牙齿颜色测量的视觉和分光光度法比较 - 体内研究
牙科颜色测量的视觉和分光光度法比较 - 临床试验
将招募 20 名牙科医学院的患者参与一项关于牙齿颜色测量的试点研究,其中将测试视觉和数字仪器。
事先将获得知情同意和当地伦理委员会的许可。
所有数据将在口腔卫生程序后收集。 将测试两种不同的颜色测量方法:使用 VITA Classical (VC) 和 VITA 3D-Master (VM) 的视觉方法以及使用 Spectroshade Micro (SS) 和 VITA Easyshade (ES) 的数字方法。 两种方法的 CIE L*a*b* 值都将在 VC 标度中进行评估。 可重复性将根据操作员内部设备协议进行评估,准确性将根据设备间协议分别使用 kappa 系数 (K) 和类内相关系数 (ICC) 进行评估。 结果将以平均值表示,95% CI
研究概览
详细说明
牙科的临床实践随着时代的发展而发生了变化,美学方面的考虑也有了很大的发展。
牙齿颜色是体积反射的影响,入射光通过牙齿然后向后出现。 颜色可以在不同的系统中分类,CIE L*a*b* 是最常见的。 对于颜色采集,使用了视觉和数字方法。
日常临床实践中的牙齿颜色匹配仍然是许多专业人士产生分歧和不适的原因。 黄金标准是临床医生使用牙科比色板对样本(牙齿)和多个标准比色板(比色板)进行比较。
黄金标准视觉系统是 Vitapan Classical (VC)。 其他系统是 Toothguide 3D-Master (VM),它更紧密地应用公认的色调、亮度、色度的颜色感知概念。
然而,一些限制与视觉程序相关。 临床医生之间的准确性通常很低,并且存在很大的可变性。
出于这个原因,光学电子设备的许多改进导致光度和比色技术在颜色的评估、规范和管理中的广泛使用。
尽管这些设备的有效性最终取决于执行测量的准确度和精确度。
由于必须准确传达颜色,因此确定不同颜色获取方法之间的准确性非常令人担忧。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有上前牙的存在
- 至少其中一颗显示为 A3 或颜色更深的牙齿
- 最近十五天的专业牙科预防
排除标准:
- 近三年漂白治疗
- 指定牙齿的矫正器具
- 龋齿的存在
- 颜色变化
- 牙齿异常
- 内部斑点
- 前牙修复
- 前牙冠
- 前贴面
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:牙齿颜色测量
两种比色板 VITA Classical 和 VITA Toothguide 3D-Master 与两种分光光度计 VITA Easyshade 和 Spectroshade Micro 之间牙齿颜色测量的比较
|
评估临床医生使用两个牙科比色板和两个分光光度计测量上颌中切牙和尖牙颜色的一致性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿颜色测量
大体时间:2周
|
两名临床医生使用两个牙科比色板和两个分光光度计确定上颌中切牙和尖牙颜色的协议
|
2周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Duarte Marques, DSD, PhD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- 首席研究员:Rita Alves, DSD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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