歯科用色測定のための視覚的および分光測光法の比較 - インビボ研究
歯科色測定のための視覚的方法と分光測光法の比較 - パイロット臨床試験
歯科医学部の 20 人の患者が、視覚的およびデジタル機器がテストされる歯科色測定に関するパイロット研究に参加するために募集されます。
インフォームドコンセントと地元の倫理委員会のクリアランスは、事前に取得されます。
すべてのデータは、口腔衛生手順の後に収集されます。 VITA Classical (VC) と VITA 3D-Master (VM) を使用した視覚的方法と、Spectroshade Micro (SS) と VITA Easyshade (ES) を使用したデジタル方法の 2 つの異なる色測定方法がテストされます。 CIE L*a*b* 値は、両方の方法の VC スケールで評価されます。 再現性はオペレーター内のデバイス内合意に基づいて評価され、精度はそれぞれカッパ係数 (K) とクラス内相関係数 (ICC) を使用したデバイス間合意に基づいて評価されます。 結果は 95% CI の平均として表示されます
調査の概要
詳細な説明
歯科における臨床診療は、審美的な考慮事項の大きな発展とともに、時代とともに変化してきました。
歯の色は、体積反射の効果であり、入射光が歯を通過した後、後方に出射します。 色はさまざまなシステムに分類でき、CIE L*a*b* が最も一般的です。 色の取得には、視覚的方法とデジタル方法が使用されます。
日常の臨床診療における歯の色合いの一致は、依然として多くの専門家にとって意見の相違や不快感の原因となっています。 ゴールド スタンダードは、サンプル (歯) と複数の標準ガイド (シェード ガイド タブ) を比較する臨床医による歯科用シェード ガイドの使用です。
ゴールド スタンダードのビジュアル システムは、Vitapan Classical (VC) です。 他のシステムは、色相、明度、彩度の受け入れられている色知覚の概念をより厳密に適用する Toothguide 3D-Master (VM) です。
ただし、視覚的な手順にはいくつかの制限が関連付けられています。 臨床医間の精度はしばしば低く、大きなばらつきがあります。
このため、光電子デバイスの多くの改良により、色の評価、仕様、および管理のための測光および測色技術の使用が拡大しました。
これらのデバイスの有効性は、最終的には測定が実行される精度と精度に依存します。
色を正確に伝達する必要があるため、異なる色取得方法間の精度の決定には深い懸念があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての上部前歯の存在
- 示された歯の少なくとも 1 つで A3 またはより暗い
- 過去 15 日間の専門的な歯科予防
除外基準:
- 過去3年間の漂白処理
- 示された歯の矯正装置
- う蝕の存在
- 色の変化
- 歯の異常
- 内部スポット
- 前方修復
- 前歯冠
- 前部ベニア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デンタルカラー測定
2 つのシェードガイド VITA Classical および VITA Toothguide 3D-Master と 2 つの分光光度計 VITA Easyshade および Spectroshade Micro 間のデンタルカラー測定の比較
|
上顎中切歯と犬歯の色の決定に 2 つの歯科用シェード ガイドと 2 つの分光光度計を使用した、臨床医間の歯の色の尺度に関する合意の評価。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デンタルカラー測定
時間枠：2週間
|
上顎の中切歯と犬歯の色の決定に 2 つのデンタル シェード ガイドと 2 つの分光光度計を使用する 2 人の臨床医の間の合意
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Duarte Marques, DSD, PhD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- 主任研究者：Rita Alves, DSD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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