A stimuláció és az injekciós nyomás intenzitásának monitorozása amerikai irányított perifériás idegblokkban az anatómiai tűtípus pozíciója szerint
2018. február 5. frissítette: University Hospital, Montpellier
Megfigyelési vizsgálat: A stimuláció minimális intenzitása ultrahang által irányított perifériás idegblokk során az anatómiai tűtípus pozíciója szerint
A vizsgálat célja annak a minimális intenzitású stimulációs tartomány meghatározása, amelynél a tű zárva van az ideghez anélkül, hogy áthatolna annak felületén (epineurium réteg) ultrahang által irányított perifériás idegblokádban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tűt ultrahang irányítása alatt a célpontra helyezzük, az idegstimulátort bekapcsoljuk, és az intenzitást addig növeljük, amíg a motoros választ meg nem észleljük. A minimális intenzitású megfigyelést (MIS) rögzítjük a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, Franciaország
- University hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, Franciaország
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, Franciaország
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, Franciaország
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Nice, Franciaország
- University hospital of Nice
-
Reims, Franciaország
- University Hospital of Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortopédiai műtétet igénylő beteg
- Perifériás idegblokk
- 18 éves vagy annál idősebb
- I–III ASA besorolási állapot
- Használja ki a biztosítási rendszer előnyeit
Kizárási kritériumok:
- súlyos koagulopátia
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- lokális bőrelváltozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beteg ultrahang által irányított perifériás idegblokáddal
Egy tűt helyezünk a célpontra ultrahangos irányítás mellett, bekapcsoljuk az idegstimulátort, és növeljük az intenzitást, amíg a motoros választ nem észleljük.
|
Egy tűt helyezünk a célpontra ultrahangos irányítás mellett, bekapcsoljuk az idegstimulátort, és növeljük az intenzitást, amíg a motoros választ nem észleljük.
A stimuláció minimális intenzitását a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális intenzitású stimuláció mérése
Időkeret: becslések szerint 2 perc és 20 perc között van.
|
A minimális intenzitású stimulációt (MIS) specifikus idegstimulátor (módosított HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Németország) alkalmazásával mértük; az értékek mA-ban vannak feltüntetve. [0-1,5]. Az időkeret csak a PNB eljárására vonatkozik. Más esetekben az értékelés időtartamát 2 perc és 20 perc közé kell becsülni. |
becslések szerint 2 perc és 20 perc között van.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövetnyomás a célponton
Időkeret: becslések szerint 2 perc és 20 perc között van.
|
A célpontnál a szöveti nyomást egy speciális nyomásérzékelővel (compuflow pump Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA) mértük; az értékeket Hgmm-ben adjuk meg. [0-900]. ultrahang által irányított perifériás idegblokád elejétől a végéig |
becslések szerint 2 perc és 20 perc között van.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF8924
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .