Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van visuele en spectrofotometrische methoden voor tandheelkundige kleurmeting - een in vivo studie

1 maart 2018 bijgewerkt door: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Vergelijking van visuele en spectrofotometrische methoden voor tandkleurmeting - een klinische pilotproef

Twintig patiënten van de Dental Medicine School zullen worden geworven om deel te nemen aan een pilotstudie over tandkleurmeting waarbij visuele en digitale instrumenten worden getest.

Geïnformeerde toestemmingen en toestemming van de lokale ethische commissie zullen vooraf worden verkregen.

Alle gegevens worden verzameld na een mondhygiëneprocedure. Er worden twee verschillende methodes van kleurmeting getest: visuele methode met VITA Classical (VC) en VITA 3D-Master (VM) en digitale methode met Spectroshade Micro (SS) en VITA Easyshade (ES). De CIE L*a*b*-waarden worden voor beide methoden geëvalueerd in de VC-schaal. Reproduceerbaarheid zal worden beoordeeld op basis van intra-operator intra-device overeenstemming en de nauwkeurigheid zal worden beoordeeld op basis van inter-device overeenstemming met behulp van respectievelijk de kappa-coëfficiënt (K) en intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC). De resultaten worden gepresenteerd als gemiddeld, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische praktijk in de tandheelkunde is in de loop van de tijd veranderd, met een grote ontwikkeling van esthetische overwegingen.

Tandkleur is een effect van volumereflectie, de passage van invallend licht door de tand gevolgd door achterwaartse opkomst. Kleur kan in verschillende systemen worden ingedeeld en CIE L*a*b* is de meest voorkomende. Voor kleuracquisitie worden visuele en digitale methoden gebruikt.

Het matchen van tandkleuren in de dagelijkse klinische praktijk is voor veel professionals nog steeds een bron van onenigheid en ongemak. De gouden standaard is het gebruik van tandheelkundige kleurgeleiders door de clinici die een vergelijking maken tussen het monster (tand) en meerdere standaardgeleiders (kleurgeleidertabs).

Het visuele systeem met de gouden standaard is Vitapan Classical (VC). Een ander systeem is Toothguide 3D-Master (VM), dat de geaccepteerde kleurwaarnemingsconcepten van tint, lichtheid en chroma nauwkeuriger toepast.

Er zijn echter verschillende beperkingen in verband gebracht met de visuele procedure. De nauwkeurigheid tussen clinici is vaak laag en er is een hoge variabiliteit.

Om deze reden hebben veel verbeteringen in optische elektronische apparaten geleid tot een uitgebreid gebruik van fotometrische en colorimetrische technieken voor de evaluatie, specificatie en beheer van kleur.

Hoewel de effectiviteit van deze apparaten uiteindelijk afhangt van de nauwkeurigheid en precisie waarmee de metingen worden uitgevoerd.

Er is grote bezorgdheid over de bepaling van de nauwkeurigheid tussen verschillende methoden voor kleuracquisitie, omdat kleur precies moet worden gecommuniceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van alle bovenste voortanden
  • A3 of donkerder in ten minste één van de aangegeven tanden
  • Professionele tandheelkundige profylaxe in de afgelopen vijftien dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Bleekbehandelingen in de afgelopen drie jaar
  • Orthodontische apparaten in aangegeven tand
  • Aanwezigheid van cariës
  • Kleur verandert
  • Tandafwijkingen
  • Interne vlekken
  • Voorste restauraties
  • Voorste kronen
  • Voorste fineren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandkleurmeting
Vergelijking van tandkleurmeting tussen twee kleurgeleiders VITA Classical en VITA Toothguide 3D-Master en twee spectrofotometers VITA Easyshade en Spectroshade Micro
Procedure: Maat voor tandkleur
Evaluatie van de overeenstemming over de meting van de tandkleur tussen clinici die twee tandheelkundige kleurgeleiders en twee spectrofotometers gebruiken bij de bepaling van de kleur van de bovenkaak centrale snijtanden en hoektanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandkleurmeting
Tijdsspanne: 2 weken
Overeenstemming tussen twee clinici die twee tandheelkundige kleurgeleiders en twee spectrofotometers gebruiken bij het bepalen van de kleur van centrale bovensnijtanden en hoektanden
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Onderzoekers

  • Studie directeur: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Hoofdonderzoeker: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • I2018-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand

Klinische onderzoeken op Maat voor tandkleur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren