参加运动后的健康结果 (HOPE) (HOPE)
2021年10月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
肥胖老年人有意减肥的长期功能和健康影响
衰老与肌肉质量、力量和身体机能的显着下降有关，所有这些都会导致残疾、丧失独立性和不良临床结果。
肥胖加剧了这些与年龄相关的功能下降，并与较差的临床结果和生活质量有关。
体重减轻还会加剧与年龄相关的肌肉质量下降并降低骨密度。
本研究的总体目标是确定有意减肥的短期功能益处是否长期持续，并检查减肥的长期益处和风险。
研究概览
详细说明
肥胖会加剧与年龄相关的功能下降，并与较差的临床结果和生活质量相关。
尽管研究小组进行的临床试验表明，饮食诱导的肥胖老年人减肥干预与运动相结合，可以在短期内改善身体成分以及身体和代谢功能，但有意减肥的整体安全性和长期益处在老年人中仍然存在争议。
体重减轻还会加剧与年龄相关的肌肉质量下降并降低骨密度。
由于这些担忧，医疗保健提供者不愿意建议肥胖老年人减肥。
目标是确定在短期临床试验中观察到的体重减轻引起的身体成分以及身体和代谢功能的改善是否会随着时间的推移持续存在，这对于为老年肥胖症治疗提供信息至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
588
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有随机分组时年龄在 60 岁及以上的参与者被随机分配到减重干预联合运动干预（WL+EX，n=392）、单独运动干预（单独 EX，n=340）、体重单独减重干预 (n=128)，或来自五项减重和运动随机对照试验的对照组 (n=106)。
描述
纳入标准：
- 五项干预试验中所有对我们的招募策略做出回应的前参与者将被安排进行门诊/家访或电话采访。
排除标准：
- 无 - 五项干预试验的所有前参与者都有资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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减肥加运动（WL+EX）
该组是随机分配的，之前被分配到减肥加运动组。
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独自运动（EX）
该组是随机分配的，之前被分配到单独锻炼。
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单独减肥（WL）
该组是随机分配的，之前被分配到单独的减肥组。
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控制
该组是随机分配的，之前被分配到对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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400米步行时间
大体时间：基线
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指示参与者以可维持的速度尽快完成 400 米的距离（在平坦的室内表面上），并以秒为单位记录完成步行的时间。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能电池得分
大体时间：基线
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短身体机能测试 (SPPB) 是一种广泛使用的下肢身体机能评估，包括 3 项站立平衡任务，每项任务保持 10 秒（并排、串联和半串联）、两次 4 米步行测试评估通常的步态速度，以及 5 次重复的椅子站立。
三个绩效指标中的每一个都被分配了一个分数，范围从 0（无法进行测试）到 4（最高水平的表现），并相加以创建一个 SPPB 总结分数，范围从 0（最差）到 12（最好）。
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基线
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伸膝力量
大体时间：基线
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最大等速膝关节伸展力量。
最大等速膝关节伸展强度将使用等速测力计 (Biodex) 以 60°/秒的速度测量，参与者坐着，臀部和膝盖弯曲 90°。
试验 2 中主导腿的 4 次重复的最大膝伸肌力量将用于分析，除非无法测试主导腿（即膝关节置换术），在这种情况下将使用非主导腿。
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基线
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全身瘦体重
大体时间：基线
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全身瘦体重将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行测量。
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基线
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阑尾瘦体重
大体时间：基线
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四肢瘦体重将通过 DXA 测量。
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基线
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全身脂肪量
大体时间：基线
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全身脂肪量将通过 DXA 测量。
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基线
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全髋BMD
大体时间：基线
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将通过 DXA 测量全髋的骨矿物质密度 (BMD)。
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基线
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股骨颈骨密度
大体时间：基线
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股骨颈的骨矿物质密度 (BMD) 将通过 DXA 测量。
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基线
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腰椎骨密度
大体时间：基线
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腰椎 (L1-L4) 的骨密度 (BMD) 将通过 DXA 测量。
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基线
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皮下腹部脂肪
大体时间：基线
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将通过计算机断层扫描 (CT) 测量皮下腹部脂肪。
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基线
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内脏腹部脂肪
大体时间：基线
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内脏腹部脂肪将通过CT测量。
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基线
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大腿肌间脂肪组织
大体时间：基线
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大腿肌间脂肪组织将通过 CT 测量。
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基线
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葡萄糖
大体时间：基线
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禁食至少 8 小时后通过标准临床测定进行评估。
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基线
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胰岛素
大体时间：基线
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禁食至少 8 小时后通过标准临床测定进行评估。
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基线
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总胆固醇
大体时间：基线
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禁食至少 8 小时后，通过标准临床脂质组进行评估
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基线
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
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禁食至少 8 小时后，通过标准临床脂质组进行评估
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
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禁食至少 8 小时后，通过标准临床脂质组进行评估
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基线
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甘油三酯
大体时间：基线
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禁食至少 8 小时后，通过标准临床脂质组进行评估
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基线
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收缩压
大体时间：基线
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在安静休息 10-15 分钟后，将使用自动血压计测量右臂的血压，参与者保持坐姿。
参与者将双脚平放在地板上，双腿不交叉，并被要求在休息期间或测量期间不要说话。
收缩压将定义为三次重复测量的平均值。
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基线
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舒张压
大体时间：基线
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在安静休息 10-15 分钟后，将使用自动血压计测量右臂的血压，参与者保持坐姿。
参与者将双脚平放在地板上，双腿不交叉，并被要求在休息期间或测量期间不要说话。
舒张压将被定义为三个重复测量的平均值。
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基线
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C反应蛋白
大体时间：基线
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C 反应蛋白 (CRP) 将使用自动免疫分析仪进行测定。
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基线
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白细胞介素6
大体时间：基线
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白细胞介素 6 (IL-6) 将使用高灵敏度 Quantikine® 进行检测。
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基线
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可溶性肿瘤坏死因子受体1
大体时间：基线
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可溶性肿瘤坏死因子受体 1 (sTNFR1) 将使用高灵敏度 Quantikine® 进行检测。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2021年7月27日
研究完成 (实际的)
2021年7月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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