Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie intensywności stymulacji i ciśnienia iniekcji w bloku nerwów obwodowych pod kontrolą USG według anatomicznego położenia igły

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie obserwacyjne: Minimalna intensywność stymulacji podczas bloku nerwów obwodowych pod kontrolą USG zgodnie z anatomicznym ułożeniem igły

Celem badania jest określenie minimalnego zakresu intensywności stymulacji, przy którym igła zbliża się do nerwu bez penetracji jego powierzchni (warstwy nadnercza) w blokadzie nerwów obwodowych pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Igła jest umieszczana w miejscu docelowym pod kontrolą USG, włączany jest stymulator nerwów i zwiększana intensywność, aż do zaobserwowania reakcji motorycznej, rejestrowana jest obserwacja minimalnego natężenia (MIS) przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annecy, Francja
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Francja
        • University Hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Francja
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Francja
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Francja
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nice, Francja
        • University Hospital of Nice
      • Reims, Francja
        • University Hospital of Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który potrzebuje operacji ortopedycznej
  • Blokada nerwów obwodowych
  • Więcej lub równo 18 lat
  • I do III status klasyfikacji ASA
  • Skorzystaj z systemu ubezpieczenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka koagulopatia
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • miejscowe uszkodzenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent z blokadą nerwów obwodowych pod kontrolą USG
Igłę umieszcza się w celu pod kontrolą ultradźwięków, włącza stymulator nerwów i zwiększa intensywność, aż do zaobserwowania reakcji motorycznej.
Procedura: Miara minimalnej intensywności stymulacji podczas blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG
Igłę umieszcza się w celu pod kontrolą ultradźwięków, włącza stymulator nerwów i zwiększa intensywność, aż do zaobserwowania reakcji motorycznej. Minimalna intensywność stymulacji jest rejestrowana przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar minimalnej intensywności stymulacji
Ramy czasowe: szacowany od 2 minut do 20 minut.

Mierzono stymulację minimalnej intensywności (MIS) przy użyciu specyficznego stymulatora nerwów (zmodyfikowany HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Niemcy); wartość jest zapisana w mA. [0-1,5].

Ramy czasowe dotyczą wyłącznie procedury PNB. Innymi słowy, czas oceny należy oszacować na przedział od 2 minut do 20 minut.
szacowany od 2 minut do 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie tkankowe w celu
Ramy czasowe: szacowany od 2 minut do 20 minut.

Mierzono ciśnienie tkanki w miejscu docelowym przy użyciu specjalnego czujnika ciśnienia (pompa Compuflow Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); wartości podano w mm Hg. [0-900].

od początku do końca blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG
szacowany od 2 minut do 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF8924

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortopedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj