- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03430453
Stimulaation ja injektiopaineen intensiteetin seuranta Yhdysvaltain ohjatussa ääreishermoblokauksessa anatomisen neulan tyypin asennon mukaan
Havaintotutkimus: Stimulaation minimaalinen intensiteetti ultraääniohjatun ääreishermoston aikana anatomisen neulan tyypin asennon mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, Ranska
- University Hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, Ranska
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, Ranska
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, Ranska
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, Ranska
- University Hospital of Nice
-
Reims, Ranska
- University Hospital of Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee ortopedista leikkausta
- Perifeerinen hermotukos
- Yli 18-vuotias
- I–III ASA-luokituksen tila
- Hyödynnä vakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea koagulopatia
- allergia paikallispuuduteille
- paikallinen ihovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilas, jolla on ultraääniohjattu ääreishermon salpaus
Kohteeseen asetetaan neula ultraääniohjauksessa, hermostimulaattori käynnistetään ja intensiteettiä nostetaan, kunnes havaitaan motorinen vaste.
|
Kohteeseen asetetaan neula ultraääniohjauksessa, hermostimulaattori käynnistetään ja intensiteettiä nostetaan, kunnes havaitaan motorinen vaste.
Stimulaation vähimmäisintensiteetti kirjataan ennen paikallispuudutuksen injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähimmäisintensiteettistimulaation mittaus
Aikaikkuna: arviolta 2 minuutista 20 minuuttiin.
|
Minimal Intensity Stimulation (MIS) mitattiin käyttämällä spesifistä hermostimulaattoria (modifioitu HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Saksa); arvot on merkitty mA:ina. [0-1,5]. Aikakehys liittyy vain PNB:n menettelyyn. Muussa lukukaudessa arviointijakson tulisi olla 2–20 minuuttia. |
arviolta 2 minuutista 20 minuuttiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudospaine kohteessa
Aikaikkuna: arviolta 2 minuutista 20 minuuttiin.
|
Kudospaine kohteessa mitattiin käyttämällä erityistä paineanturia (tietokonevirtauspumppu Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); arvot on merkitty mm Hg. [0-900]. ultraääniohjatun ääreishermon salpauksen alusta loppuun |
arviolta 2 minuutista 20 minuuttiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF8924
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina