Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vizuálních a spektrofotometrických metod pro měření barvy zubů - studie in vivo

1. března 2018 aktualizováno: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Porovnání vizuálních a spektrofotometrických metod pro měření barvy zubů – pilotní klinická studie

Dvacet pacientů z Dental Medicine School bude přijato k účasti na pilotní studii o měření barev zubů, ve které budou testovány vizuální a digitální nástroje.

Předem budou získány informované souhlasy a povolení od místní etické komise.

Všechny údaje budou shromážděny po proceduře ústní hygieny. Budou testovány dvě různé metody měření barev: vizuální metoda s VITA Classical (VC) a VITA 3D-Master (VM) a digitální metoda s Spectroshade Micro (SS) a VITA Easyshade (ES). Hodnoty CIE L*a*b* budou vyhodnoceny ve škále VC pro obě metody. Reprodukovatelnost bude posuzována na základě vnitropodnikové dohody mezi operátory a přesnost bude posouzena na základě mezizařízení pomocí koeficientu kappa (K) a vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC). Výsledky budou prezentovány jako průměr s 95% CI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická praxe ve stomatologii se v průběhu doby měnila s velkým rozvojem estetických hledisek.

Barva zubu je efektem objemového odrazu, průchodu dopadajícího světla zubem s následným zpětným výstupem. Barvu lze kategorizovat v různých systémech a CIE L*a*b* je nejběžnější. Pro získávání barev se používají vizuální a digitální metody.

Shoda odstínů zubů v každodenní klinické praxi je stále příčinou nesouhlasu a nepohodlí mnoha odborníků. Zlatým standardem je používání dentálních vodítek kliniky, kteří provádějí srovnání mezi vzorkem (zub) a více standardními vodítky (tabulky vodítek odstínů).

Zlatý standard vizuálního systému byl Vitapan Classical (VC). Dalším systémem je Toothguide 3D-Master (VM), který blíže aplikuje uznávané koncepty vnímání barev jako odstín, světlost, sytost.

S vizuální procedurou však bylo spojeno několik omezení. Přesnost mezi lékaři je často nízká a existuje vysoká variabilita.

Z tohoto důvodu vedlo mnoho vylepšení optických elektronických zařízení k rozšířenému použití fotometrických a kolorimetrických technik pro hodnocení, specifikaci a správu barev.

I když účinnost těchto zařízení v konečném důsledku závisí na přesnosti a přesnosti, s jakou jsou měření prováděna.

Existuje hluboký zájem o stanovení přesnosti mezi různými metodami získávání barev, protože barva musí být sdělována přesně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost všech horních předních zubů
  • A3 nebo tmavší alespoň v jednom z uvedených zubů
  • Profesionální zubní profylaxe v posledních patnácti dnech

Kritéria vyloučení:

  • Bělicí kúry v posledních třech letech
  • Ortodontické aparáty v indikovaném zubu
  • Přítomnost zubního kazu
  • Barevné změny
  • Zubní abnormality
  • Vnitřní skvrny
  • Přední výplně
  • Přední korunky
  • Přední dýhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření barvy zubů
Porovnání měření barvy zubů mezi dvěma odstínovody VITA Classical a VITA Toothguide 3D-Master a dvěma spektrofotometry VITA Easyshade a Spectroshade Micro
Postup: Měření barvy zubů
Vyhodnocení shody o měření barvy zubů mezi lékaři pomocí dvou dentálních barevníků a dvou spektrofotometrů při určování barvy maxilárních centrálních řezáků a špičáků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření barvy zubů
Časové okno: 2 týdny
Dohoda mezi dvěma lékaři používajícími dva dentální stínítka a dva spektrofotometry při určování barvy maxilárních centrálních řezáků a špičáků
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • I2018-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit