Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av visuella och spektrofotometriska metoder för dental färgmätning - En in vivo-studie

Jämförelse av visuella och spektrofotometriska metoder för dental färgmätning - en klinisk pilotprövning

Tjugo patienter från Dental Medicine School kommer att rekryteras för att delta i en pilotstudie om tandfärgsmätning där visuella och digitala instrument kommer att testas.

Informerat samtycke och godkännande från lokal etisk kommitté kommer att erhållas i förväg.

All data kommer att samlas in efter en munhygienprocedur. Två olika metoder för färgmätning kommer att testas: visuell metod med VITA Classical (VC) och VITA 3D-Master (VM) och digital metod med Spectroshade Micro (SS) och VITA Easyshade (ES). CIE L*a*b*-värdena kommer att utvärderas i VC-skalan för båda metoderna. Reproducerbarheten kommer att bedömas baserat på intra-operatörens intra-enhetsöverensstämmelse och noggrannheten kommer att bedömas baserat på inter-enhetsöverensstämmelse med användning av kappa-koefficienten (K) respektive intraklasskorrelationskoefficienten (ICC). Resultaten kommer att presenteras som medelvärde, med 95 % KI

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk praxis inom tandvården har förändrats under tiden, med en stor utveckling av estetiska överväganden.

Tandfärgen är en effekt av volymreflektion, passage av infallande ljus genom tanden följt av bakåtkomst. Färg kan kategoriseras i olika system och CIE L*a*b* är den vanligaste. För färginhämtning används visuella och digitala metoder.

Tandfärgsmatchning i daglig klinisk praxis är fortfarande en orsak till oenighet och obehag för många professionella. Guldstandarden är användningen av dentala nyansguider av kliniker som gör en jämförelse mellan provet (tanden) och flera standardguider (nyansguideflikar).

Guldstandardens visuella system har varit Vitapan Classical (VC). Ett annat system är Toothguide 3D-Master (VM) som närmare tillämpar de accepterade färguppfattningsbegreppen nyans, ljushet, färg.

Emellertid har flera begränsningar förknippats med visuell procedur. Noggrannheten mellan läkare är ofta låg och det finns en stor variation.

Av denna anledning har många förbättringar av optiska elektroniska anordningar lett till den utökade användningen av fotometriska och kolorimetriska tekniker för utvärdering, specifikation och hantering av färg.

Även om effektiviteten hos dessa enheter i slutändan beror på noggrannheten och precisionen med vilken mätningarna utförs.

Det finns en djup oro när det gäller bestämningen av noggrannheten mellan olika metoder för färginhämtning eftersom färg måste kommuniceras exakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av alla övre främre tänder
  • A3 eller mörkare i minst en av de angivna tanden
  • Professionell tandvårdsprofylax under de senaste femton dagarna

Exklusions kriterier:

  • Blekningsbehandlingar de senaste tre åren
  • Ortodontiska apparater i indikerad tand
  • Förekomst av karies
  • Färgförändringar
  • Dentala avvikelser
  • Inre fläckar
  • Främre restaureringar
  • Främre kronor
  • Främre faner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dental färgmätning
Jämförelse av dental färgmätning mellan två nyansguider VITA Classical och VITA Toothguide 3D-Master och två spektrofotometrar VITA Easyshade och Spectroshade Micro
Utvärdering av överensstämmelse om mätning av tandfärg mellan läkare med hjälp av två dentala nyansguider och två spektrofotometrar vid bestämning av färgen på maxilära centrala framtänder och hörntänder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental färgmätning
Tidsram: 2 veckor
Överenskommelse mellan två läkare som använder två dentala nyansguider och två spektrofotometrar vid bestämning av färgen på maxilära centrala framtänder och hörntänder
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Huvudutredare: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I2018-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tand

3
Prenumerera