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Monitoraggio dell'intensità della stimolazione e della pressione di iniezione nel blocco nervoso periferico sotto guida ecografica in base alla posizione anatomica del tipo di ago

5 febbraio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio osservazionale: intensità minima della stimolazione durante il blocco nervoso periferico guidato da ultrasuoni in base alla posizione anatomica del tipo di ago

Lo scopo dello studio è definire l'intensità minima dell'intervallo di stimolazione in cui l'ago è chiuso al nervo senza penetrare nella sua superficie (strato di epinevrio) nel blocco del nervo periferico guidato da ultrasuoni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ago viene posizionato sul bersaglio sotto guida ecografica, lo stimolatore nervoso viene acceso e l'intensità aumenta fino a quando non viene osservata la risposta motoria l'osservazione di intensità minima (MIS) viene registrata prima dell'iniezione di anestetico locale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia
        • University Hospital of Annecy
      • Bordeaux, Francia
        • University Hospital of Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • University Hospital of Clermont-Ferrand
      • Colmar, Francia
        • University Hospital of Colmar
      • Limoges, Francia
        • University Hospital of Limoges
      • Marseille, Francia
        • University Hospital of Marseille
      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nice, Francia
        • University Hospital of Nice
      • Reims, Francia
        • University Hospital of Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha bisogno di un intervento di chirurgia ortopedica
  • Blocco dei nervi periferici
  • Più o uguale a 18 anni
  • Stato di classificazione ASA da I a III
  • Approfitta di un regime assicurativo

Criteri di esclusione:

  • grave coagulopatia
  • allergia agli anestetici locali
  • lesione cutanea locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Paziente con blocco del nervo periferico ecoguidato
Un ago viene posizionato sul bersaglio sotto guida ecografica, lo stimolatore nervoso viene acceso e l'intensità aumenta fino a quando non si osserva la risposta motoria.
Procedura: Misura dell'intensità minima di stimolazione durante il blocco dei nervi periferici sotto guida ecografica
Un ago viene posizionato sul bersaglio sotto guida ecografica, lo stimolatore nervoso viene acceso e l'intensità aumenta fino a quando non si osserva la risposta motoria. L'intensità minima della stimolazione viene registrata prima dell'iniezione di anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della stimolazione di intensità minima
Lasso di tempo: stimata tra 2 minuti e 20 minuti.

La stimolazione di intensità minima (MIS) è stata misurata utilizzando uno stimolatore nervoso specifico (HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Germania modificato); il valore è annotato in mA. [0-1,5].

Il lasso di tempo è relativo solo alla procedura del PNB. In altri termini, il periodo di valutazione dovrebbe essere stimato tra 2 minuti e 20 minuti.
stimata tra 2 minuti e 20 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione tissutale sul bersaglio
Lasso di tempo: stimata tra 2 minuti e 20 minuti.

La pressione del tessuto al bersaglio è stata misurata utilizzando un sensore di pressione specifico (pompa Compuflow Milestone Scientific, Livingston, NJ, USA); i valori sono annotati in mm Hg. [0-900].

dall'inizio alla fine del blocco del nervo periferico ecoguidato
stimata tra 2 minuti e 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF8924

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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