Monitoramento da intensidade de estimulação e pressão de injeção em bloqueio de nervo periférico guiado por US de acordo com a posição anatômica do tipo de agulha
5 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo observacional: Intensidade mínima de estimulação durante o bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom de acordo com a posição anatômica do tipo de agulha
O objetivo do estudo é definir a intensidade mínima da faixa de estimulação na qual a agulha é fechada ao nervo sem penetrar sua superfície (camada de epineuro) no bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A agulha é colocada no alvo sob orientação de ultrassom, o estimulador de nervo é ligado e a intensidade aumentada até que a resposta motora seja observada, a Observação de Intensidade Mínima (MIS) é registrada antes da injeção do anestésico local
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Annecy, França
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, França
- University Hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, França
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, França
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, França
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, França
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, França, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, França
- University Hospital of Nice
-
Reims, França
- University Hospital of Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que precisa de uma cirurgia ortopédica
- Bloqueio de nervo periférico
- Mais ou igual a 18 anos
- I a III status de classificação ASA
- Beneficie de um regime de seguros
Critério de exclusão:
- coagulopatia grave
- alergia a anestésicos locais
- lesão cutânea local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Paciente com bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom
Uma agulha é colocada no alvo guiada por ultrassom, o estimulador de nervos é ligado e a intensidade aumentada até que a resposta motora seja observada.
|
Uma agulha é colocada no alvo guiada por ultrassom, o estimulador de nervos é ligado e a intensidade aumentada até que a resposta motora seja observada.
A intensidade mínima de estimulação é registrada antes da injeção de anestésico local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da Estimulação de Intensidade Mínima
Prazo: estimado entre 2 minutos e 20 minutos.
|
A Estimulação de Intensidade Mínima (MIS) foi medida usando um estimulador de nervo específico (HNS 12 B. BRAUN modificado, Melsungen, Alemanha); os valores são anotados em mA. [0-1,5]. O prazo está relacionado apenas ao procedimento do PNB. Em outros termos, o tempo de avaliação deve ser estimado entre 2 minutos e 20 minutos. |
estimado entre 2 minutos e 20 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão tecidual no alvo
Prazo: estimado entre 2 minutos e 20 minutos.
|
A pressão do tecido no alvo foi medida usando um sensor de pressão específico (bomba compuflow Milestone Scientific, Livingston, NJ, EUA); os valores são anotados em mm Hg. [0-900]. do início ao fim do bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom |
estimado entre 2 minutos e 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
5 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UF8924
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .