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Vergleich visueller und spektrophotometrischer Methoden zur Zahnfarbmessung – eine In-vivo-Studie

1. März 2018 aktualisiert von: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Vergleich visueller und spektrophotometrischer Methoden zur Zahnfarbmessung – eine klinische Pilotstudie

Zwanzig Patienten der Fakultät für Zahnmedizin werden rekrutiert, um an einer Pilotstudie zur Zahnfarbmessung teilzunehmen, in der visuelle und digitale Instrumente getestet werden.

Einverständniserklärungen und die Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses werden zuvor eingeholt.

Alle Daten werden nach einem Mundhygieneverfahren erhoben. Getestet werden zwei verschiedene Methoden der Farbmessung: visuelle Methode mit VITA Classical (VC) und VITA 3D-Master (VM) und digitale Methode mit Spectroshade Micro (SS) und VITA Easyshade (ES). Die CIE L*a*b*-Werte werden für beide Verfahren in der VC-Skala bewertet. Die Reproduzierbarkeit wird auf der Grundlage der geräteinternen Vereinbarung zwischen den Bedienern und die Genauigkeit auf der Grundlage der geräteübergreifenden Vereinbarung unter Verwendung des Kappa-Koeffizienten (K) bzw. des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. Die Ergebnisse werden als Mittelwert mit 95 % KI dargestellt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Praxis in der Zahnheilkunde hat sich im Laufe der Zeit durch eine große Entwicklung ästhetischer Überlegungen verändert.

Die Zahnfarbe ist ein Effekt der Volumenreflexion, des Durchgangs von einfallendem Licht durch den Zahn, gefolgt von einem rückwärtigen Austritt. Farbe kann in verschiedene Systeme eingeteilt werden und CIE L*a*b* ist am gebräuchlichsten. Zur Farberfassung werden visuelle und digitale Methoden eingesetzt.

Die Anpassung der Zahnfarbe in der täglichen klinischen Praxis ist für viele Fachleute immer noch ein Grund für Meinungsverschiedenheiten und Unbehagen. Der Goldstandard ist die Verwendung von Zahnfarbschlüsseln durch die Zahnärzte, die einen Vergleich zwischen der Probe (Zahn) und mehreren Standardschlüsseln (Farbschlüsseltabs) vornehmen.

Der Goldstandard des visuellen Systems war Vitapan Classical (VC). Ein anderes System ist Toothguide 3D-Master (VM), das die akzeptierten Farbwahrnehmungskonzepte von Farbton, Helligkeit und Chroma genauer anwendet.

Dem visuellen Verfahren sind jedoch mehrere Einschränkungen zugeordnet worden. Die Genauigkeit zwischen Klinikern ist häufig gering und es besteht eine hohe Variabilität.

Aus diesem Grund haben viele Verbesserungen bei optischen elektronischen Geräten zu einer erweiterten Verwendung photometrischer und kolorimetrischer Techniken zur Bewertung, Spezifikation und Verwaltung von Farbe geführt.

Die Effektivität dieser Geräte hängt zwar letztlich von der Genauigkeit und Präzision ab, mit der die Messungen durchgeführt werden.

Es besteht ein großes Interesse an der Bestimmung der Genauigkeit zwischen verschiedenen Methoden zur Farberfassung, da die Farbe genau kommuniziert werden muss.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein aller oberen Frontzähne
  • A3 oder dunkler in mindestens einem der angezeigten Zähne
  • Professionelle Zahnprophylaxe in den letzten 15 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Bleichbehandlungen in den letzten drei Jahren
  • Kieferorthopädische Apparaturen im angezeigten Zahn
  • Vorhandensein von Karies
  • Farbänderungen
  • Zahnanomalien
  • Interne Flecken
  • Frontzahnrestaurationen
  • Frontzahnkronen
  • Anteriore Veneers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnfarbmessung
Vergleich der Zahnfarbmessung zwischen zwei Farbschlüsseln VITA Classical und VITA Toothguide 3D-Master und zwei Spektralfotometern VITA Easyshade und Spectroshade Micro
Verfahren: Maß für die Zahnfarbe
Bewertung der Übereinstimmung über die Messung der Zahnfarbe zwischen Zahnärzten, die zwei Zahnfarbschlüssel und zwei Spektrophotometer bei der Bestimmung der Farbe der oberen mittleren Schneide- und Eckzähne verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfarbmessung
Zeitfenster: 2 Wochen
Vereinbarung zwischen zwei Zahnärzten, die zwei Zahnfarbschlüssel und zwei Spektralphotometer bei der Bestimmung der Farbe der mittleren Schneide- und Eckzähne im Oberkiefer verwenden
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Ermittler

  • Studienleiter: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Hauptermittler: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • I2018-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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