Мониторинг интенсивности стимуляции и давления инъекции при блокаде периферического нерва под контролем УЗИ в соответствии с положением анатомического типа иглы
5 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Наблюдательное исследование: Минимальная интенсивность стимуляции во время блокады периферического нерва под ультразвуковым контролем в соответствии с анатомическим типом положения иглы
Цель исследования - определить минимальный диапазон интенсивности стимуляции, при котором игла сближается с нервом, не проникая в его поверхность (слой эпиневрия) при блокаде периферического нерва под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Игла помещается в цель под ультразвуковым контролем, включается нейростимулятор, и интенсивность увеличивается до тех пор, пока не будет наблюдаться двигательная реакция. Наблюдение за минимальной интенсивностью (MIS) записывается перед инъекцией местного анестетика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция
- University Hospital of Annecy
-
Bordeaux, Франция
- University Hospital of Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Франция
- University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Colmar, Франция
- University Hospital of Colmar
-
Limoges, Франция
- University Hospital of Limoges
-
Marseille, Франция
- University Hospital of Marseille
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Nice, Франция
- University Hospital of Nice
-
Reims, Франция
- University Hospital of Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, нуждающийся в ортопедической хирургии
- Блокада периферических нервов
- Больше или равно 18 годам
- Статус классификации ASA от I до III
- Воспользуйтесь режимом страхования
Критерий исключения:
- тяжелая коагулопатия
- аллергия на местные анестетики
- локальное поражение кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент с блокадой периферических нервов под ультразвуковым контролем
Игла помещается в цель под ультразвуковым контролем, включается нейростимулятор и интенсивность увеличивается до тех пор, пока не будет наблюдаться двигательная реакция.
|
Игла помещается в цель под ультразвуковым контролем, включается нейростимулятор и интенсивность увеличивается до тех пор, пока не будет наблюдаться двигательная реакция.
Минимальная интенсивность стимуляции регистрируется перед инъекцией местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение минимальной интенсивности стимуляции
Временное ограничение: по оценкам от 2 минут до 20 минут.
|
Стимуляцию минимальной интенсивности (MIS) измеряли с использованием специфического нейростимулятора (модифицированный HNS 12 B. BRAUN, Melsungen, Germany); значение указано в мА. [0- 1,5]. Временные рамки относятся только к процедуре PNB. Другими словами, период оценки должен составлять от 2 до 20 минут. |
по оценкам от 2 минут до 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тканевое давление в мишени
Временное ограничение: по оценкам от 2 минут до 20 минут.
|
Тканевое давление на мишени измеряли с использованием специального датчика давления (насос Compuflow Milestone Scientific, Ливингстон, штат Нью-Джерси, США); значения указаны в мм рт. [0-900]. от начала до конца блокады периферических нервов под контролем УЗИ |
по оценкам от 2 минут до 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Varobieff M, Choquet O, Swisser F, Coudray A, Menace C, Molinari N, Bringuier S, Capdevila X. Real-Time Injection Pressure Sensing and Minimal Intensity Stimulation Combination During Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks: An Exploratory Observational Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):556-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000005308.
- Capdevila M, Choquet O, Saporito A, Djanikian F, Swisser F, Marques M, Bringuier S, Capdevila X. Injection pressure monitoring during peripheral nerve blocks: from bench to operating theatre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Oct;39(5):603-610. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.022. Epub 2020 Aug 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UF8924
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортопедическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия