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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03430453
해부학적 바늘 유형 위치에 따른 US 유도 말초 신경 차단의 자극 강도 및 주입 압력 모니터링
2018년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier
관찰 연구 : 해부학적 바늘 유형 위치에 따른 초음파 유도 말초신경차단시 자극의 최소강도
연구의 목적은 초음파 유도 말초 신경 차단술에서 바늘이 표면(외막층)을 관통하지 않고 신경에 닫히는 최소 자극 강도 범위를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 하에 바늘을 목표물에 위치시키고 신경 자극기를 켜고 운동 반응이 관찰될 때까지 강도를 증가시킵니다 국소 마취제 주입 전에 최소 강도 관찰(MIS)을 기록합니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Annecy, 프랑스
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, 프랑스
- University Hospital of Bordeaux
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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Colmar, 프랑스
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, 프랑스
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, 프랑스
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, 프랑스
- University Hospital of Nice
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Reims, 프랑스
- University Hospital of Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술이 필요한 환자
- 말초 신경 차단
- 18세 이상
- I ~ III ASA 분류 상태
- 보험 제도의 혜택
제외 기준:
- 중증 응고병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 국소 피부 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 유도 말초 신경 차단 환자
초음파 유도하에 바늘을 표적에 놓고 신경 자극기를 켜고 운동 반응이 관찰될 때까지 강도를 높입니다.
|
초음파 유도하에 바늘을 표적에 놓고 신경 자극기를 켜고 운동 반응이 관찰될 때까지 강도를 높입니다.
최소 자극 강도는 국소 마취제 주입 전에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최소 강도 자극 측정
기간: 2분에서 20분 사이로 추정됩니다.
|
특정 신경 자극기(modified HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Germany)를 사용하여 최소 강도 자극(MIS)을 측정하였다; 값은 mA로 표시됩니다. [0-1.5]. 시간 프레임은 PNB 절차에만 관련됩니다. 즉, 평가 시간은 2분에서 20분 사이로 추정해야 합니다. |
2분에서 20분 사이로 추정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표적에서의 조직압
기간: 2분에서 20분 사이로 추정됩니다.
|
특정 압력 센서(compuflow pump Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA)를 사용하여 표적에서의 조직 압력을 측정하였다; 값은 mm Hg로 표시됩니다. [0-900]. 초음파 유도 말초 신경 차단술의 처음부터 끝까지 |
2분에서 20분 사이로 추정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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