- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03430713
Comparação de métodos visuais e espectrofotométricos para medição da cor dental - um estudo in vivo
Comparação de métodos visuais e espectrofotométricos para medição da cor dental - um ensaio clínico piloto
Vinte pacientes da Faculdade de Medicina Dentária serão recrutados para participar num estudo piloto sobre medição da cor dentária em que serão testados instrumentos visuais e digitais.
Consentimento informado e autorização do comitê de ética local serão obtidos previamente.
Todos os dados serão recolhidos após um procedimento de higiene oral. Dois métodos diferentes de medição de cor serão testados: método visual com VITA Classical (VC) e VITA 3D-Master (VM) e método digital com Spectroshade Micro (SS) e VITA Easyshade (ES). Os valores CIE L*a*b* serão avaliados na escala VC para ambos os métodos. A reprodutibilidade será avaliada com base na concordância intra-aparelho intra-operador e a acurácia será avaliada com base na concordância inter-dispositivo usando o coeficiente kappa (K) e o coeficiente de correlação intraclasse (ICC), respectivamente. Os resultados serão apresentados como média, com IC de 95%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática clínica em Odontologia mudou ao longo dos tempos, com um grande desenvolvimento das considerações estéticas.
A cor do dente é um efeito da reflexão do volume, a passagem da luz incidente através do dente seguida pela emergência retrógrada. A cor pode ser categorizada em diferentes sistemas e o CIE L*a*b* é o mais comum. Para aquisição de cores são utilizados métodos visuais e digitais.
A harmonização da cor dos dentes na prática clínica diária ainda é motivo de desacordo e desconforto para muitos profissionais. O padrão-ouro é o uso de guias de cores dentais pelos clínicos que fazem uma comparação entre a amostra (dente) e vários guias padrão (abas de guia de cores).
O sistema visual padrão ouro é o Vitapan Classical (VC). Outro sistema é o Toothguide 3D-Master (VM), que aplica mais de perto os conceitos de percepção de cor aceitos de matiz, luminosidade e croma.
No entanto, várias limitações têm sido associadas ao procedimento visual. A precisão entre os médicos é freqüentemente baixa e há uma alta variabilidade.
Por esta razão, muitas melhorias em dispositivos eletrônicos ópticos levaram ao uso expandido de técnicas fotométricas e colorimétricas para avaliação, especificação e gerenciamento de cores.
Embora a eficácia desses dispositivos dependa, em última instância, da exatidão e precisão com que as medições são realizadas.
Existe uma profunda preocupação com a determinação da precisão entre diferentes métodos de aquisição de cores, porque a cor deve ser comunicada com precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de todos os dentes anteriores superiores
- A3 ou mais escuro em pelo menos um dos dentes indicados
- Profilaxia odontológica profissional nos últimos quinze dias
Critério de exclusão:
- Tratamentos de clareamento nos últimos três anos
- Aparelho ortodôntico no dente indicado
- Presença de cárie
- Mudanças de cor
- Anomalias dentárias
- Pontos internos
- restaurações anteriores
- Coroas anteriores
- Facetas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medição de cor dental
Comparação da medição da cor dental entre duas escalas de cores VITA Classical e VITA Toothguide 3D-Master e dois espectrofotômetros VITA Easyshade e Spectroshade Micro
|
Avaliação da concordância sobre a medida da cor dos dentes entre os clínicos usando duas escalas de cores dentárias e dois espectrofotômetros na determinação da cor dos incisivos centrais superiores e caninos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de cor dental
Prazo: 2 semanas
|
Concordância entre dois clínicos usando duas escalas de cores dentárias e dois espectrofotômetros na determinação da cor de incisivos centrais e caninos superiores
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- Investigador principal: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I2018-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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