Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av intensiteten av stimulering och injektionstryck i US-styrt perifert nervblock enligt anatomisk nåltypposition

5 februari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Observationsstudie: minimal intensitet av stimulering under ultraljudsstyrd perifert nervblockering enligt anatomisk nåltypposition

Syftet med studien är att definiera den minimala intensiteten av stimuleringsintervall där nålen är stängd mot nerven utan att penetrera dess yta (epineuriumskikt) i ultraljudsstyrd perifer nervblockad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nålen placeras vid målet under ultraljudsledning, nervstimulatorn slås på och intensiteten ökas tills motorrespons observeras. Minimum Intensity Observation (MIS) registreras före injektion av lokalbedövningsmedel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Frankrike
        • University hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrike
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Frankrike
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Frankrike
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier
      • Nice, Frankrike
        • University hospital of Nice
      • Reims, Frankrike
        • University Hospital of Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som behöver en ortopedisk operation
  • Perifer nervblockad
  • Mer eller lika med 18 år gammal
  • I till III ASA klassificeringsstatus
  • Dra nytta av en försäkring

Exklusions kriterier:

  • allvarlig koagulopati
  • allergi mot lokalanestetika
  • lokal hudskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patient med ultraljudsstyrd perifer nervblockad
En nål placeras vid målet under ultraljudsledning, nervstimulatorn sätts på och intensiteten ökas tills motorisk respons observeras.
Procedur: Mått på den minimala stimuleringsintensiteten under ultraljudsstyrd perifer nervblockad
En nål placeras vid målet under ultraljudsledning, nervstimulatorn sätts på och intensiteten ökas tills motorisk respons observeras. Den minimala stimuleringsintensiteten registreras före injektion av lokalbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av minimal intensitetsstimulering
Tidsram: uppskattningsvis mellan 2 minuter och 20 minuter.

Minimal intensitetsstimulering (MIS) mättes med användning av en specifik nervstimulator (modifierad HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Tyskland); värdet anges i mA. [0-1,5].

Tidsramen är endast relaterad till proceduren för PNB. I övrigt bör bedömningstiden beräknas till mellan 2 minuter och 20 minuter.
uppskattningsvis mellan 2 minuter och 20 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vävnadstrycket vid målet
Tidsram: uppskattningsvis mellan 2 minuter och 20 minuter.

Vävnadstrycket vid målet mättes med användning av en specifik trycksensor (compuflow pump Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); värdet anges i mm Hg. [0-900].

från början till slut av ultraljudsstyrd perifer nervblockad
uppskattningsvis mellan 2 minuter och 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UF8924

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera