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Comparaison des méthodes visuelles et spectrophotométriques pour la mesure de la couleur dentaire - Une étude in vivo

Comparaison des méthodes visuelles et spectrophotométriques pour la mesure de la couleur dentaire - Un essai clinique pilote

Vingt patients de l'école de médecine dentaire seront recrutés pour participer à une étude pilote sur la mesure de la couleur dentaire dans laquelle des instruments visuels et numériques seront testés.

Les consentements éclairés et l'autorisation du comité d'éthique local seront préalablement obtenus.

Toutes les données seront collectées après une procédure d'hygiène buccale. Deux méthodes différentes de mesure de la couleur seront testées : la méthode visuelle avec VITA Classical (VC) et VITA 3D-Master (VM) et la méthode numérique avec Spectroshade Micro (SS) et VITA Easyshade (ES). Les valeurs CIE L*a*b* seront évaluées dans l'échelle VC pour les deux méthodes. La reproductibilité sera évaluée sur la base de l'accord intra-opérateur intra-dispositif et la précision sera évaluée sur la base de l'accord inter-dispositifs en utilisant respectivement le coefficient kappa (K) et le coefficient de corrélation intraclasse (ICC). Les résultats seront présentés sous forme de moyenne, avec un IC à 95 %

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pratique clinique en dentisterie a changé au fil du temps, avec un grand développement des considérations esthétiques.

La couleur des dents est un effet de la réflexion volumique, le passage de la lumière incidente à travers la dent suivi d'une émergence vers l'arrière. La couleur peut être classée dans différents systèmes et CIE L*a*b* est le plus courant. Pour l'acquisition des couleurs, des méthodes visuelles et numériques sont utilisées.

L'appariement des teintes dentaires dans la pratique clinique quotidienne est toujours une cause de désaccord et d'inconfort pour de nombreux professionnels. L'étalon-or est l'utilisation de guides de teinte dentaires par les cliniciens qui font une comparaison entre l'échantillon (dent) et plusieurs guides standard (onglets de guide de teinte).

Le système visuel de référence a été Vitapan Classical (VC). Un autre système est Toothguide 3D-Master (VM) qui applique plus étroitement les concepts acceptés de perception des couleurs de teinte, luminosité, chroma.

Cependant, plusieurs limitations ont été associées à la procédure visuelle. La précision entre les cliniciens est souvent faible et il existe une grande variabilité.

Pour cette raison, de nombreuses améliorations dans les dispositifs électroniques optiques ont conduit à l'utilisation étendue des techniques photométriques et colorimétriques pour l'évaluation, la spécification et la gestion de la couleur.

Bien que l'efficacité de ces appareils dépende en définitive de l'exactitude et de la précision avec lesquelles les mesures sont effectuées.

La détermination de la précision entre les différentes méthodes d'acquisition des couleurs est profondément préoccupante, car la couleur doit être communiquée avec précision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de toutes les dents antérieures supérieures
  • A3 ou plus foncé dans au moins une de ces dents indiquées
  • Prophylaxie dentaire professionnelle dans les quinze derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Traitements de blanchiment au cours des trois dernières années
  • Appareils orthodontiques dans la dent indiquée
  • Présence de caries
  • Changements de couleur
  • Anomalies dentaires
  • Taches internes
  • Restaurations antérieures
  • Couronnes antérieures
  • Facettes antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de la couleur dentaire
Comparaison de la mesure de la couleur dentaire entre deux teintiers VITA Classical et VITA Toothguide 3D-Master et deux spectrophotomètres VITA Easyshade et Spectroshade Micro
Évaluation de l'accord sur la mesure de la couleur des dents entre les cliniciens utilisant deux teintiers dentaires et deux spectrophotomètres dans la détermination de la couleur des incisives centrales maxillaires et des canines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la couleur dentaire
Délai: 2 semaines
Accord entre deux cliniciens utilisant deux teintiers dentaires et deux spectrophotomètres dans la détermination de la couleur des incisives centrales maxillaires et des canines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Chercheur principal: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I2018-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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