Monitorización de la intensidad de la estimulación y la presión de inyección en el bloqueo de nervio periférico guiado por ecografía según la posición del tipo de aguja anatómica
5 de febrero de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio observacional: intensidad mínima de estimulación durante el bloqueo de nervio periférico guiado por ecografía según la posición del tipo de aguja anatómica
El propósito del estudio es definir el rango de intensidad mínima de estimulación en el que la aguja se cierra al nervio sin penetrar en su superficie (capa de epineuro) en el bloqueo de nervio periférico guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La aguja se coloca en el objetivo bajo guía ecográfica. El estimulador nervioso se enciende y la intensidad aumenta hasta que se observa la respuesta motora. Se registra la Observación de intensidad mínima (MIS) antes de la inyección del anestésico local.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Annecy, Francia
- University Hospital of Annecy
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Bordeaux, Francia
- University Hospital of Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Francia
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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Colmar, Francia
- University Hospital of Colmar
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Limoges, Francia
- University Hospital of Limoges
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Marseille, Francia
- University Hospital of Marseille
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Nice, Francia
- University Hospital of Nice
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Reims, Francia
- University Hospital of Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que necesita una cirugía ortopédica
- Bloqueo de nervios periféricos
- Mayor o igual a 18 años
- Estado de clasificación ASA I a III
- Benefíciese de un régimen de seguro
Criterio de exclusión:
- coagulopatía severa
- alergia a los anestésicos locales
- lesión cutánea local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paciente con bloqueo de nervio periférico guiado por ecografía
Se coloca una aguja en el objetivo bajo guía de ultrasonido, se enciende el estimulador nervioso y se aumenta la intensidad hasta que se observa la respuesta motora.
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Se coloca una aguja en el objetivo bajo guía de ultrasonido, se enciende el estimulador nervioso y se aumenta la intensidad hasta que se observa la respuesta motora.
La intensidad mínima de estimulación se registra antes de la inyección de anestésico local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Estimulación de Intensidad Mínima
Periodo de tiempo: estimado entre 2 minutos y 20 minutos.
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Se midió la Estimulación de Intensidad Mínima (MIS) usando un estimulador nervioso específico (HNS 12 B. BRAUN modificado, Melsungen, Alemania); el valor se indica en mA. [0-1,5]. El marco de tiempo solo está relacionado con el procedimiento de PNB. En otro término, el período de evaluación debe estimarse entre 2 minutos y 20 minutos. |
estimado entre 2 minutos y 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión tisular en el objetivo
Periodo de tiempo: estimado entre 2 minutos y 20 minutos.
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La presión del tejido en el objetivo se midió utilizando un sensor de presión específico (bomba compuflow Milestone Scientific, Livingston, NJ, EE. UU.); el valor se indica en mm Hg. [0-900]. desde el principio hasta el final del bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía |
estimado entre 2 minutos y 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UF8924
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