Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av intensiteten av stimulering og injeksjonstrykk i US-guidet perifer nerveblokk i henhold til anatomisk nåltypeposisjon

5. februar 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Observasjonsstudie: minimal intensitet av stimulering under ultralydveiledet perifer nerveblokk i henhold til anatomisk nåltypeposisjon

Formålet med studien er å definere den minimale intensiteten av stimuleringsområdet der nålen lukkes til nerven uten å trenge inn i overflaten (epineuriumlaget) i ultralydveiledet perifer nerveblokkade

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nålen plasseres ved målet under ultralydveiledning, nervestimulatoren slås på og intensiteten økes til motorisk respons observeres. Minimum Intensity Observation (MIS) registreres før injeksjon av lokalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Frankrike
        • University Hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrike
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Frankrike
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Frankrike
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nice, Frankrike
        • University Hospital of Nice
      • Reims, Frankrike
        • University Hospital of Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som trenger ortopedisk operasjon
  • Perifer nerveblokk
  • Mer eller lik 18 år
  • I til III ASA klassifiseringsstatus
  • Dra nytte av en forsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig koagulopati
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • lokal hudlesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasient med ultralydveiledet perifer nerveblokade
En nål plasseres ved målet under ultralydveiledning, nervestimulatoren slås på og intensiteten økes inntil motorisk respons observeres.
Fremgangsmåte: Mål for minimal intensitet av stimulering under ultralydveiledet perifer nerveblokkade
En nål plasseres ved målet under ultralydveiledning, nervestimulatoren slås på og intensiteten økes inntil motorisk respons observeres. Den minimale stimuleringsintensiteten registreres før injeksjon av lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av minimal intensitetsstimulering
Tidsramme: estimert mellom 2 minutter og 20 minutter.

Minimal intensitetsstimulering (MIS) ble målt ved bruk av en spesifikk nervestimulator (modifisert HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Tyskland); verdien er notert i mA. [0-1,5].

Tidsrammen er kun relatert til prosedyren til PNB. I andre terminer bør vurderingsperioden beregnes til mellom 2 minutter og 20 minutter.
estimert mellom 2 minutter og 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vevstrykk ved målet
Tidsramme: estimert mellom 2 minutter og 20 minutter.

Vevstrykket ved målet ble målt ved å bruke en spesifikk trykksensor (compuflow pumpe Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); verdien er notert i mm Hg. [0-900].

fra begynnelse til slutt av ultralydveiledet perifer nerveblokade
estimert mellom 2 minutter og 20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UF8924

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortopedisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere