Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af intensiteten af ​​stimulation og injektionstryk i amerikansk guidet perifer nerveblok i henhold til anatomisk nåletypeposition

5. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Observationsundersøgelse: minimal intensitet af stimulation under ultralydsstyret perifer nerveblok i henhold til anatomisk nåletypeposition

Formålet med undersøgelsen er at definere den minimale intensitet af stimulationsområde, hvor nålen lukkes til nerven uden at trænge ind i dens overflade (epineuriumlaget) i ultralydsstyret perifer nerveblokade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nålen placeres ved målet under ultralydsvejledning, nervestimulatoren tændes, og intensiteten øges, indtil motorisk respons observeres. Minimum Intensity Observation (MIS) registreres før injektion af lokalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Frankrig
        • University Hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrig
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Frankrig
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Frankrig
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nice, Frankrig
        • University Hospital of Nice
      • Reims, Frankrig
        • University Hospital of Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har behov for en ortopædisk operation
  • Perifer nerveblok
  • Mere eller lig med 18 år
  • I til III ASA klassifikationsstatus
  • Drag fordel af en forsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • svær koagulopati
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • lokal kutan læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patient med ultralydsstyret perifer nerveblokade
En nål placeres ved målet under ultralydsvejledning, nervestimulatoren tændes og intensiteten øges, indtil motorisk respons observeres.
Procedure: Mål for den minimale stimuleringsintensitet under ultralydsstyret perifer nerveblokade
En nål placeres ved målet under ultralydsvejledning, nervestimulatoren tændes og intensiteten øges, indtil motorisk respons observeres. Den minimale stimuleringsintensitet registreres før injektion af lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af minimal intensitetsstimulering
Tidsramme: estimeret mellem 2 minutter og 20 minutter.

Minimal Intensity Stimulation (MIS) blev målt under anvendelse af en specifik nervestimulator (modificeret HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Tyskland); værdien er noteret i mA. [0-1,5].

Tidsrammen er kun relateret til proceduren for PNB. I andre terminer bør vurderingsperioden estimeres til mellem 2 minutter og 20 minutter.
estimeret mellem 2 minutter og 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vævstryk ved målet
Tidsramme: estimeret mellem 2 minutter og 20 minutter.

Vævstrykket ved målet blev målt ved hjælp af en specifik tryksensor (compuflow pumpe Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); værdien er noteret i mm Hg. [0-900].

fra start til slut af ultralydsstyret perifer nerveblokade
estimeret mellem 2 minutter og 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF8924

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner