Monitorování intenzity stimulace a injekčního tlaku u US vedeného periferního nervového bloku podle polohy anatomického typu jehly
5. února 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Observační studie: Minimální intenzita stimulace během ultrazvukově řízeného periferního nervového bloku podle polohy anatomického typu jehly
Účelem studie je definovat minimální intenzitu stimulačního rozsahu, při kterém je jehla uzavřena k nervu, aniž by pronikla jeho povrchem (vrstvou epineura) při blokádě periferního nervu řízené ultrazvukem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jehla se umístí na cíl pod ultrazvukovým vedením, zapne se nervový stimulátor a intenzita se zvýší, dokud není pozorována motorická odezva. Před injekcí lokálního anestetika se zaznamená pozorování minimální intenzity (MIS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, Francie
- University Hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Francie
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, Francie
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, Francie
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, Francie
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, Francie
- University Hospital of Nice
-
Reims, Francie
- University Hospital of Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který potřebuje ortopedickou operaci
- Blokáda periferních nervů
- Více nebo rovných 18 let
- I až III status klasifikace ASA
- Využijte režim pojištění
Kritéria vyloučení:
- těžká koagulopatie
- alergie na lokální anestetika
- lokální kožní léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient s blokádou periferních nervů řízenou ultrazvukem
Jehla je umístěna na cíl pod ultrazvukovým vedením, nervový stimulátor se zapne a intenzita se zvyšuje, dokud není pozorována motorická odezva.
|
Jehla je umístěna na cíl pod ultrazvukovým vedením, nervový stimulátor se zapne a intenzita se zvyšuje, dokud není pozorována motorická odezva.
Minimální intenzita stimulace se zaznamená před injekcí lokálního anestetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření minimální intenzity stimulace
Časové okno: odhadem mezi 2 a 20 minutami.
|
Stimulace minimální intenzity (MIS) byla měřena za použití specifického nervového stimulátoru (modifikovaný HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Německo); hodnoty jsou uvedeny v mA. [0-1,5]. Časový rámec souvisí pouze s postupem PNB. V ostatních termínech by doba hodnocení měla být odhadována mezi 2 minutami a 20 minutami. |
odhadem mezi 2 a 20 minutami.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tkáňový tlak v cíli
Časové okno: odhadem mezi 2 a 20 minutami.
|
Tkáňový tlak v cíli byl měřen pomocí specifického tlakového senzoru (compuflow pumpa Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); hodnoty jsou uvedeny v mm Hg. [0-900]. od začátku do konce ultrazvukem řízené blokády periferních nervů |
odhadem mezi 2 a 20 minutami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UF8924
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .