Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af visuelle og spektrofotometriske metoder til dental farvemåling - en in vivo undersøgelse

1. marts 2018 opdateret af: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Sammenligning af visuelle og spektrofotometriske metoder til dental farvemåling - et klinisk pilotforsøg

Tyve patienter fra Dental Medicine School vil blive rekrutteret til at deltage i et pilotstudie om tandfarvemåling, hvor visuelle og digitale instrumenter vil blive testet.

Informeret samtykke og godkendelse fra lokal etisk komité vil blive indhentet på forhånd.

Alle data vil blive indsamlet efter en mundhygiejneprocedure. To forskellige metoder til farvemåling vil blive testet: visuel metode med VITA Classical (VC) og VITA 3D-Master (VM) og digital metode med Spectroshade Micro (SS) og VITA Easyshade (ES). CIE L*a*b*-værdierne vil blive evalueret i VC-skalaen for begge metoder. Reproducerbarhed vil blive vurderet baseret på intra-operator intra-enhed overensstemmelse, og nøjagtigheden vil blive vurderet baseret på inter-device overensstemmelse ved hjælp af kappa-koefficienten (K) og intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC), henholdsvis. Resultater vil blive præsenteret som middelværdier med 95 % CI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk praksis i tandplejen er blevet ændret i tidens løb, med en stor udvikling af æstetiske overvejelser.

Tandfarve er en effekt af volumenrefleksion, passagen af ​​indfaldende lys gennem tanden efterfulgt af fremkomst bagud. Farve kan kategoriseres i forskellige systemer og CIE L*a*b* er den mest almindelige. Til farveindsamling anvendes visuelle og digitale metoder.

Tandnuancetilpasning i daglig klinisk praksis er stadig en årsag til uenighed og ubehag for mange fagfolk. Guldstandarden er brugen af ​​dentale skyggeguider af klinikere, som foretager en sammenligning mellem prøven (tanden) og flere standardguider (farveguidefaner).

Guldstandardens visuelle system har været Vitapan Classical (VC). Andet system er Toothguide 3D-Master (VM), som i højere grad anvender de accepterede farveopfattelseskoncepter med nuance, lyshed, chroma.

Imidlertid har flere begrænsninger været forbundet med visuel procedure. Nøjagtigheden mellem klinikere er ofte lav, og der er stor variation.

Af denne grund har mange forbedringer i optiske elektroniske enheder ført til den udvidede brug af fotometriske og kolorimetriske teknikker til evaluering, specifikation og styring af farve.

Selvom effektiviteten af ​​disse enheder i sidste ende afhænger af nøjagtigheden og præcisionen, hvormed målingerne udføres.

Der er en dyb bekymring med bestemmelsen af ​​nøjagtigheden mellem forskellige metoder til farveoptagelse, fordi farve skal kommunikeres præcist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alle øvre fortænder
  • A3 eller mørkere i mindst én af de angivne tand
  • Professionel tandlægeprofylakse i de sidste femten dage

Ekskluderingskriterier:

  • Blegebehandlinger i de sidste tre år
  • Ortodontiske apparater i angivet tand
  • Tilstedeværelse af caries
  • Farveændringer
  • Dentale abnormiteter
  • Indvendige pletter
  • Forreste restaureringer
  • Forreste kroner
  • Forreste finer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandfarvemåling
Sammenligning af dental farvemåling mellem to skyggeguider VITA Classical og VITA Toothguide 3D-Master og to spektrofotometre VITA Easyshade og Spectroshade Micro
Procedure: Mål for tandfarve
Evaluering af enighed om måling af tandfarve mellem klinikere ved hjælp af to dentale skyggeguider og to spektrofotometre ved bestemmelse af farven på maxilære centrale fortænder og hjørnetænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfarvemåling
Tidsramme: 2 uger
Overenskomst mellem to klinikere, der bruger to dentale skyggeguider og to spektrofotometre til bestemmelse af farven på maxilære centrale fortænder og hjørnetænder
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Efterforskere

  • Studieleder: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Ledende efterforsker: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I2018-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand

Kliniske forsøg med Mål for tandfarve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner