Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van de intensiteit van stimulatie en injectiedruk bij door de VS geleide perifere zenuwblokkade volgens anatomische naaldtypepositie

5 februari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Observationeel onderzoek: Minimale intensiteit van stimulatie tijdens echogeleide perifere zenuwblokkade volgens anatomische naaldtypepositie

Het doel van de studie is het definiëren van de minimale intensiteit van het stimulatiebereik waarbij de naald gesloten is voor de zenuw zonder het oppervlak (epineuriumlaag) te penetreren in ultrageluidgeleide perifere zenuwblokkade

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De naald wordt onder ultrasone begeleiding op het doel geplaatst de zenuwstimulator wordt ingeschakeld en de intensiteit wordt verhoogd totdat de motorische respons wordt waargenomen de Minimum Intensity Observation (MIS) wordt geregistreerd vóór injectie van lokaal anestheticum

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Annecy, Frankrijk
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Frankrijk
        • University Hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrijk
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Frankrijk
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Frankrijk
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nice, Frankrijk
        • University Hospital of Nice
      • Reims, Frankrijk
        • University Hospital of Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een orthopedische operatie nodig heeft
  • Perifere zenuwblokkade
  • Meer of gelijk aan 18 jaar
  • I tot III ASA-classificatiestatus
  • Profiteer van een verzekeringsregime

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige coagulopathie
  • allergie voor lokale anesthetica
  • lokale huidlaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt met echogeleide perifere zenuwblokkade
Onder echogeleide wordt een naald op het doel geplaatst, de zenuwstimulator wordt ingeschakeld en de intensiteit wordt verhoogd totdat motorische respons wordt waargenomen.
Procedure: Maat voor de minimale stimulatie-intensiteit tijdens echogeleide perifere zenuwblokkade
Onder echogeleide wordt een naald op het doel geplaatst, de zenuwstimulator wordt ingeschakeld en de intensiteit wordt verhoogd totdat motorische respons wordt waargenomen. De minimale intensiteit van de stimulatie wordt geregistreerd vóór injectie van lokaal anestheticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van minimale intensiteitsstimulatie
Tijdsspanne: geschat tussen 2 minuten en 20 minuten.

Minimale intensiteitsstimulatie (MIS) werd gemeten met behulp van een specifieke zenuwstimulator (gemodificeerde HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Duitsland); de waarde wordt genoteerd in mA. [0- 1,5].

Het tijdsbestek heeft alleen betrekking op de procedure van PNB. Met andere woorden, de beoordelingsperiode moet worden geschat tussen 2 minuten en 20 minuten.
geschat tussen 2 minuten en 20 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
weefseldruk op het doel
Tijdsspanne: geschat tussen 2 minuten en 20 minuten.

Weefseldruk bij het doelwit werd gemeten met behulp van een specifieke druksensor (compuflow-pomp Milestone Scientific, Livingston, NJ, VS); de waarde wordt genoteerd in mm Hg. [0- 900].

van begin tot einde van echogeleide perifere zenuwblokkade
geschat tussen 2 minuten en 20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UF8924

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren