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Comparação de métodos visuais e espectrofotométricos para medição da cor dental - um estudo in vivo

1 de março de 2018 atualizado por: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Comparação de métodos visuais e espectrofotométricos para medição da cor dental - um ensaio clínico piloto

Vinte pacientes da Faculdade de Medicina Dentária serão recrutados para participar num estudo piloto sobre medição da cor dentária em que serão testados instrumentos visuais e digitais.

Consentimento informado e autorização do comitê de ética local serão obtidos previamente.

Todos os dados serão recolhidos após um procedimento de higiene oral. Dois métodos diferentes de medição de cor serão testados: método visual com VITA Classical (VC) e VITA 3D-Master (VM) e método digital com Spectroshade Micro (SS) e VITA Easyshade (ES). Os valores CIE L*a*b* serão avaliados na escala VC para ambos os métodos. A reprodutibilidade será avaliada com base na concordância intra-aparelho intra-operador e a acurácia será avaliada com base na concordância inter-dispositivo usando o coeficiente kappa (K) e o coeficiente de correlação intraclasse (ICC), respectivamente. Os resultados serão apresentados como média, com IC de 95%

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática clínica em Odontologia mudou ao longo dos tempos, com um grande desenvolvimento das considerações estéticas.

A cor do dente é um efeito da reflexão do volume, a passagem da luz incidente através do dente seguida pela emergência retrógrada. A cor pode ser categorizada em diferentes sistemas e o CIE L*a*b* é o mais comum. Para aquisição de cores são utilizados métodos visuais e digitais.

A harmonização da cor dos dentes na prática clínica diária ainda é motivo de desacordo e desconforto para muitos profissionais. O padrão-ouro é o uso de guias de cores dentais pelos clínicos que fazem uma comparação entre a amostra (dente) e vários guias padrão (abas de guia de cores).

O sistema visual padrão ouro é o Vitapan Classical (VC). Outro sistema é o Toothguide 3D-Master (VM), que aplica mais de perto os conceitos de percepção de cor aceitos de matiz, luminosidade e croma.

No entanto, várias limitações têm sido associadas ao procedimento visual. A precisão entre os médicos é freqüentemente baixa e há uma alta variabilidade.

Por esta razão, muitas melhorias em dispositivos eletrônicos ópticos levaram ao uso expandido de técnicas fotométricas e colorimétricas para avaliação, especificação e gerenciamento de cores.

Embora a eficácia desses dispositivos dependa, em última instância, da exatidão e precisão com que as medições são realizadas.

Existe uma profunda preocupação com a determinação da precisão entre diferentes métodos de aquisição de cores, porque a cor deve ser comunicada com precisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de todos os dentes anteriores superiores
  • A3 ou mais escuro em pelo menos um dos dentes indicados
  • Profilaxia odontológica profissional nos últimos quinze dias

Critério de exclusão:

  • Tratamentos de clareamento nos últimos três anos
  • Aparelho ortodôntico no dente indicado
  • Presença de cárie
  • Mudanças de cor
  • Anomalias dentárias
  • Pontos internos
  • restaurações anteriores
  • Coroas anteriores
  • Facetas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medição de cor dental
Comparação da medição da cor dental entre duas escalas de cores VITA Classical e VITA Toothguide 3D-Master e dois espectrofotômetros VITA Easyshade e Spectroshade Micro
Avaliação da concordância sobre a medida da cor dos dentes entre os clínicos usando duas escalas de cores dentárias e dois espectrofotômetros na determinação da cor dos incisivos centrais superiores e caninos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de cor dental
Prazo: 2 semanas
Concordância entre dois clínicos usando duas escalas de cores dentárias e dois espectrofotômetros na determinação da cor de incisivos centrais e caninos superiores
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Investigador principal: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I2018-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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