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牙齿颜色测量的视觉和分光光度法比较 - 体内研究

牙科颜色测量的视觉和分光光度法比较 - 临床试验

将招募 20 名牙科医学院的患者参与一项关于牙齿颜色测量的试点研究,其中将测试视觉和数字仪器。

事先将获得知情同意和当地伦理委员会的许可。

所有数据将在口腔卫生程序后收集。 将测试两种不同的颜色测量方法:使用 VITA Classical (VC) 和 VITA 3D-Master (VM) 的视觉方法以及使用 Spectroshade Micro (SS) 和 VITA Easyshade (ES) 的数字方法。 两种方法的 CIE L*a*b* 值都将在 VC 标度中进行评估。 可重复性将根据操作员内部设备协议进行评估,准确性将根据设备间协议分别使用 kappa 系数 (K) 和类内相关系数 (ICC) 进行评估。 结果将以平均值表示,95% CI

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

牙科的临床实践随着时代的发展而发生了变化,美学方面的考虑也有了很大的发展。

牙齿颜色是体积反射的影响,入射光通过牙齿然后向后出现。 颜色可以在不同的系统中分类,CIE L*a*b* 是最常见的。 对于颜色采集,使用了视觉和数字方法。

日常临床实践中的牙齿颜色匹配仍然是许多专业人士产生分歧和不适的原因。 黄金标准是临床医生使用牙科比色板对样本(牙齿)和多个标准比色板(比色板)进行比较。

黄金标准视觉系统是 Vitapan Classical (VC)。 其他系统是 Toothguide 3D-Master (VM),它更紧密地应用公认的色调、亮度、色度的颜色感知概念。

然而,一些限制与视觉程序相关。 临床医生之间的准确性通常很低,并且存在很大的可变性。

出于这个原因,光学电子设备的许多改进导致光度和比色技术在颜色的评估、规范和管理中的广泛使用。

尽管这些设备的有效性最终取决于执行测量的准确度和精确度。

由于必须准确传达颜色,因此确定不同颜色获取方法之间的准确性非常令人担忧。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有上前牙的存在
  • 至少其中一颗显示为 A3 或颜色更深的牙齿
  • 最近十五天的专业牙科预防

排除标准:

  • 近三年漂白治疗
  • 指定牙齿的矫正器具
  • 龋齿的存在
  • 颜色变化
  • 牙齿异常
  • 内部斑点
  • 前牙修复
  • 前牙冠
  • 前贴面

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙齿颜色测量
两种比色板 VITA Classical 和 VITA Toothguide 3D-Master 与两种分光光度计 VITA Easyshade 和 Spectroshade Micro 之间牙齿颜色测量的比较
评估临床医生使用两个牙科比色板和两个分光光度计测量上颌中切牙和尖牙颜色的一致性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿颜色测量
大体时间:2周
两名临床医生使用两个牙科比色板和两个分光光度计确定上颌中切牙和尖牙颜色的协议
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Duarte Marques, DSD, PhD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • 首席研究员:Rita Alves, DSD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月6日

首次发布 (实际的)

2018年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月1日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I2018-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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