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치아 색상 측정을 위한 시각적 및 분광광도법 비교 - 생체 내 연구

치아 색상 측정을 위한 시각 및 분광 광도계 방법의 비교 - 파일럿 임상 시험

20명의 치의학대학원 환자를 모집하여 시각 및 디지털 기기를 테스트하는 치아 색상 측정에 대한 파일럿 연구에 참여합니다.

정보에 입각한 동의 및 지역 윤리 위원회 승인을 사전에 얻습니다.

모든 데이터는 구강 위생 절차 후에 수집됩니다. VITA Classical(VC) 및 VITA 3D-Master(VM)를 사용한 시각적 방법과 Spectroshade Micro(SS) 및 VITA Easyshade(ES)를 사용한 디지털 방법의 두 가지 색상 측정 방법이 테스트됩니다. CIE L*a*b* 값은 두 방법 모두에 대해 VC 척도에서 평가됩니다. 재현성은 작업자 내 장치 내 일치를 기반으로 평가되며 정확도는 각각 카파 계수(K) 및 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 장치 간 일치를 기반으로 평가됩니다. 결과는 95% CI로 평균값으로 표시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치과의 임상 실습은 심미적 고려 사항의 큰 발전과 함께 시대에 따라 변경되었습니다.

치아 색상은 입사광이 치아를 통과한 후 뒤로 출현하는 볼륨 반사의 효과입니다. 색상은 여러 시스템으로 분류할 수 있으며 CIE L*a*b*가 가장 일반적입니다. 색상 획득을 위해 시각적 및 디지털 방법이 사용됩니다.

일상적인 임상 실습에서 치아 쉐이드 매칭은 여전히 ​​많은 전문가들에게 불일치와 불편함의 원인입니다. 표준은 샘플(치아)과 여러 표준 가이드(쉐이드 가이드 탭)를 비교하는 임상의가 치과용 쉐이드 가이드를 사용하는 것입니다.

황금 표준 시각 시스템은 Vitapan Classical(VC)이었습니다. 다른 시스템은 색조, 명도, 채도와 같은 허용된 색상 인식 개념을 보다 밀접하게 적용하는 Toothguide 3D-Master(VM)입니다.

그러나 시각적 절차에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 임상의 사이의 정확도는 종종 낮고 변동성이 높습니다.

이러한 이유로 광학 전자 장치의 많은 개선으로 색상의 평가, 지정 및 관리를 위한 측광 및 비색 기술의 사용이 확대되었습니다.

이러한 장치의 효율성은 궁극적으로 측정이 수행되는 정확도와 정밀도에 달려 있습니다.

색상은 정확하게 전달되어야 하기 때문에 색상 획득을 위한 서로 다른 방법 사이의 정확도 결정에 깊은 관심이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 상악 앞니의 존재
  • 표시된 치아 중 적어도 하나에서 A3 이상
  • 지난 15일 동안의 전문 치과 예방

제외 기준:

  • 최근 3년간의 미백 시술
  • 표시된 치아의 교정 장치
  • 충치의 존재
  • 색상 변경
  • 치아 이상
  • 내부 반점
  • 전방 수복물
  • 전치 크라운
  • 전방 베니어판

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치과 색상 측정
2개의 쉐이드 가이드 VITA Classical 및 VITA Toothguide 3D-Master와 2개의 분광광도계 VITA Easyshade 및 Spectroshade Micro 사이의 치아 색상 측정 비교
상악 중절치 및 송곳니의 색 결정에서 2개의 치과 쉐이드 가이드와 2개의 분광 광도계를 사용하여 임상의 사이의 치아 색 측정에 대한 일치 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 색상 측정
기간: 이주
상악 중절치 및 송곳니의 색상 결정에서 두 개의 치과 쉐이드 가이드와 두 개의 분광광도계를 사용하는 두 임상의 사이의 합의
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • 수석 연구원: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I2018-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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