Vizuális és spektrofotometriás módszerek összehasonlítása fogászati színmérésben – in vivo vizsgálat
Vizuális és spektrofotometriás módszerek összehasonlítása fogászati színmérésben - Klinikai kísérleti próba
A Fogorvostudományi Iskola húsz páciensét toborozzák, hogy részt vegyenek a fogszínmérésről szóló kísérleti tanulmányban, amelyben vizuális és digitális műszereket tesztelnek.
A tájékozott hozzájárulást és a helyi etikai bizottság engedélyét előzetesen be kell szerezni.
Minden adatot egy szájhigiénés eljárás után gyűjtünk. A színmérés két különböző módszerét tesztelik: vizuális módszert VITA Classical (VC) és VITA 3D-Master (VM) és digitális módszert Spectroshade Micro (SS) és VITA Easyshade (ES) segítségével. A CIE L*a*b* értékek mindkét módszernél a VC skálán kerülnek kiértékelésre. A reprodukálhatóság értékelése az operátoron belüli eszközön belüli megállapodás alapján, a pontosság pedig az eszközök közötti megállapodás alapján történik a kappa együttható (K) és az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) használatával. Az eredményeket átlagként adjuk meg, 95%-os CI-vel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogászat klinikai gyakorlata az idők során megváltozott, az esztétikai megfontolások jelentős fejlődésével.
A fogszín a térfogati visszaverődés hatása, a beeső fény áthaladása a fogon, majd visszafelé való kiemelkedés. A színek különböző rendszerekben kategorizálhatók, és a CIE L*a*b* a leggyakoribb. A színfelvételhez vizuális és digitális módszereket alkalmaznak.
A napi klinikai gyakorlatban a fogszín egyeztetése még mindig sok szakember számára nézeteltéréseket és kényelmetlenséget okoz. Az aranystandard a fogászati színvezetők használata a klinikusok által, akik összehasonlítják a mintát (fog) és a több szabványos útmutatót (színvezető fülek).
Az arany standard vizuális rendszer a Vitapan Classical (VC). Egy másik rendszer a Toothguide 3D-Master (VM), amely közelebbről alkalmazza a színárnyalat, világosság, színárnyalat elfogadott színérzékelési koncepcióit.
A vizuális eljáráshoz azonban számos korlátozás társult. A klinikusok közötti pontosság gyakran alacsony, és nagy a különbség.
Emiatt az optikai elektronikai eszközök számos fejlesztése a fotometriai és kolorimetriás technikák kiterjesztett alkalmazásához vezetett a színek értékelésére, specifikálására és kezelésére.
Bár ezeknek az eszközöknek a hatékonysága végső soron a mérések pontosságától és precizitásától függ.
Mély aggodalomra ad okot a különböző színfelvételi módszerek pontosságának meghatározása, mivel a színt pontosan kell közölni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes felső elülső fog jelenléte
- A3 vagy sötétebb a jelzett fogak közül legalább egyben
- Professzionális fogászati profilaxis az elmúlt tizenöt napban
Kizárási kritériumok:
- Fehérítő kezelések az elmúlt három évben
- Fogszabályozó készülékek a jelzett fogban
- A fogszuvasodás jelenléte
- Színváltozások
- Fogászati rendellenességek
- Belső foltok
- Elülső helyreállítások
- Elülső koronák
- Elülső furnérok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogászati színmérés
A fogszínmérés összehasonlítása két VITA Classical és VITA Toothguide 3D-Master árnyalatvezető és két spektrofotométer VITA Easyshade és Spectroshade Micro között
|
A fogszín mérésére vonatkozó egyetértés értékelése a klinikusok között két fogszín-vezető és két spektrofotométer segítségével a maxiliris központi metszőfogak és szemfogak színének meghatározásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati színmérés
Időkeret: 2 hét
|
Megállapodás két klinikus között két fogszínvezető és két spektrofotométer használatával a maxiláris központi metszőfogak és szemfogak színének meghatározásában
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- Kutatásvezető: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I2018-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .