Surveillance de l'intensité de la stimulation et de la pression d'injection dans le bloc nerveux périphérique guidé par US selon la position du type d'aiguille anatomique
5 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Étude observationnelle : intensité minimale de stimulation pendant le bloc nerveux périphérique guidé par ultrasons selon la position anatomique du type d'aiguille
Le but de l'étude est de définir l'intensité minimale de la plage de stimulation à laquelle l'aiguille est fermée au nerf sans pénétrer sa surface (couche de l'épinèvre) dans le bloc nerveux périphérique guidé par ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'aiguille est placée sur la cible sous guidage échographique le stimulateur nerveux est allumé et l'intensité augmentée jusqu'à ce que la réponse motrice soit observée l'observation d'intensité minimale (MIS) est enregistrée avant l'injection d'anesthésique local
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Annecy, France
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, France
- University Hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, France
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, France
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, France
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, France
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, France, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, France
- University Hospital of Nice
-
Reims, France
- University Hospital of Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant besoin d'une chirurgie orthopédique
- Bloc nerveux périphérique
- Plus ou égal à 18 ans
- Statut de classification I à III ASA
- Bénéficiez d'un régime d'assurance
Critère d'exclusion:
- coagulopathie sévère
- allergie aux anesthésiques locaux
- lésion cutanée locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patient avec bloc nerveux périphérique guidé par échographie
Une aiguille est placée sur la cible sous guidage échographique, le stimulateur nerveux est allumé et l'intensité augmentée jusqu'à ce que la réponse motrice soit observée.
|
Une aiguille est placée sur la cible sous guidage échographique, le stimulateur nerveux est allumé et l'intensité augmentée jusqu'à ce que la réponse motrice soit observée.
L'intensité minimale de stimulation est enregistrée avant l'injection d'anesthésique local
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la stimulation d'intensité minimale
Délai: estimée entre 2 minutes et 20 minutes.
|
La stimulation d'intensité minimale (MIS) a été mesurée à l'aide d'un stimulateur nerveux spécifique (HNS modifié 12 B. BRAUN, Melsungen, Allemagne) ; la valeur est notée en mA. [0-1,5]. Le délai est uniquement lié à la procédure de PNB. En d'autres termes, la durée d'évaluation doit être estimée entre 2 minutes et 20 minutes. |
estimée entre 2 minutes et 20 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression tissulaire à la cible
Délai: estimée entre 2 minutes et 20 minutes.
|
La pression tissulaire au niveau de la cible a été mesurée à l'aide d'un capteur de pression spécifique (pompe compuflow Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA) ; la valeur est notée en mm Hg. [0-900]. du début à la fin du bloc nerveux périphérique guidé par échographie |
estimée entre 2 minutes et 20 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Première publication (RÉEL)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UF8924
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie orthopédique
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)