根据解剖针类型位置监测超声引导周围神经阻滞的刺激强度和注射压力
2018年2月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
观察性研究：根据解剖针类型位置，超声引导周围神经阻滞期间刺激的最小强度
该研究的目的是定义在超声引导的周围神经阻滞中针头接近神经而不穿透其表面（神经外膜层）的最小刺激强度范围
研究概览
详细说明
在超声引导下将针放置在目标处 打开神经刺激器并增加强度直到观察到运动反应 在注射局部麻醉剂之前记录最小强度观察 (MIS)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Annecy、法国
- University Hospital of Annecy
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Bordeaux、法国
- University hospital of Bordeaux
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Clermont-Ferrand、法国
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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Colmar、法国
- University Hospital of Colmar
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Limoges、法国
- University Hospital of Limoges
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Marseille、法国
- University Hospital of Marseille
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Montpellier、法国、34295
- University hospital of Montpellier
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Nice、法国
- University hospital of Nice
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Reims、法国
- University Hospital of Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要骨科手术的患者
- 周围神经阻滞
- 大于或等于 18 岁
- I 至 III ASA 分类状态
- 受益于保险方案
排除标准：
- 严重的凝血病
- 对局部麻醉药过敏
- 局部皮损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导周围神经阻滞患者
在超声引导下将针放置在目标处，打开神经刺激器并增加强度，直到观察到运动反应。
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在超声引导下将针放置在目标处，打开神经刺激器并增加强度，直到观察到运动反应。
在注射局部麻醉剂之前记录最小刺激强度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最小强度刺激的测量
大体时间：估计在 2 分钟到 20 分钟之间。
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使用特定的神经刺激器（改良的 HNS 12 B. BRAUN，Melsungen，德国）测量最小强度刺激（MIS）；该值以 mA 为单位记录。 [0-1.5]。 时限只与PNB的程序有关。 换句话说，评估时间应估计在 2 分钟到 20 分钟之间。 |
估计在 2 分钟到 20 分钟之间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标处的组织压力
大体时间：估计在 2 分钟到 20 分钟之间。
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使用特定压力传感器（compuflow 泵 Milestone Scientific，Livingston，NJ，USA）测量目标处的组织压力；该值以毫米汞柱表示。 [0-900]。 超声引导周围神经阻滞从头到尾 |
估计在 2 分钟到 20 分钟之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月5日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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