Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisten ja spektrofotometristen menetelmien vertailu hammasvärin mittaamiseen - in vivo -tutkimus

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Visuaalisten ja spektrofotometristen menetelmien vertailu hammasvärin mittaamiseen - kliininen pilottitutkimus

Hammaslääketieteen koulun 20 potilasta rekrytoidaan osallistumaan hampaiden värimittausta koskevaan pilottitutkimukseen, jossa testataan visuaalisia ja digitaalisia instrumentteja.

Ilmoitettu suostumus ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan etukäteen.

Kaikki tiedot kerätään suuhygieniatoimenpiteen jälkeen. Testataan kahta erilaista värimittausmenetelmää: visuaalinen menetelmä VITA Classical (VC) ja VITA 3D-Master (VM) ja digitaalinen menetelmä Spectroshade Microlla (SS) ja VITA Easyshade (ES). CIE L*a*b* -arvot arvioidaan VC-asteikolla molemmille menetelmille. Toistettavuus arvioidaan operaattorin sisäisen laitteen sisäisen sopimuksen perusteella ja tarkkuus laitteiden välisen sopimuksen perusteella käyttäen kappa-kerrointa (K) ja luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Tulokset esitetään keskiarvoina 95 %:n luottamusvälillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaslääketieteen kliininen käytäntö on muuttunut aikojen saatossa esteettisten näkökohtien suuren kehityksen myötä.

Hampaiden väri on tilavuuden heijastuksen vaikutus, tulevan valon kulku hampaan läpi, jota seuraa taaksepäin ilmestyminen. Värit voidaan luokitella eri järjestelmissä ja CIE L*a*b* on yleisin. Värin hankinnassa käytetään visuaalisia ja digitaalisia menetelmiä.

Hampaiden sävyjen yhteensovittaminen päivittäisessä kliinisessä käytännössä aiheuttaa edelleen erimielisyyksiä ja epämukavuutta monille ammattilaisille. Kultastandardi on se, että lääkärit käyttävät hammassävyohjaimia, jotka vertaavat näytettä (hammasta) useisiin standardiohjaimiin (sävyohjaimet).

Kultastandardin visuaalinen järjestelmä on ollut Vitapan Classical (VC). Toinen järjestelmä on Toothguide 3D-Master (VM), joka soveltaa tarkemmin hyväksyttyjä värin havaintokäsitteitä sävystä, vaaleudesta ja kromasta.

Visuaaliseen menettelyyn on kuitenkin liitetty useita rajoituksia. Kliinikkojen välinen tarkkuus on usein alhainen ja vaihtelu on suurta.

Tästä syystä monet optisten elektronisten laitteiden parannukset ovat johtaneet fotometristen ja kolorimetristen tekniikoiden laajempaan käyttöön värien arvioinnissa, määrittelyssä ja hallinnassa.

Vaikka näiden laitteiden tehokkuus riippuu viime kädessä mittausten tarkkuudesta ja tarkkuudesta.

Eri värinhankintamenetelmien tarkkuuden määrittäminen on syvästi huolestunut, koska värit on kommunikoitava tarkasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien ylempien etuhampaiden läsnäolo
  • A3 tai tummempi vähintään yhdessä mainituista hampaista
  • Ammattimainen hammaslääkärin profylaksi viimeisen viidentoista päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Valkaisuhoidot viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Ortodontiset laitteet osoitetussa hampaassa
  • Karieksen esiintyminen
  • Väri muuttuu
  • Hampaiden poikkeavuudet
  • Sisäiset täplät
  • Etuosan restauraatiot
  • Etuosan kruunut
  • Etuosan viilut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hampaiden värin mittaus
Hampaiden värimittauksen vertailu kahden sävyohjaimen VITA Classical ja VITA Toothguide 3D-Master ja kahden spektrofotometrin VITA Easyshade ja Spectroshade Micro välillä
Kliinikoiden välisen hampaiden värin mittaamista koskevan yhteisymmärryksen arviointi käyttämällä kahta hammasväriohjainta ja kahta spektrofotometriä yläleuan keskietuhampaiden ja kulmahampaiden värin määrittämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kahden kliinikon välinen sopimus käyttämällä kahta hammassävyohjainta ja kahta spektrofotometriä yläleuan keskietuhampaiden ja kulmahampaiden värin määrittämisessä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Päätutkija: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I2018-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas

3
Tilaa