Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av visuelle og spektrofotometriske metoder for tannfargemåling - en in vivo-studie

1. mars 2018 oppdatert av: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Sammenligning av visuelle og spektrofotometriske metoder for tannfargemåling - en klinisk pilotforsøk

Tjue pasienter ved Dental Medicine School vil bli rekruttert til å delta i en pilotstudie om tannfargemåling der visuelle og digitale instrumenter skal testes.

Informerte samtykker og godkjenning fra lokal etisk komité vil bli innhentet på forhånd.

Alle data vil bli samlet inn etter en munnhygieneprosedyre. To ulike metoder for fargemåling vil bli testet: visuell metode med VITA Classical (VC) og VITA 3D-Master (VM) og digital metode med Spectroshade Micro (SS) og VITA Easyshade (ES). CIE L*a*b*-verdiene vil bli evaluert i VC-skalaen for begge metodene. Reproduserbarheten vil bli vurdert basert på intra-operator intra-device-avtale og nøyaktigheten vil bli vurdert basert på inter-device-avtale ved bruk av henholdsvis kappa-koeffisienten (K) og intraklasse-korrelasjonskoeffisienten (ICC). Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt, med 95 % KI

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk praksis i odontologi har blitt endret gjennom tidene, med en stor utvikling av estetiske hensyn.

Tannfarge er en effekt av volumrefleksjon, passasje av innfallende lys gjennom tannen etterfulgt av fremvekst bakover. Farge kan kategoriseres i ulike systemer og CIE L*a*b* er den vanligste. For fargeinnsamling brukes visuelle og digitale metoder.

Tannfargematching i daglig klinisk praksis er fortsatt en årsak til uenighet og ubehag for mange fagfolk. Gullstandarden er bruken av tannfargeguider av klinikerne som gjør en sammenligning mellom prøven (tann) og flere standardguider (skyggeguidefaner).

Gullstandardens visuelle system har vært Vitapan Classical (VC). Et annet system er Toothguide 3D-Master (VM) som i større grad anvender de aksepterte fargeoppfattelseskonseptene som fargetone, lyshet, krom.

Imidlertid har flere begrensninger vært knyttet til visuell prosedyre. Nøyaktigheten mellom klinikere er ofte lav og det er stor variasjon.

Av denne grunn har mange forbedringer i optiske elektroniske enheter ført til utvidet bruk av fotometriske og kolorimetriske teknikker for evaluering, spesifikasjon og styring av farger.

Selv om effektiviteten til disse enhetene til syvende og sist avhenger av nøyaktigheten og presisjonen som målingene utføres med.

Det er en dyp bekymring med bestemmelsen av nøyaktigheten mellom ulike metoder for fargeanskaffelse fordi farge må kommuniseres nøyaktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alle øvre fremre tenner
  • A3 eller mørkere i minst én av de angitte tannene
  • Profesjonell tannprofylakse de siste femten dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Blekebehandlinger de siste tre årene
  • Kjeveortopedisk apparater i angitt tann
  • Tilstedeværelse av karies
  • Fargeendringer
  • Tannavvik
  • Interne flekker
  • Fremre restaureringer
  • Fremre kroner
  • Fremre finer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannfargemåling
Sammenligning av tannfargemåling mellom to nyanseguider VITA Classical og VITA Toothguide 3D-Master og to spektrofotometre VITA Easyshade og Spectroshade Micro
Fremgangsmåte: Mål på tannfarge
Evaluering av enighet om måling av tannfarge mellom klinikere ved bruk av to tannfargeguider og to spektrofotometre ved bestemmelse av fargen på maxilære sentrale fortenner og hjørnetenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfargemåling
Tidsramme: 2 uker
Enighet mellom to klinikere som bruker to tannfargeguider og to spektrofotometre for å bestemme fargen på maxilære sentrale fortenner og hjørnetenner
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Etterforskere

  • Studieleder: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Hovedetterforsker: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • I2018-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tann

Kliniske studier på Mål på tannfarge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere