解剖学的針タイプの位置に応じた米国ガイド下末梢神経ブロックにおける刺激の強度と注入圧のモニタリング
2018年2月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
観察的研究 : 解剖学的針タイプの位置に応じた超音波ガイド下末梢神経ブロック中の刺激の最小強度
この研究の目的は、超音波ガイドによる末梢神経遮断において、針がその表面 (上膜層) を貫通することなく神経に近づく刺激範囲の最小強度を定義することです。
調査の概要
詳細な説明
針は、超音波誘導下でターゲットに配置されます。神経刺激装置がオンになり、運動反応が観察されるまで強度が増加します。局所麻酔薬の注射前に、最小強度観察 (MIS) が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annecy、フランス
- University Hospital of Annecy
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Bordeaux、フランス
- University Hospital of Bordeaux
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Clermont-Ferrand、フランス
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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Colmar、フランス
- University Hospital of Colmar
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Limoges、フランス
- University Hospital of Limoges
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Marseille、フランス
- University Hospital of Marseille
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Montpellier、フランス、34295
- University Hospital of Montpellier
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Nice、フランス
- University Hospital of Nice
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Reims、フランス
- University Hospital of Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科手術が必要な患者
- 末梢神経ブロック
- 18歳以上
- I～III ASA分類ステータス
- 保険制度の恩恵を受ける
除外基準:
- 重度の凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 局所皮膚病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下の末梢神経遮断を受けた患者
超音波誘導下で針を標的に配置し、神経刺激装置をオンにし、運動反応が観察されるまで強度を上げます。
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超音波誘導下で針を標的に配置し、神経刺激装置をオンにし、運動反応が観察されるまで強度を上げます。
刺激の最小強度は、局所麻酔薬の注射前に記録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小強度刺激の測定
時間枠：2 分から 20 分の間で推定されます。
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最小強度刺激 (MIS) は、特定の神経刺激装置 (変更された HNS 12 B. BRAUN、Melsungen、Germany) を使用して測定されました。値は mA で表記されています。 [0-1.5]。 時間枠は、PNB の手続きのみに関連しています。 つまり、評価時間は 2 分から 20 分の間で見積もる必要があります。 |
2 分から 20 分の間で推定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターゲットでの組織圧
時間枠：2 分から 20 分の間で推定されます。
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特定の圧力センサー（CompuflowポンプMilestone Scientific、Livingston、NJ、USA）を使用して、ターゲットでの組織圧力を測定しました。値は mm Hg で表示されます。 [0-900]。 超音波ガイド下末梢神経遮断の最初から最後まで |
2 分から 20 分の間で推定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月5日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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