성능의 현저한 감소와 관련이 있으며, 이 모두는 장애, 독립성 상실 및 불리한 임상 결과로 이어집니다.
비만은 이러한 연령 관련 기능 저하를 악화시키고 더 나쁜 임상 결과 및 삶의 질과 관련이 있습니다.
체중 감소는 또한 연령 관련 근육량 감소를 악화시키고 골밀도를 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 의도적인 체중 감량의 단기적인 기능적 이점이 장기적으로 지속되는지 확인하고 장기적인 이점과 체중 감량의 위험을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 노화와 관련된 기능 저하를 악화시키고 임상 결과 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
연구 팀이 수행한 임상 시험에서 비만 노인의 식이 요법으로 인한 체중 감량 개입이 운동과 결합될 때 단기적으로 신체 구성과 신체 및 대사 기능이 개선되는 것으로 나타났지만, 의도적인 체중 감량의 전반적인 안전성과 장기적인 이점은 다음과 같습니다. 노년층에서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
체중 감소는 또한 연령 관련 근육량 감소를 악화시키고 골밀도를 감소시킬 수 있습니다.
이러한 우려 때문에 건강 관리 제공자는 비만 노인에게 체중 감량을 권장하는 것을 꺼립니다.
목표는 단기 임상 시험에서 관찰된 신체 구성 및 신체 및 대사 기능의 체중 감소로 인한 개선이 시간이 지남에 따라 지속되는지 여부를 결정하는 것이 노인 비만 치료에 중요한 정보를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
588
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
운동 중재(WL+EX, n=392)와 결합된 체중 감량 중재, 운동 중재 단독(EX 단독, n=340), 손실 중재 단독(n=128) 또는 대조군(n=106)에 대해 5건의 체중 감량 및 운동 무작위 통제 시험.
설명
포함 기준:
- 모집 전략에 응답하는 5개 중재 시험의 모든 이전 참가자는 클리닉/가정 방문 또는 전화 인터뷰 일정이 잡힙니다.
제외 기준:
- 없음 - 5개 개입 임상시험의 모든 이전 참가자가 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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체중 감량 + 운동 (WL+EX)
이 그룹은 무작위 배정되었고 이전에 체중 감량과 운동에 배정되었습니다.
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혼자 운동하기(EX)
이 그룹은 무작위 배정되었고 이전에는 혼자 운동하도록 배정되었습니다.
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체중 감량 단독(WL)
이 그룹은 무작위 배정되었고 이전에는 체중 감량에만 배정되었습니다.
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제어
이 그룹은 무작위 배정되었고 이전에 대조군에 할당되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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400미터 도보 시간
기간: 기준선
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참가자는 400m 거리(평평한 실내 표면에서)를 유지 가능한 속도로 가능한 한 빨리 완주하도록 지시받고 완주 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 신체 성능 배터리 점수
기간: 기준선
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 각 10초 동안 유지되는 3가지 균형 작업(나란히, 나란히, 세미탠덤), 2개의 4m 걷기 테스트로 구성된 하지 신체 기능의 널리 사용되는 평가입니다. 평소 보행 속도를 평가하기 위해 5회 반복적으로 체어 스탠드를 실시합니다.
세 가지 성능 측정 각각에 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 4(최고 수준의 성능) 범위의 점수가 지정되고 합산되어 0(최악)에서 12(최상) 범위의 SPPB 요약 점수가 생성됩니다.
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기준선
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무릎 신전 근력
기간: 기준선
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최대 등속성 무릎 신전 근력.
최대 등속성 무릎 신전 강도는 참가자가 앉아 있고 고관절과 무릎이 90° 굴곡된 상태에서 60°/초로 등속성 동력계(Biodex)를 사용하여 측정됩니다.
주로 사용하는 다리에 대한 시험 2에서 4회 반복한 최대 무릎 신근 근력은 주로 사용하지 않는 다리를 사용하는 경우(즉, 무릎 교체)를 테스트할 수 없는 경우를 제외하고 분석에 사용됩니다.
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기준선
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총 체지방량
기간: 기준선
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전신 근육량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정됩니다.
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기준선
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부록 근육량
기간: 기준선
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충수 근육량은 DXA로 측정됩니다.
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기준선
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총 체지방량
기간: 기준선
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전신 체지방량은 DXA로 측정됩니다.
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기준선
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총 고관절 BMD
기간: 기준선
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전체 고관절의 골밀도(BMD)는 DXA로 측정됩니다.
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기준선
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대퇴골 경부 골밀도
기간: 기준선
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대퇴골 경부의 골밀도(BMD)는 DXA로 측정됩니다.
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기준선
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요추 BMD
기간: 기준선
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요추(L1-L4)의 골밀도(BMD)를 DXA로 측정합니다.
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기준선
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피하 복부 지방
기간: 기준선
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피하 복부 지방은 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정됩니다.
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기준선
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내장 복부 지방
기간: 기준선
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복부 내장지방은 CT로 측정하게 됩니다.
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기준선
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허벅지 근육간 지방 조직
기간: 기준선
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허벅지 근육간 지방 조직은 CT로 측정합니다.
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기준선
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포도당
기간: 기준선
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최소 8시간 동안 금식한 후 표준 임상 분석을 통해 평가합니다.
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기준선
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인슐린
기간: 기준선
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최소 8시간 동안 금식한 후 표준 임상 분석을 통해 평가합니다.
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기준선
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총 콜레스테롤
기간: 기준선
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최소 8시간 동안 금식한 후 표준 임상 지질 패널을 통해 평가
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기준선
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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최소 8시간 동안 금식한 후 표준 임상 지질 패널을 통해 평가
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기준선
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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최소 8시간 동안 금식한 후 표준 임상 지질 패널을 통해 평가
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기준선
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트리글리세리드
기간: 기준선
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최소 8시간 동안 금식한 후 표준 임상 지질 패널을 통해 평가
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기준선
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수축기 혈압
기간: 기준선
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10-15분 동안 조용히 휴식을 취한 후 참가자가 앉은 자세에서 자동 혈압계를 사용하여 오른쪽 팔에서 혈압을 측정합니다.
참가자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 다리를 꼬지 않고 앉으며 휴식 시간이나 측정 중에는 말을 하지 않도록 요청합니다.
수축기 혈압은 세 번의 반복 측정의 평균으로 정의됩니다.
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기준선
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이완기 혈압
기간: 기준선
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10-15분 동안 조용히 휴식을 취한 후 참가자가 앉은 자세에서 자동 혈압계를 사용하여 오른쪽 팔에서 혈압을 측정합니다.
참가자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 다리를 꼬지 않고 앉으며 휴식 시간이나 측정 중에는 말을 하지 않도록 요청합니다.
확장기 혈압은 세 번의 반복 측정의 평균으로 정의됩니다.
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기준선
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C 반응성 단백질
기간: 기준선
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C-반응성 단백질(CRP)은 자동 면역 분석기를 사용하여 결정됩니다.
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기준선
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인터루킨-6
기간: 기준선
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Interleukin-6(IL-6)은 고감도 Quantikine®으로 분석됩니다.
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기준선
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가용성 종양 괴사 인자 수용체 1
기간: 기준선
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가용성 종양 괴사 인자 수용체 1(sTNFR1)은 고감도 Quantikine®으로 분석됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .