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Überwachung der Stimulationsintensität und des Injektionsdrucks bei US-gesteuerter peripherer Nervenblockade gemäß der Position des anatomischen Nadeltyps

5. Februar 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Beobachtungsstudie: Minimale Intensität der Stimulation während einer ultraschallgesteuerten peripheren Nervenblockade gemäß der Position des anatomischen Nadeltyps

Der Zweck der Studie besteht darin, den minimalen Stimulationsintensitätsbereich zu definieren, bei dem die Nadel bei einer ultraschallgesteuerten peripheren Nervenblockade am Nerv geschlossen wird, ohne dessen Oberfläche (Epineuriumschicht) zu durchdringen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nadel wird unter Ultraschallführung am Ziel platziert, der Nervenstimulator wird eingeschaltet und die Intensität erhöht, bis eine motorische Reaktion beobachtet wird. Die Beobachtung der Mindestintensität (MIS) wird vor der Injektion des Lokalanästhetikums aufgezeichnet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Annecy, Frankreich
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Frankreich
        • University Hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankreich
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Frankreich
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Frankreich
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nice, Frankreich
        • University Hospital of Nice
      • Reims, Frankreich
        • University Hospital of Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine orthopädische Operation benötigen
  • Periphere Nervenblockade
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • I bis III ASA-Klassifizierungsstatus
  • Profitieren Sie von einer Versicherung

Ausschlusskriterien:

  • schwere Koagulopathie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • lokale Hautläsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patient mit ultraschallgesteuerter peripherer Nervenblockade
Unter Ultraschallkontrolle wird eine Nadel am Ziel platziert, der Nervenstimulator eingeschaltet und die Intensität erhöht, bis eine motorische Reaktion beobachtet wird.
Unter Ultraschallkontrolle wird eine Nadel am Ziel platziert, der Nervenstimulator eingeschaltet und die Intensität erhöht, bis eine motorische Reaktion beobachtet wird. Die minimale Stimulationsintensität wird vor der Injektion des Lokalanästhetikums aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Stimulation mit minimaler Intensität
Zeitfenster: geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.

Minimalintensitätsstimulation (MIS) wurde unter Verwendung eines spezifischen Nervenstimulators (modifiziertes HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Deutschland) gemessen; die Werte sind in mA notiert. [0-1,5].

Der Zeitrahmen bezieht sich nur auf das Verfahren der PNB. Mit anderen Worten, die Bewertungsdauer sollte zwischen 2 Minuten und 20 Minuten geschätzt werden.

geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebedruck am Ziel
Zeitfenster: geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.

Der Gewebedruck am Ziel wurde unter Verwendung eines spezifischen Drucksensors (Compuflow-Pumpe Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA) gemessen; die Werte werden in mm Hg notiert. [0-900].

von Anfang bis Ende der ultraschallgesteuerten peripheren Nervenblockade

geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF8924

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