- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03430453
Überwachung der Stimulationsintensität und des Injektionsdrucks bei US-gesteuerter peripherer Nervenblockade gemäß der Position des anatomischen Nadeltyps
Beobachtungsstudie: Minimale Intensität der Stimulation während einer ultraschallgesteuerten peripheren Nervenblockade gemäß der Position des anatomischen Nadeltyps
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Annecy, Frankreich
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, Frankreich
- University Hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, Frankreich
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, Frankreich
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, Frankreich
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, Frankreich
- University Hospital of Nice
-
Reims, Frankreich
- University Hospital of Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine orthopädische Operation benötigen
- Periphere Nervenblockade
- Mindestens 18 Jahre alt
- I bis III ASA-Klassifizierungsstatus
- Profitieren Sie von einer Versicherung
Ausschlusskriterien:
- schwere Koagulopathie
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- lokale Hautläsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patient mit ultraschallgesteuerter peripherer Nervenblockade
Unter Ultraschallkontrolle wird eine Nadel am Ziel platziert, der Nervenstimulator eingeschaltet und die Intensität erhöht, bis eine motorische Reaktion beobachtet wird.
|
Unter Ultraschallkontrolle wird eine Nadel am Ziel platziert, der Nervenstimulator eingeschaltet und die Intensität erhöht, bis eine motorische Reaktion beobachtet wird.
Die minimale Stimulationsintensität wird vor der Injektion des Lokalanästhetikums aufgezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Stimulation mit minimaler Intensität
Zeitfenster: geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.
|
Minimalintensitätsstimulation (MIS) wurde unter Verwendung eines spezifischen Nervenstimulators (modifiziertes HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Deutschland) gemessen; die Werte sind in mA notiert. [0-1,5]. Der Zeitrahmen bezieht sich nur auf das Verfahren der PNB. Mit anderen Worten, die Bewertungsdauer sollte zwischen 2 Minuten und 20 Minuten geschätzt werden. |
geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewebedruck am Ziel
Zeitfenster: geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.
|
Der Gewebedruck am Ziel wurde unter Verwendung eines spezifischen Drucksensors (Compuflow-Pumpe Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA) gemessen; die Werte werden in mm Hg notiert. [0-900]. von Anfang bis Ende der ultraschallgesteuerten peripheren Nervenblockade |
geschätzt zwischen 2 Minuten und 20 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UF8924
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