- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03430713
Jämförelse av visuella och spektrofotometriska metoder för dental färgmätning - En in vivo-studie
Jämförelse av visuella och spektrofotometriska metoder för dental färgmätning - en klinisk pilotprövning
Tjugo patienter från Dental Medicine School kommer att rekryteras för att delta i en pilotstudie om tandfärgsmätning där visuella och digitala instrument kommer att testas.
Informerat samtycke och godkännande från lokal etisk kommitté kommer att erhållas i förväg.
All data kommer att samlas in efter en munhygienprocedur. Två olika metoder för färgmätning kommer att testas: visuell metod med VITA Classical (VC) och VITA 3D-Master (VM) och digital metod med Spectroshade Micro (SS) och VITA Easyshade (ES). CIE L*a*b*-värdena kommer att utvärderas i VC-skalan för båda metoderna. Reproducerbarheten kommer att bedömas baserat på intra-operatörens intra-enhetsöverensstämmelse och noggrannheten kommer att bedömas baserat på inter-enhetsöverensstämmelse med användning av kappa-koefficienten (K) respektive intraklasskorrelationskoefficienten (ICC). Resultaten kommer att presenteras som medelvärde, med 95 % KI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk praxis inom tandvården har förändrats under tiden, med en stor utveckling av estetiska överväganden.
Tandfärgen är en effekt av volymreflektion, passage av infallande ljus genom tanden följt av bakåtkomst. Färg kan kategoriseras i olika system och CIE L*a*b* är den vanligaste. För färginhämtning används visuella och digitala metoder.
Tandfärgsmatchning i daglig klinisk praxis är fortfarande en orsak till oenighet och obehag för många professionella. Guldstandarden är användningen av dentala nyansguider av kliniker som gör en jämförelse mellan provet (tanden) och flera standardguider (nyansguideflikar).
Guldstandardens visuella system har varit Vitapan Classical (VC). Ett annat system är Toothguide 3D-Master (VM) som närmare tillämpar de accepterade färguppfattningsbegreppen nyans, ljushet, färg.
Emellertid har flera begränsningar förknippats med visuell procedur. Noggrannheten mellan läkare är ofta låg och det finns en stor variation.
Av denna anledning har många förbättringar av optiska elektroniska anordningar lett till den utökade användningen av fotometriska och kolorimetriska tekniker för utvärdering, specifikation och hantering av färg.
Även om effektiviteten hos dessa enheter i slutändan beror på noggrannheten och precisionen med vilken mätningarna utförs.
Det finns en djup oro när det gäller bestämningen av noggrannheten mellan olika metoder för färginhämtning eftersom färg måste kommuniceras exakt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av alla övre främre tänder
- A3 eller mörkare i minst en av de angivna tanden
- Professionell tandvårdsprofylax under de senaste femton dagarna
Exklusions kriterier:
- Blekningsbehandlingar de senaste tre åren
- Ortodontiska apparater i indikerad tand
- Förekomst av karies
- Färgförändringar
- Dentala avvikelser
- Inre fläckar
- Främre restaureringar
- Främre kronor
- Främre faner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dental färgmätning
Jämförelse av dental färgmätning mellan två nyansguider VITA Classical och VITA Toothguide 3D-Master och två spektrofotometrar VITA Easyshade och Spectroshade Micro
|
Utvärdering av överensstämmelse om mätning av tandfärg mellan läkare med hjälp av två dentala nyansguider och två spektrofotometrar vid bestämning av färgen på maxilära centrala framtänder och hörntänder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dental färgmätning
Tidsram: 2 veckor
|
Överenskommelse mellan två läkare som använder två dentala nyansguider och två spektrofotometrar vid bestämning av färgen på maxilära centrala framtänder och hörntänder
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- Huvudutredare: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- I2018-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ENCellRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 1AKorea, Republiken av